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SARS-COV-2 AG RAPID 20TEST UP

SARS-COV-2 AG RAPID 20TEST UP

  • Marca: DISPOSITIVI ANTI-COVID
  • Codice Prodotto: 984144853
  • Disponibilità: Non disponibile
  • 43,56€

WIZBIOTECH

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

Solo per uso professionale

Descrizione
Il test rapido per antigene SARS-CoV-2 è destinato alla rilevazione qualitativa dell'antigene SARS-CoV-2 in campioni di tamponi orofaringei e rinofaringei in vitro.
Il test rapido per antigene SARS-CoV-2 impiega la tecnologia della cromatografia immuno-laterale per la rilevazione qualitativa degli antigeni.
Le particelle colloidali d'oro rivestite con l'anticorpo 1 anti-SARS-CoV-2 sono fissate sul tampone di coniugazione. L'anticorpo 2 anti-SARS-CoV-2 è legato sull'area test "T" della membrana di nitrocellulosa. Il Goat Anti-Mouse IgG è legato sull'area di controllo "C" della membrana di nitrocellulosa.
Quando la concentrazione di SARS-CoV-2 nel campione è superiore al limite minimo di rilevazione, può coniugarsi con l'anticorpo 1 anti-SARS-CoV-2 marcato con particelle d'oro colloidale per formare un complesso. Questo complesso migra sulla membrana per azione capillare fino alla linea di prova, dove sarà catturato dall'anticorpo 2 anti-SARS-CoV-2 legato sull'area test, formando il complesso "Au-Anti-SARS-CoV-2 anticorpo 1 (SARS-CoV-2) - Anti-SARS-CoV-2 anticorpo 2".
Questi complessi sono depositati per visualizzare il colore come determinazione positiva dell'antigene. Il resto dell'anticorpo 1 anti-SARS-CoV-2 coniugato con particelle colloidali d'oro coniugate con il Goat Anti-Mouse IgG si depositano per visualizzare il colore come determinazione qualitativa nell'area di controllo "C".
Quando la concentrazione di SARS-CoV-2 nel campione è inferiore al limite minimo di rilevazione o non c'è SARS-CoV-2, i complessi si depositano e visualizzano solo il colore nell'area di controllo "C".

Modalità d'uso
Raccolta dei campioni
Raccolta di campioni di tamponi orofaringei: il paziente deve inclinare la testa leggermente verso l'alto, aprire la bocca ed emettere un suono "ah" per esporre entrambe le tonsille faringee. Strofinare, con il tampone, entrambe le tonsille faringee avanti e indietro con una leggera forza per almeno tre volte, e poi strofinare la parete faringea posteriore su e giù per almeno tre volte.

Raccolta di campioni di tampone nasofaringeo: tenere delicatamente la testa del paziente con una mano, inserire con attenzione il tampone nella narice e andare lentamente in profondità lungo il fondo della cavità nasale inferiore. Quando la parte superiore del tampone raggiunge la parete posteriore della cavità nasofaringea, ruotarlo delicatamente per un giro (attendere perché potrebbe verificarsi la tosse riflessa), quindi rimuovere lentamente il tampone.

Preparazione dei campioni
Rimuovere una provetta di estrazione del campione dal kit prima del test. Etichettare la provetta di estrazione del campione o scrivere il numero del campione su di essa.
Posizionare la provetta di estrazione del campione etichettata in un portaprovette.
Aggiungere 10 gocce di soluzione di estrazione nella provetta di estrazione. Immergere la testa del tampone nella soluzione di estrazione e ruotare il tampone vicino alla parete della provetta per circa 10 secondi o 10 volte per sciogliere il più possible i campioni nella soluzione. Spremere la punta del tampone lungo la parete interna della provetta di estrazione per mantenere il liquido nella provetta il più possibile. Rimuovere ed eliminare il tampone.
Chiudere la provetta con il coperchio ed attendere.

Dopo il trattamento, i campioni possono essere conservati a temperatura ambiente (15-30 °C) per un massimo di 24 ore, a 2-8 °C per un massimo di 72 ore e a -20 °C per un massimo di 36 mesi. I campioni possono essere congelati e scongelati per tre volte.

Procedura di test
Prima del rilevamento, il dispositivo e il campione vengono equilibrati a temperatura ambiente (15-30 °C).
Strappando l'imballaggio del sacchetto di alluminio, estrarre il dispositivo di prova e posizionarlo orizzontalmente sul tavolo.
Capovolgere verticalmente la provetta di estrazione con i campioni processati e aggiungere 2 gocce nel pozzetto del campione del dispositivo di prova.
I risultati del test devono essere interpretati entro 15-20 minuti; i risultati non sono validi dopo più di 30 minuti. L'interpretazione visiva può essere usata nell'interpretazione dei risultati.

Interpretazione dei risultati
Negativo: viene visualizzata una linea rossa nella area di controllo "C". Nessuna linea appare nella regione della linea di test "T".
Il risultato negativo indica che il contenuto dell'antigene SARS-CoV-2 nel campione è al di sotto del limite di rilevazione o che il campione non contiene antigene.

Positivo: viene visualizzata una linea rossa nella regione della linea di controllo "C" e una linea rossa nella regione della linea di test "T".
Un risultato positivo indica che il contenuto dell'antigene SARS-CoV-2 nel campione è superiore al limite di rilevamento.
Il colore della striscia reattiva varia a seconda dei campioni. Tuttavia, indipendentemente dal colore della striscia reattiva, dovrebbe essere giudicato positivo entro il tempo di rilevamento specificato.

Invalido: la linea rossa nella regione della linea di controllo "C" non viene visualizzata. Il risultato non valido indica che la procedura non è corretta o che il dispositivo di test è scaduto o non è valido.
In questo caso, leggere attentamente il foglietto illustrativo e ripetere il test con un nuovo dispositivo di test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di test con questo numero di lotto e contattare il distributore locale.

Avvertenze
Il test rapido per l'antigene SARS-CoV-2 è solo per uso diagnostico in vitro. Il test deve essere utilizzato per la rilevazione dell'antigene SARS-CoV-2 solo nei campioni di tampone orofaringeo e rinofaringeo.
Il campione deve essere testato in laboratorio con determinate condizioni. Tutti i campioni e i materiali nel processo di analisi devono essere gestiti in conformità con la pratica di laboratorio per le malattie infettive.
Il kit deve essere conservato in stretta conformità con le condizioni specificate in questo foglietto illustrativo. Si prega di utilizzarlo entro il periodo di validità.
Non aprire la busta sigillata finché non si è pronti per eseguire un test. Il kit deve essere sigillato e protetto dall'umidità. Se la busta di alluminio è danneggiata o umida, interromperne immediatamente l'uso.
La raccolta e il rilevamento dei campioni devono essere eseguiti in conformità con le procedure descritte nel foglietto illustrativo.
Questo kit può essere utilizzato solo per il rilevamento qualitativo degli antigeni SARS-CoV-2 e non può determinare la quantità di antigeni SARS-CoV-2 nei campioni.
Se il risultato del test è negativo e i sintomi clinici persistono, si consiglia di ripetere il campionamento o utilizzare altri metodi di test. Un risultato negativo non può precludere la possibilità di esposizione o infezione da virus SARS-CoV-2 in qualsiasi momento.
I risultati del test sono solo di riferimento per i medici e non devono essere utilizzati come unica base per la diagnosi clinica. La gestione clinica dei pazienti deve essere considerata in modo completo in combinazione con i loro sintomi/segni, anamnesi, altri test di laboratorio e risposte al trattamento, ecc. dei pazienti.

Conservazione
Conservare il kit a 2-30 °C, lontano dalla luce solare diretta. Non congelare.
Il dispositivo dovrebbe essere utilizzato entro 60 minuti dall’apertura della confezione.
Validità a confezionamento integro: 12 mesi.

Formato
Il kit contiene:
- 20 dispositivi di test;
- 20 soluzioni di estrazione;
- 20 tubi di estrazione;
- 1 foglietto illustrativo.

Cod. 51232012