Descrizione
Test monouso per uso professionale rapido di rilevazione dell’antigene del virus 2019-nCoV (anche detto SARS-CoV-2) con tampone, basato tecnica di immunocromatografia con oro colloidale.
Rilevamento qualitativo dell'antigene proteico nucleocapside da 2019-nCoV con tampone rinofaringeo, in circa 15 minuti.
Prodotto non destinato a privati ma esclusivamente a professionisti e operatori sanitari.
Dispositivo diagnostico in vitro (IVD).

Caratteristiche tecniche

Metodo di rilevazione	Immunocromatografia con oro colloidale
Prelievo	Da tampone rinofaringeo
Tempo di reazione	15 minuti
Sensibilità diagnostica	95%
Specificità diagnostica	99%

Avvertenze
Test solo per uso professionale diagnostico in vitro.
Monouso: non riutilizzare.
Non sono state rilevate controindicazioni salvo nei casi di accertata sensibilità ai materiali componenti.
Smaltire il dispositivo rispettando le normative vigenti in materia di tutela ambientale e raccolta differenziata.

Conservazione
Conservare il test rapido in luogo fresco e asciutto (da 4 °C a 30 °C), evitare l’esposizione diretta ai raggi solari.
Validità a confezionamento integro: 18 mesi.

Formato
Il kit contiene:
- 1 test confezionato singolarmente (cassettina, contagocce, pacchetto essiccante), tampone naso-faringeo;
- 1 manuale di istruzioni.

Cod. COVD-TR-1