SCREEN TEST COVID-19 RBD IGG SCREEN ITALIA - DISPOSITIVO MEDICO

Test immunocromatografico rapido per l’individuazione qualitativa degli anticorpiIgG del dominio di legame per il recettore della proteina (RBD) spike (S) del SARS-CoV-2nel sangue intero umano da pungidito a circa 10 giorni dalla vaccinazione. È progettato per coadiuvare l’identificazione di individui con risposta immunologica adattiva al SARSCoV-2. I risultati sono per l’individuazione di anticorpi IgG S-RBDSARSCoV-2. Risultati positivi indicano la presenza di anticorpi IgG al SARSCoV-2.

Modalità d'uso

Prima del test:
Portare il test e il buffer a temperatura ambiente (15-30°C) primadell’uso.
Lavare bene le mani con acqua calda e asciugarle.
Estrarre la cassetta del test dalla confezione sigillata ed usarla entro 1 ora.
Non toccare la zona di reazione del test (la striscia accanto alle lettere C, T, S) dellastriscia del test. I risultati migliori si ottengono se il test viene eseguitoimmediatamente dopo l’apertura. Posizionare il test su una superficie piana epulita.

1. Usare il tampone con l’alcol per pulire la punta del dito medio o anulare doveeffettuare la puntura. Lasciar asciugare 10 secondi.
2. Ruotare delicatamente e togliere il cappuccio della lancetta. Aprire la lancetta soloappena prima del test.
3. Premere con decisione la lancetta sterile contro la punta del dito medio oanulare.
4. Per aumentare il flusso del sangue, usare il pollice e l’indice per applicareuna lieve pressione intorno al sito della puntura.
5. Senza schiacciare il contagocce, metterlo a contatto con il sangue. Il sangue devearrivare alla linea indicata sul contagocce. Puoi massaggiare nuovamente il dito perottenere più sangue se la linea non viene raggiunta. Evitare le bolled’aria, gettare il sangue in un sacchetto di plastica (ad es., sacchetto dibiosicurezza) se si verificano bolle d’aria, quindi ripetere i passaggi di raccoltaprecedenti.
6. Mettere l’estremità del contagocce a contatto con il centro delpozzetto(S) del campione e rilasciare tutto il sangue subito dopo la raccolta.
7. Aggiungere 2 gocce di buffer nel pozzetto del campione (S) e avviare il timer. Nonmuovere il test durante lo sviluppo.
8. Leggere i risultati a 10 minuti. Non interpretare i risultati dopo 20 minuti.

Positivo: *compaiono due linee colorate. Una linea colorata nella zona di controllo (C) eun’altra nella zona del test (T). Un risultato positivo nella zona del test indical’individuazione di IgG S-RBD SARSCoV-2 nel campione.

*Nota: l’intensità del colore nella linea del test (T) varia a seconda dellaquantità di IgG S-RBD SARS-CoV-2 presente nel campione. Quindi qualsiasitonalità di colore nella zona del test (T) deve considerarsi positivo.

Negativo: compare una linea colorata nella zona di controllo (C). Non compare nessunalinea colorata nella zona del test (T). Un risultato negativo indica chel’anticorpo IgG S-RBD SARS-CoV-2 non è stato individuato nel campione.

Nullo: la linea di Controllo non compare. Un volume di campione insufficiente o tecnicheprocedurali scorrette sono le ragioni più comuni per la mancata comparsa dellalinea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo dispositivo. Seil problema persiste interrompere immediatamente l’uso del test e contattare ilfornitore.

Avvertenze

1. Questo foglietto illustrativo deve essere letto nella sua interezza prima di eseguireil test. La mancata esecuzione delle istruzioni nel foglietto illustrativo puòprodurre risultati del test inaccurati.
2. Solo per uso diagnostico di auto-test in vitro.
3. Tenere lontano dalla portata dei bambini. I test su bambini e giovani dovrebbero essere eseguiti da un adulto.
4. Non mangiare, bere o fumare nell’area di applicazione del test.

Formato

Confezione da 1 test.