Descrizione
Autotest in grado di rilevare specificatamente la presenza in un campione di sangue di anticorpi ant-HIV 1 e/o 2.

Modalità d'uso
Portare tutti i componenti del test a temperatura ambiente (15-30°C) prima della sua esecuzione nel caso in cui il kit sia stato conservato in frigorifero.

PROCEDURA D'USO
1. Predisporre il materiale necessario come segue: aprie la busta di alluminio, prendere solo la cassetta e buttare via la bustina essiccante. Aprire la bustina di plastica contenente la pipetta e svitare il tappo bianco dal flacone contenente il diluente.
2. Lavare le mani con acqua calda e sapone, sciacquare con acqua pulita e asciugare.
3. Usare la garza fornita per pulire il sito della puntura.
4. Ruotare di 360° con cauteòla il tappo protettivo della lancetta pungidito senza tirarlo. Estrarre ed eliminare il tappo rilasciato.
5. Massaggiare con cura la falange scelta per la puntura (è consigliabile usare il lato dell'anulare). E' importante che il massaggio avvenga dal palmo della mano alla falange, per migliorare il flusso sanguigno. Premere la lancetta, dalla parte da cui si è estratto il tappo, contro il polpastrello. La punta della lancetta pungidito si ritrae automaticamente in modo sicuro dopo l'uso. Se la lancetta non dovesse funzionare correttamente utilizzare la seconda fornita. Qualora invece non fosse necessaria, può essere smaltita senza particolari precauzioni.
6. Mantenendo la mano rivolta verso il basso, massaggiare il dito finchè si forma una grande goccia di sangue. E' importante che il massaggio avvenga dal palmo della mano alla falange, per migliorare il flusso sanguigno.
7. Prendere la pipetta senza premere il bulbo. Sono suggeriti due metodi di prelievo:
- impugnare la pipetta orizzontalmente senza premere il bulbo e metterla in contatto con la goccia di sangue, esso entrerà autonomamente per capillarità. Allontanare la pipetta al raggiungimento della linea nera. Se il sangue non è abbastanza, continuare a massaggiare il dito fino al raggiungimento di tale linea.
- appoggiare la pipetta su una superficie piana e pulita facendone sporgere la punta, a questo punto mettere a contatto la goccia di sangue con la pipetta, esso entrerà autonomamente per capillarità. Allontanare il dito al raggiungimento della linea nera. Se il sangue non è abbastanza, continuare a massaggiare il dito fino al raggiungimento di tale linea. Evitare per quanto possibile, di interrompere il contatto tra il sangue e la pipetta per impedire la formazione di bolle d'aria.
8. Depositare il sangue raccolto con la pipetta nel vial precedentemente aperto, premendo il bulbo della pipetta stessa. Premere 2 o 3 volte il bulbo della pipetta mantenendone la punta sul fondo del flacone per assicurarsi che tutto il campione di sangue venga rilasciato nel diluente. Quindi riavvitare il tappo bianco assieme al tappo blu sul flacone e mescolare bene.
9. Svitare il tappo blu dal flaconcino contagocce (lasciare il tappo bianco strettamente avvitato).
10. Depositare 3 gocce nel pozzetto indicato sulla cassetta (S). Se la goccia erogata contiene bolle d'aria, depositare una quarta goccia nel pozzetto. Attendere 3-5 secondi tra la dispensazione di una goccia e la successiva.
11.Leggere il risultato in 10 minuti.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
Test positivo: appaiono due linee colorate nella finestra di lettura in corrispondenza delle regioni C (Controllo) e T (Test). Questo significa che il test ha individuato la presenza di anticorpi HIV 1 e/o 2 nel campione di sangue.
In questa circostanza contattare il medico curante e segnalare il risultato del test. L'intensità del colore nelle regioni della linea di test può variare a seconda della concentrazione degli anticorpi presenti nel campione. Pertanto qualsiasi tonalità nella regione T deve essere considerata positiva.
Test negativo: una banda colorata viene visualizzata solo sotto il segno C. Nessuna linea viene visualizzata in corrispondenza del segno T. Questo risultato significa che gli anticorpi HIV 1 e HIV 2 non sono presenti o sono presenti in concentrazioni molto basse, non rilevabili da questo test diagnostico.
Se il risultato è negativo, ma si pensa di essere stati esposti all'HIV negli utlimi 3 mesi, è possibile che gli anticorpi non siano ancora stati prodotti dall'organismo. In questo caso si raccomanda di ripetere il test 3 mesi dopo la possibile esposizione e di evitare qualsiasi attività che possa causare la trasmissione dell'HIV ad altri. Se si presentano sintomi che possono essere ricondotti all'HIV, contattare comunque il proprio medico.
Test invalido: non vengono visualizzate bande o c'è una linea solo sotto il segno T e non sotto il segno C. In questo caso non è possibile interpretare il risultato del test che deve essere considerato non valido. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo dispositivo e un nuovo campione di sangue.

Avvertenze
1. Si raccomanda di non prendere alcuna decisione di rilevanza medica dopo aver eseguito questo test senza aver prima consultato il proprio medico.
2. Il test non è destinato al follow-up terapeutico per pazienti sottoposti a terapia antiretrovirale.
3. Leggere attentamente le presenti istruzioniper l'uso prima di effettuare il test. Il test è affidabile se le istruzioni sono attentamente rispettate.
4. Conservare il test lontano dalla portata dei bambini.
5. Non utilizzare il test dopo la data di scadenza o se la cofezione è danneggiata.
6. Utilizzare il test e la lancetta sterile una sola volta.
7. Il test è solo per uso estrerno. NON INGERIRE.
8. Non consigliato l'utilizzo a persone che assumono medicinali che rendono il sangue più fluido (anticoagulanti) o a persone che hanno problemi di emofilia.
9. Dopo l'uso, smaltire tutti i componenti secondo le vigenti norme locali, chiedere consiglio al farmacista.
10. Questo test è in grado di rilevare solo l'infezione da HIV e non può essere utilizzato per la rilevazione di altre infezioni sessualmente trasmissibili.
11. Se si esegue il test su altre persone, trattare i campioni di sangue come potenzialmente infetti.
12. Dispositivo diagnostico in vitro per l'utilizzo individuale.

Conservazione
Conservare i componenti ad una temperatura compresa tra i +4°C e i +30°C.
Non congelare.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
Confezione composta da:
- 1 busta di alluminio sigillata contenente 1 cassetta test e 1 busta essiccante;
- 1 flacone con contagocce;
- 1 busta di plastica contenente 1 pipetta;
- 2 lancette pungidito sterili;
- 1 garza detergente;
- 1 foglio di istruzioni.

Cod. 807062-1