Descrizione
Test immunologico cromatografico rapido su striscia per la rilevazione qualitativa del sangue occulto umano nelle feci.
La membrana è pre-rivestita con anticorpo anti-emoglobina sulla zona della linea del test. Durante il test, il campione reagisce con la particella rivestita con l'anticorpo anti-emoglobina.
La miscela migra verso l'alto sulla membrana cromatograficamente per azione capillare per reagire con l'anticorpo anti- emoglobina sulla membrana e generare una linea colorata. La presenza di questa linea colorata nella zona della linea del test indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo.
Per fungere da controllo procedurale, una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo, indicando che è stato aggiunto il volume appropriato di campione e che si è verificato il drenaggio della membrana.

Modalità d'uso
Lasciare che il test, il campione e il tampone raggiungano la temperatura ambiente (15-30 °C) prima del test.
I campioni non devono essere raccolti durante o entro tre giorni dal ciclo mestruale, o se il paziente soffre di emorroidi sanguinanti o sangue nelle urine. Alcol, aspirina e altri farmaci presi in eccesso possono causare irritazione gastrointestinale con conseguente sanguinamento occulto. Tali sostanze dovrebbero essere interrotte almeno 48 ore prima del test. Non sono necessarie restrizioni dietetiche prima di utilizzare il dipstick per test rapido FOB.
Il campione di feci deve essere raccolto nel raccoglitore di feci. È importante utilizzare il raccoglitore di feci in tutti i tipi di servizi igienici per evitare la contaminazione del campione con qualsiasi tipo di prodotto chimico, in modo che non si verifichino adulterazioni del campione.
Svitare il tappo della provetta di raccolta del campione, quindi infilare in modo casuale l'applicatore di raccolta del campione nel campione fecale in almeno 3 diversi siti. Non raccogliere il campione fecale.
Avvitare e serrare il tappo sulla provetta di raccolta del campione, quindi agitare vigorosamente la provetta di raccolta del campione per miscelare il campione e il tampone di estrazione.
Portare la busta a temperatura ambiente prima di aprirla. Rimuovere il dipstick dalla busta di alluminio e utilizzarla il prima possibile. I migliori risultati si ottengono se il test viene eseguito immediatamente dopo aver aperto la busta di alluminio.
Fissare la provetta di reazione, tenere la provetta di raccolta del campione in posizione verticale e rompere la punta della provetta di raccolta del campione. Capovolgere la provetta di raccolta del campione e trasferire 8-10 gocce piene del campione estratto (circa 500 mcL) nella provetta di reazione, quindi immergere il dipstick con le frecce rivolte verso il tampone di estrazione, e avviare il timer. Non immergere il dipstick oltre la linea massima.
Leggere i risultati a 5 minuti. Non leggere i risultati dopo 10 minuti.

Interpretazione dei risultati
POSITIVO: vengono visualizzate due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe trovarsi nella regione della linea di controllo (C) e un'altra linea colorata dovrebbe trovarsi nella regione della linea del test (T).
L'intensità del colore nella regione della linea del test (T) varierà a seconda della concentrazione di sangue occulto fecale presente nel campione. Pertanto, qualsiasi sfumatura di colore nella zona della linea del test (T) dovrebbe essere considerata positiva.

NEGATIVO: viene visualizzata una linea colorata nell'area della linea di controllo (C). Nessuna linea appare nella zona della linea di test (T).

NON VALIDO: la linea di controllo non viene visualizzata. Un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili del guasto della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di test e contattare il distributore locale.

Avvertenze
Solo per autoanalisi diagnostica in vitro.
Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.
Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono manipolati i campioni o i kit.
Trattare tutti i campioni come se contenessero agenti infettivi. Osservare le precauzioni stabilite contro i rischi microbiologici durante tutte le procedure e seguire le procedure standard per il corretto smaltimento dei campioni.
Il test utilizzato deve essere smaltito secondo le normative locali.
L'umidità e la temperatura possono influire negativamente sui risultati.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il test indicherà solo la presenza di sangue occulto fecale, la presenza di sangue nelle feci non indica necessariamente sanguinamento del colon-retto.
Come per tutti i test diagnostici, tutti i risultati devono essere considerati insieme ad altre informazioni cliniche a disposizione del medico.
Se si ottengono risultati discutibili sono necessari altri test clinicamente disponibili.

Conservazione
Il kit può essere conservato a temperatura ambiente o refrigerato (2-30 °C). Non congelare.
La card del test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata. La Dipstick deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso. Non utilizzare oltre la data di scadenza.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
Il kit contiene:
- 1 test dipstick;
- 1 raccoglitore di feci;
- 1 tubo di reazione;
- 1 provetta di raccolta dei campioni con tampone di estrazione;
- foglietto illustrativo.

Bibliografia
1. Simon JB. Screening del sangue occulto per il carcinoma del colon-retto: A Critical Review, Gastroenterology, 1985; 88: 820.
2. Blebea J, Mcpherson RA. Test di guaiaco falso positivo con iodio, Arch Pathol Lab Med, 1985; 109: 437-40.

Cod. TFO-601H