Descrizione
Dispositivo di autotest per la rilevazione di anticorpi contro Helicobacter pylori nel sangue.
Helicobacter Self Test è un test immunologico rapido altamente specifico e facile da usare per la rilevazione di anticorpi anti-HP con una puntura del dito di un campione di sangue.

Modalità d'uso
La procedura di test inizia sempre con una buona preparazione. Posizionare il contenuto della scatola su una superficie pulita, asciutta e piana (ad es. un tavolo).
1. Lavare accuratamente le mani. Usare sapone e acqua calda. Asciugare la mano con un asciugamano pulito.
2. Preparare il dispositivo di test e la pipetta. Tirali fuori dalla custodia protettiva (strappo in corrispondenza della tacca) e tenere a portata di mano (serviranno in seguito). Gettare il sacchetto dell'essiccante.
3. Preparare la lancetta: Tenere la lancetta senza toccare il pulsante di attivazione.
Sbloccare il cappuccio della lancetta ruotandolo di ¼ di giro finché non si sente che si separa dalla lancetta e poi continuare a ruotarlo (2-3 rotazioni). Non tirare, basta ruotare e gettare il cappuccio quando si ha finito.
4. Pulire l'estremità del dito medio o anulare con cotone inumidito con alcool. Strofinare il dito prescelto verso la punta per 10-15 secondi per migliorare il flusso sanguigno.
5. Premere saldamente la piattaforma contro il lato laterale del dito precedentemente pulito e premere il pulsante di rilascio del grilletto.
6. La punta si ritirerà automaticamente nel corpo del dispositivo.
7. Strofinare l'estremità del dito per ottenere una quantità sufficiente di sangue.
8. Senza premere il bulbo, mettere a contatto la pipetta di plastica con il campione di sangue. Il sangue migra nella pipetta per capillarità fino alla linea indicata sulla pipetta. Strofinare di nuovo il dito per ottenere più sangue se la linea non viene raggiunta. Per quanto possibile, evitare le bolle d'aria.
9. Mettere il sangue raccolto con la pipetta nella sede del campione del dispositivo, premendo sul bulbo della pipetta.
10. Attendere 30-40 secondi affinché il sangue venga completamente assorbito nel pozzetto del campione. Svitare il tappo blu del flacone contagocce del diluente (lasciare ben avvitato il tappo bianco) e aggiungere il diluente come segue: Tenere il flacone contagocce del diluente verticalmente e aggiungere lentamente esattamente 4 gocce nella sde del campione del dispositivo con un intervallo di 2-3 secondi tra ogni goccia.
11. Leggere il risultato dopo 10 minuti. Non interpretare dopo 15 minuti.

Interpretazione dei risultati
L'intensità e il colore delle linee non hanno alcuna importanza per l'interpretazione dei risultati del test.
1. Risultato positivo
Due linee colorate appaiono nella finestra sotto i segni T (Test) e C (Controllo). L'intensità del colore della linea T può essere più chiara dell'intensità della linea C. Questo risultato indica che il campione di sangue contiene anticorpi anti-HP e che è necessario consultare un medico.
2. Risultato negativo
Sotto il segno C (Controllo) appare solo una linea colorata.
Questo risultato indica che nel campione di sangue non vengono rilevati anticorpi anti-HP.
3. Risultato invalido
Sotto il segno T (Test) non appare alcuna linea o appare una linea colorata senza alcuna linea sotto il segno C. In questo caso non è possibile interpretare il test, che deve essere considerato non valido. Si consiglia di ripetere il test con un altro test Helicobacter Self Test e un nuovo campione di sangue.

Avvertenze
1. Questo test è destinato esclusivamente alla diagnostica in vitro. Solo per uso esterno. Non ingerire.
2. Leggere attentamente le istruzioni prima di eseguire il test. Il test è affidabile solo se le istruzioni vengono rispettate scrupolosamente.
Rispettare scrupolosamente i tempi indicati, le quantità di sangue e diluente.
3. Conservare tra 4 °C e 30 °C. Non congelare.
4. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione.
Non utilizzare il test se la busta protettiva in alluminio è danneggiata.
5. Non riutilizzare il test Helicobacter Self Test.
6. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
7. Dopo l'uso, tutti i componenti possono essere gettati nei rifiuti.

Conservazione
Conservare tra 4 °C e 30 °C.

Formato
La scatola contiene tutto il materiale necessario per eseguire un test.
A. 1 busta di alluminio sigillata contenente:
- 1 dispositivo di test;
- 1 pipetta di plastica;
- 1 sacchetto essiccante.
Aprire la busta protettiva solo quando si è pronti per eseguire il test. Il sacchetto essiccante non deve essere utilizzato.
B. 1 flacone contagocce contenente 1 mL di diluente.
C. 1 lancetta sterile per prelievo di sangue.
D. 1 foglietto illustrativo.

Cod. 2210