HYALUBRIX SIRINGHE PRERIEMPITE 30MG/2ML FIDIA - DISPOSITIVO MEDICO

HYALUBRIX è una soluzione viscoelastica sterile prodotta con acido ialuronico sale sodico ottenuto per fermentazione batterica da una frazione ad alto peso molecolare.
L'acido ialuronico è naturalmente presente in molti tessuti umani come la cartilagine e il liquido sinoviale: è continuamente secreto nella cavitàarticolare e rappresenta il maggior componente del liquido sinoviale, al quale forniscela sua caratteristica viscosità ed elasticità. Tali proprietà sonofondamentali perché il fluido svolga le funzioni di lubrificante e ammortizzatorenelle articolazioni normali, al fine di proteggere la cartilagine e i tessuti molli dadanni meccanici.
In patologie traumatiche e degenerative delle articolazioni la quantità di acidoialuronico diminuisce e il liquido sinoviale perde viscosità, provocando unacompromissione della funzione e una sintomatologia dolorosa. Molti studi indicano che lasomministrazione di acido ialuronico per via intrarticolare è in grado diripristinare le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale.

HYALUBRIX è un trattamento per la sostituzione temporanea del liquido sinoviale in pazienti affetti da artropatia degenerativa o meccanica, che provoca un'alterazione delleprestazioni funzionali del liquido sinoviale. L'iniezione intrarticolare di HYALUBRIX aintervalli settimanali riduce i sintomi del dolore e migliora la funzionalitàarticolare nei pazienti affetti da artropatia degenerativa o meccanica fino a seimesi.
È indicato per il trattamento del dolore e il miglioramento dellafunzionalità articolare in pazienti affetti da artropatia degenerativa o meccanicadel ginocchio, dell'anca, della spalla, della caviglia e dell’articolazionetrapeziometacarpale. Il prodotto è indicato nel trattamento del dolore persistentedopo iniziale fallimento degli analgesici o in caso di fallimento o intolleranza ai farmaci antinfiammatori non steroidei.

Composizione

Acido ialuronico sale sodico 1,5%, sodio cloruro, sodio fosfato bibasico12H2O, sodio fosfato monobasico 2H2O, acqua per preparazioniiniettabili.

Modalità d'uso

L'iniezione deve essere rigorosamente intrarticolare. L'iniezione intrarticolare deveessere eseguita secondo la tecnica standard, utilizzando una localizzazione anatomicaprecisa. Nell'anca, nella spalla e in altre articolazioni meno facilmente accessibili, siraccomanda la guida ecografica o radioscopica.
Devono essere osservate tutte le regole riguardanti l'asepsi e le tecniche iniettive.
Rimuovere eventuali versamenti articolari, se presenti, prima della somministrazione.
Iniettare HYALUBRIX usando un ago sterile adatto (ad esempio 18 o 20 G),nell'articolazione interessata a intervalli settimanali per 3 settimane.
Se necessario, possono essere eseguiti ulteriori cicli di iniezioni, anche se nonè disponibile una raccolta sistematica di dati clinici. I dati clinici dimostranol'efficacia di HYALUBRIX fino a 6 mesi, tuttavia se clinicamente richiesto il ciclo disomministrazione può essere ripetuto a partire da 3 mesi dopo il primo ciclo ditrattamento.

Avvertenze

Non somministrare a pazienti con accertata sensibilità individuale ai componentidel prodotto. Non somministrare in caso di infezioni o malattie della pelle nell'areadella iniezione. Non somministrare a pazienti con sinovite attiva. La sicurezza el'efficacia di HYALUBRIX nelle donne in gravidanza, donne in allattamento o in soggettidi età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite e pertanto il suo usoè controindicato in queste popolazioni di pazienti. Non usare se la confezioneè danneggiata. Non usare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sullaconfezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto conservato nella sua confezione integra.

Formato

Confezione da 3 siringhe monouso.