Self Test

Descrizione
Il test rapido per la vitamina D è un test immunocromatografico rapido per la rilevazione semiquantitativa della 25- idrossivitamina D (25 (OH) D) nel sangue intero prelevato dal polpastrello umano. Questo test fornisce un risultato diagnostico preliminare e può essere utilizzato per lo screening della carenza di vitamina D.
Il test della vitamina D è un test immunologico basato sul principio del legame competitivo. Durante il test, la miscela migra verso l'alto sulla membrana cromatograficamente per azione capillare. La membrana è pre-rivestita con antigeni 25 (OH) D sulla regione della linea del test della striscia. Durante il test, il 25 (OH) D presente nel campione competerà con il 25 (OH) D sulla linea del test per una quantità limitata di anticorpi anti-25 OH vitamina D nel coniugato. Maggiore è la concentrazione di 25 (OH) D nel campione, più leggera sarà la linea T. Il risultato verrà letto secondo la cartella colori fornita con il kit.
Per fungere da controllo procedurale, apparirà sempre una linea colorata nella zona della linea di controllo che indica che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificata la traspirazione della membrana.

Modalità d'uso
Dopo essersi lavati le mani con abbondante acqua e sapone, risciacquarle, attendere che il confezionamento raggiunga la temperatura ambiente prima di aprirla. Aprire la busta, rimuovere la cassetta del test, posizionarla su una superficie pulita e piana ed eseguire il test entro un'ora dall’apertura. Si otterranno i migliori risultati se il test viene eseguito immediatamente dopo l'apertura della busta di alluminio.
Rimuovere tutto il contenuto del test dalla confezione primaria e posizionarlo vicino alla cassetta del test.
1. Estrarre con cautela e smaltire il cappuccio rilasciato della lancetta.
2. Utilizzare la salvietta imbevuta di alcol per pulire la punta del dito medio o anulare come sito di puntura. Lasciare asciugare.
3. Premere la lancetta, dal lato da cui è stato estratto il cappuccio; la punta si ritrae automaticamente e in sicurezza dopo l'uso. Massaggiare la mano senza toccare il sito della puntura massaggiando la mano verso la punta del dito da pungere.
4. Tenendo la mano in basso massaggiare l'estremità che è stata punta per ottenere una goccia di sangue.
5. Senza schiacciare il bulbo del contagocce capillare, mettilo a contatto con il sangue. Il sangue migra nel contagocce capillare attraverso la capillarità fino alla linea indicata sul contagocce capillare. Puoi massaggiare nuovamente il dito per ottenere più sangue se il sangue non raggiunge la linea indicata. Evitare le bolle d'aria.
6. Rilasciare il sangue raccolto nel pozzetto per campioni (S) della cassetta, premendo il bulbo contagocce.
7. Attendere che il sangue sia completamente dispensato nel pozzo. Svitare il tappo del flacone della soluzione tampone e aggiungerne 2 gocce nel pozzetto tampone (B) della cassetta e avviare un timer.
8. Attendere che appaiono le linee colorate. Leggere i risultati dopo 10 minuti. Confronta l'intensità della linea T con la "carta colore vitamina D" fornita con il kit per ottenere il livello di vitamina D nel sangue. La lettura del risultato non può essere attendibile dopo 20 minuti.
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI:
CARENTE
Appaiono due linee colorate distinte. Uno è nella regione di controllo (C) e un altro dovrebbe essere nella regione di prova (T).
L'intensità della linea nella regione del test (T) è uguale o più scura della linea di 10 ng/mL raffigurata sulla cartella colori fornita con il kit.
INSUFFICIENTE
Appaiono due linee colorate. Uno è nella regione di controllo (C) e un altro dovrebbe essere nella regione di prova (T). L'intensità della linea nella regione del test (T) è più scura della linea di 30 ng/mL raffigurata sulla cartella colori fornita con il kit e più chiara della linea di 10 ng/mL raffigurata sulla cartella colori fornita con il kit.
SUFFICIENTE
Appaiono due linee colorate, una linea dovrebbe essere sempre nell'area di controllo (C) e una linea colorata sbiadita nell'area del test (T). L'intensità della linea nella regione (T) è uguale o più chiara della linea di 30 ng/mL raffigurata sulla cartella colori.
ECCESSIVO
Viene visualizzata una linea colorata nell'area della linea di controllo (C). Nessuna linea colorata apparente appare nella regione della linea del test (T). Se il risultato è eccessivo, si consiglia di consultare un medico.
NON VALIDO
La linea di controllo non viene visualizzata. Volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili per il fallimento della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit di test e contattare il distributore locale.

Avvertenze
Si prega di leggere tutte le informazioni in questo foglietto illustrativo prima di eseguire il test.
- Solo per uso diagnostico in vitro per l'autotest.
- Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono manipolati i campioni oi kit.
- Questo kit di test deve essere utilizzato solo come test preliminare e i risultati ripetutamente anormali devono essere discussi con un professionista medico.
- Utilizzare il test una sola volta. Non smontare e toccare la finestra del test della cassetta di test.
- Il kit non deve essere congelato o utilizzato dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.
- Tenere fuori dalla portata dei bambini.
- Il test utilizzato deve essere smaltito secondo le normative locali.
LIMITAZIONI
1. Il test rapido per la vitamina D fornisce un risultato analitico semiquantitativo. È necessario utilizzare un altro metodo analitico per ottenere un risultato confermato.
2. È possibile che errori tecnici o procedurali, così come altre sostanze interferenti nel campione di sangue intero, possano causare risultati errati.
3. Come per tutti i test diagnostici, tutti i risultati devono essere considerati insieme ad altre informazioni cliniche a disposizione del medico.
4. Se si ottengono risultati discutibili, sono necessari altri test clinicamente disponibili.

Conservazione
Conservare in luogo asciutto a 2-30°C (36-86°F), evitando zone di eccessiva umidità. Se la confezione in alluminio è danneggiata o è stata aperta, non utilizzarla.

Cod. OVD-402H