COVID-19 Antigen Test

Descrizione
Questo prodotto è rivolto alla rilevazione di tipo qualitativo dell'antigene della proteina nucleocapside da SARS-CoV-2 nei tamponi nasali diretti di soggetti sospettati di aver contratto il COVID-19 entro i primi sette giorni dall'insorgenza dei sintomi. Gli antigeni sono rilevabili in genere nei campioni nasofaringei durante la fase acuta dell'infezione.
Questo test è destinato per l'auto-test da parte di soggetti di età pari o superiore a 18 anni o da parte di un adulto che esegue il test su un'altra persona con una età inferiore ai 18 anni. I soggetti di età superiore ai 65 anni potrebbero considerare di cercare assistenza durante l’esecuzione del test.

Modalità d'uso
1. Preparazione
Si prega di lavarsi le mani e rimuovere gli accessori che si trovano nel kit per il test. Togliere la pellicola sigillante sulla parte superiore della provetta di estrazione del campione. Dopo di che, posizionare la provetta sul porta-provette.
2. Raccolta del campione
Tenere in maniera delicata il tampone e inserirlo all’interno di una delle narici del paziente. La punta del tampone deve essere inserita fino a 2,5 cm (1 pollice) dal bordo della narice. Ruotare il tampone 5 o più volte lungo la mucosa all'interno della narice. Utilizzando lo stesso tampone, ripetere questo procedimento per l'altra narice.
3. Trattamento del campione
Inserire il prima possibile il tampone all’interno della provetta di estrazione del campione, schiacciare lentamente 5 volte vicino al fondo della provetta di estrazione, ciascuna volta della durata di 2 secondi. Rimuovere il tampone mentre allo stesso tempo si stringe il flacone della provetta di estrazione, in modo da rimuovere il liquido dal tampone. Premere in maniera salda il tappo sulla provetta di estrazione contenente il campione che è stato processato.
4. Test
Mantenere la provetta di estrazione in posizione verticale e aggiungere 4 gocce di campione trattato nel pozzetto del campione.
Tempo di reazione: 15 minuti.
Si prega di non maneggiare o spostare la striscia fino al raggiungimento dei 15 minuti. Dopo di che, leggere i risultati ottenuti.
1. Positivo: la presenza delle due linee - la linea di controllo blu (C) e la linea di test rossa (T) – che si trovano entrambe all'interno della finestra del risultato determina un risultato positivo. Una qualsiasi sfumatura cromatica nella zona della linea di test (T) deve essere considerata come risultato positivo. Potrebbe essere necessario seguire i consigli delle autorità sanitarie statali o territoriali competenti.
2. Negativo: la presenza della sola linea di controllo blu (C) all'interno della finestra del risultato indica un risultato negativo. I risultati negativi devono essere trattati solo come presunti e potrebbero non significare che non sei infettivo. Se si stanno riscontrando dei sintomi riconducibili al COVID-19, suggeriamo di cercare subito degli ulteriori test PCR di laboratorio.
3. Non valido: se dopo aver eseguito il test la linea di controllo blu (C) non è visibile nella finestra del risultato, il risultato è considerato non valido. Alcune delle cause di risultati non validi sono dovute al mancato rispetto delle indicazioni o all’alterazione del test poiché superata la data scadenza. Si suggerisce di ripetere il test utilizzando un nuovo kit.

Avvertenze
1. Solo per uso diagnostico in vitro.
2. Il dispositivo per il test deve rimanere all’interno della bustina sigillata fino all'utilizzo.
3. Non utilizzare il kit oltre la data di scadenza.
4. Tamponi, provette e dispositivi di analisi sono esclusivamente monouso.
5. Non scambiare o mescolare componenti di lotti di kit differenti.
6. Il test deve essere eseguito solo utilizzando i tamponi forniti all'interno del kit.
7. Per ottenere dei risultati precisi, non utilizzare campioni che presentano visivamente delle tracce di sangue o che sono eccessivamente viscosi.
8. I campioni devono essere trattati come indicato nella procedura di raccolta e analisi del campione di questo manuale utente. La mancata osservanza delle istruzioni per l'uso può causare dei risultati imprecisi.
9. I tamponi dei pazienti, le strisce reattive e le provette di estrazione utilizzate che potrebbero essere potenzialmente infettive devono essere smaltite in conformità con i requisiti normativi locali.
10. La striscia reattiva e i materiali sono dei rifiuti a rischio biologico, si prega di smaltirli in conformità con i requisiti federali, statali e locali.

Conservazione
Conservare a una temperatura di 4°C-30°C.
Validità a confezionamento integro: 18 mesi.

Formato
Confezione contenente:
- striscia reattiva;
- tampone nasale;
- provetta estrazione campione;
- flacone di reagente di estrazione del campione.

Cod. NCOV-AGF01