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TEST SANGUE OCCULTO NELLE FECI

Indicazioni
Studiato per il rilevamento precoce della presenza di sangue nelle feci.

Caratteristiche
Il prodotto è conforme ai requisiti della direttiva 98/79/CE relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro.
Immunologico qualitativo a sandwich con colorante, coniugato per identificare selettivamente l'emoglobina presente nei campioni del test con un alto grado di sensibilità. In meno di cinque minuti è possibile rilevare un aumento dei livelli di emoglobina umana anche di soli 0,2 IgHb/ml e identificare in uno o due minuti livelli elevati di emoglobina.

Materiale per il test
Feci umane, non occorre alcuna particolare procedura di preparazione.

Prelievo del campione
- Sollevare la tavoletta del water e disporre il foglio per la raccolta del campione sul bordo della tazza. Fissare le linguette adesive ai lati del bordo della tazza.
- Abbassare la tavoletta del water.
- Depositare il campione di feci sull'apposito foglio per la raccolta.

Raccolta del campione
- Svitare il cappuccio porpora della provetta di raccolta del campione. Non far fuoriuscire il liquido.
- Introdurre l'applicatore a spirale nelle feci in 6 diversi punti. Utilizzare solo la quantità di materiale fecale necessaria per coprire la punta dell'applicatore. Non riempire la provetta e non utilizzarla per raccogliere le feci.
- Riavvitare l'applicatore sulla provetta e stringerlo saldamente.

Uso del test
- Estrarre il dispositivo di reazione dall'involucro strappandolo lungo la linea pretagliata e disporlo su una superficie pulita e orizzontale.
- Agitare bene la provetta di raccolta per assicurarsi che il campione di feci sia perfettamente mescolato.
- Spezzare la punta del cappuccio della provetta contenente la soluzione tampone e versarne almeno 2 gocce nel pozzetto circolare per il campione. Non introdurre una quantità eccessiva di campione di feci perchè il pozzetto del campione potrebbe ostruirsi interferendo con il flusso.
- Quando il test inizia ad agire, si può osservare un flusso rosso chiaro tra la zona di test (T) e la zona di controllo (C) della striscia per test. Leggere i risultati entro i primi cinque minuti. Non interpretare il risultato una volta trascorsi 10 minuti.

Interpretazione del risultato
- Positivo: sono presenti due trattini sia nella zona “C” che nella zona “T”.
- Negativo: è presente un trattino colorato solo nella zona “C”.
- Non valido: non è presente alcun trattino colorato nella finestrella di controllo (C), anche se compare un trattino nella finestrella di test (T). In tal caso ripetere il test con un nuovo kit.

Avvertenze
Non può essere considerato una diagnosi definitiva di patologia o sanguinamento gastrointestinale e non può sostituire altre procedure diagnostiche, quali esofagogastroduodenoscopia, colonscopia o altri esami radiologici. Si tratta esclusivamente di uno screening preliminare e di un ausilio diagnostico.
Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Non aprire la bustina protettiva fino a quando non si è pronti ad eseguire il test. Non utilizzare se la bustina è danneggiata. L'esposizione prolungata a un ambiente umido provoca il deterioramento del prodotto.
Solo per uso diagnostico in vitro. Non ingerire.
Non toccare la membrana posta all'interno delle finestrelle.
Non riutilizzare.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Evitare il contatto della pelle con campioni di feci e dispositivi usati, per la potenziale presenza di infezioni.

Conservazione
Conservare in luogo asciutto a +4°/+30°C (+39.2°/+86°F). Non congelare.
Dopo aver raccolto il campione, se il test non viene eseguito immediatamente, conservare la provetta utilizzata ad una temperatura di +2°/+8°C (+35.6°/+46.4°F).

Smaltimento
Smaltire il materiale usato come rifiuto biologico.

Contenuto
1 kit di test.
1 provetta con soluzione tampone contenente il liquido di test.
1 foglio per la raccolta delle feci.
1 foglietto di istruzioni per l'uso.

Cod. FOBLBCFA