Descrizione
Il kit di test rapido combinato dell'antigene di SARS-CoV-2 e di influenza A/B (LFIA) è un test in vitro a fase unica basato su immunocromatografia. È progettato per la rapida determinazione qualitativa dell'antigene del virus SARS-CoV-2 e dell'influenza A/B nei tamponi nasali anteriori di individui sospetti di COVID-19 e influenza A/B entro i primi sette giorni dall'insorgenza dei sintomi. Il kit di test è progettato per l'uso come autotest.
Questo kit di test è destinato all'uso da parte di soggetti di età pari o superiore a 18 anni con sintomi clinici di infezione da SARS-CoV-2 e influenza A/B o per i quali si sospetta l'infezione di SARS-CoV-2 e influenza A/B. Il kit di test rapido combinato dell'antigene di SARS-CoV-2 e di influenza A/B (LFIA) non deve essere utilizzato come unica base per diagnosticare o escludere l'infezione da SARS-CoV-2 e influenza A/B.

Modalità d'uso
Lavare e asciugare le mani.
1. Strappare il sigillo del tampone di lisi e posizionarlo sul portaprovette.
2. Inserire il tampone in una narice (2,5 cm). Assicurarsi di raccogliere eventuali drenaggi nasali.
Ruotare con cautela il tampone in un percorso circolare contro l'interno della narice almeno 5 volte.
Utilizzando lo stesso tampone ripetere la procedura nell'altra narice.
3. Inserire il tampone nella provetta di campionamento e ruotarlo contro la parete interna della provetta 10 volte.
4. Premere il tampone dalla parete esterna della provetta 5 volte. Sollevare il tampone sopra il livello della soluzione tampone, spremere il tampone dalla parete esterna della provetta una volta per raccogliere quanto più campione possibile nella provetta.
5. Rompere il tampone e coprire la provetta con il contagocce.

6. Aggiungere 4 gocce di campione elaborato nel pozzetto del campione.
Aprire il sacchetto di alluminio, quindi posizionare la cassetta di prova su una superficie piana e pulita.
7. Leggere i risultati entro 15-20 minuti

Visualizzazione del risultato
Risultato positivo SARS-CoV-2: vengono visualizzate contemporaneamente la linea di controllo (linea C) e la linea di test (linea N) significa che è stato rilevato il SARS-CoV-2 e il risultato è positivo.
Risultato positivo per influenza A: se vengono visualizzate contemporaneamente la linea di controllo (linea C) e la linea di test dell'influenza A (linea A), significa che l'antigene dell'influenza A è stato rilevato nel campione e il risultato è positivo per l'influenza A.
Risultato positivo per influenza B: se vengono visualizzate contemporaneamente la linea di controllo (linea C) e la linea di test dell'influenza B (linea B), significa che l'antigene dell'influenza B è stato rilevato nel campione e il risultato è positivo per l'influenza B.
Risultato positivo per SARS-CoV-2 e influenza A: se la linea di controllo (linea C), la linea di test del SARS-CoV-2 (N) e la linea di test dell'influenza (A) appaiono contemporaneamente significa che gli antigeni del SARS-CoV-2 e dell'influenza A sono stati rilevati nel campione e che il risultato è positivo.
Risultato positivo per SARS-CoV-2 e influenza B: se la linea di controllo (linea C), la linea di test del SARS-CoV-2 (N) e la linea di test dell'influenza (B) appaiono contemporaneamente significa che gli antigeni del SARS-CoV-2 e dell'influenza B sono stati rilevati nel campione e che il risultato è positivo.
Risultato positivo per SARS-CoV-2 e influenza A/B: se la linea di controllo (C), la linea di test del SARS-CoV-2 (N), la linea di test dell'influenza A (A) e la linea di test dell'influenza B (B) appaiono contemporaneamente, significa che gli antigeni sono stati rilevati e che il risultato è positivo.
Se il risultato di test è negativo
- Se viene visualizzata solo la linea di controllo (linea C) e le linee di test (N, A, B) non vengono visualizzate, il campione non contiene gli antigeni.
- Potrebbe esserci un'infezione anche se il test è negativo.
- In caso di sospetto, ripetere il test dopo 1-2 giorni, in quanto il coronavirus non può essere rilevato con precisione in tutte le fasi dell'infezione.
Risultato invalido:
1. Non viene visualizzata la linea C.
2. La linea di test (A, B, N) appare incompleta.
3. Uno sfondo rossastro del film NC viene visualizzato nella finestra dei risultati.
Ripetere il test.

Avvertenze
Questo kit di test viene utilizzato per l'autotest (test per personale non professionale).
Questo kit di test è destinato esclusivamente alla diagnosi in vitro.
Questo kit di test è progettato per essere utilizzato da individui con 18 anni e maggiori.
Portare il contenuto del kit a temperatura ambiente prima di eseguire il test.
Durante il test è necessario proteggersi in modo adeguato per evitare di entrare in contatto con eventuali schizzi durante l'aggiunta del campione.
Se il risultato del test SARS-CoV-2 è positivo, vi è la probabilità di un'infezione da COVID-19, contattare immediatamente il medico di base o il reparto sanitario locale.
Se il risultato del test per l'influenza A/B è positivo, vi è la probabilità di un'infezione da influenza A/B.
I risultati negativi non escludono l'infezione de SARS-CoV-2 e da influenza A/B.
Non riutilizzare il kit di test.
Non utilizzare il kit di analisi se alcuni componenti sono danneggiati o rotti.
Non utilizzare questo kit di test oltre la data di scadenza.
Utilizzare solo il tampone nasale anteriore fornito nel kit per il prelievo del campione.
La precisione del test dipende dalla qualità del campione. Un campionamento e una manipolazione non corretti dei campioni possono influire sui risultati del test. I risultati possono anche essere influenzati dalla temperatura e dall'umidità.
Una bassa concentrazione di antigeni SARS-CoV-2, influenza A e influenza B nel campione può causare risultati negativi, quindi la possibilità di infezione non può essere completamente esclusa.
Alcuni farmaci nei campioni raccolti possono interferire con il risultato del test. Se il risultato è dubbio, ripetere il test.
Questo prodotto è esclusivamente per test qualitativi e la concentrazione specifica deve essere misurata utilizzando altre metodologie quantitative.
I risultati di questo test sono solo di riferimento clinico e non devono essere l'unica base per la diagnosi. I risultati devono essere utilizzati in combinazione con osservazioni cliniche e altri metodi di analisi.

Conservazione
Conservare il kit di test lontano dalla luce diretta del sole a una temperatura compresa tra 2 °C e 30 °C.
Questo kit di test deve essere utilizzato entro 1 ora dall'apertura del sacchetto di alluminio.

Formato
Cassetta di test, tampone di lisi e contagocce, tampone nasale anteriore, istruzioni per l'uso.

Cod. 1041-14-01