Descrizione
Test rapido monofase per il rilevamento qualitativo di sangue umano occulto nelle feci.
Il test è un immunodosaggio a flusso laterale per il rilevamento qualitativo di sangue umano occulto nelle feci.
La membrana è pre-rivestita con un anticorpo anti-emoglobina nella zona della linea reattiva. Durante l’analisi, il campione reagisce con le particelle rivestite di anticorpo anti-emoglobina. La miscela migra cromatograficamente verso l’alto per capillarità sulla membrana, reagendo con l’anticorpo anti-emoglobina presente sulla membrana stessa, formando una linea colorata. La presenza di tale linea colorata nella zona della linea reattiva indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo.
Come controllo procedurale, compare sempre una linea colorata nella zona di controllo, a indicare che è stato aggiunto il volume corretto di campione e che la capillarità ha agito sulla membrana.
Esclusivamente per uso autodiagnostico in vitro.

Modalità d'uso
Prelievo e preparazione del campione
Non raccogliere i campioni durante il periodo mestruale o nei tre giorni adiacenti ad esso, o qualora i pazienti soffrano di emorroidi sanguinanti o presentino sangue nelle urine.
Un’assunzione eccessiva di alcol, aspirina e altri farmaci può causare irritazioni gastrointestinali che danno luogo a sanguinamenti occulti. Interrompere la somministrazione di tali sostanze almeno 48 prima dell’esecuzione del test.
Non sono richieste restrizioni alimentari prima dell’uso della cassetta per test rapido per il sangue occulto nelle feci.
Il campione di feci deve essere deposto nell'apposito raccoglitore. Utilizzare il raccoglitore di feci, evitare la contaminazione del campione con qualunque tipo di prodotto chimico, in modo che il campione non venga adulterato.

Esecuzione del test
Prima del test, attendere che il campione e il tampone raggiungano la temperatura ambiente (15-30 °C).
Dopo aver raccolto il campione, svitare il tappo della provetta per la raccolta del campione, quindi conficcare in modo casuale l'applicatore per la raccolta dei campioni in almeno 3 punti diversi del campione di feci. Non scavare il campione di feci.
Avvitare e serrare il tappo sulla provetta per la raccolta del campione, quindi agitarla vigorosamente per miscelare il campione e il tampone di estrazione.
Portare la busta a temperatura ambiente prima di aprirla. Togliere la cassetta del test dalla busta e usarla nel piu breve tempo possibile. Per ottenere risultati ottimali, eseguire il test subito dopo l 'apertura della busta.
Tenere in posizione verticale la provetta per la raccolta del campione e aprirne il tappo. Capovolgere la provetta per la raccolta del campione e trasferire 2 gocce del campione estratto (circa 80 mcL ) nel pozzetto del campione (S) della cassetta di test, quindi avviare il timer. Evitare che nel pozzetto (S) si formino bolle d'aria.
Leggere il risultato dopo 5 minuti. Non leggere i risultati dopo 10 minuti.

Interpretazione dei risultati
POSITIVO: compaiono due linee. Una linea colorata nella zona della linea di controllo (C), mentre un’altra nella zona della linea di test (T).
L’intensità del colore della linea nella zona di test (T) varierà a seconda della concentrazione di sangue fecale occulto presente nel campione. Pertanto ogni sfumatura nella zona della linea reattiva (T) deve essere ritenuta indicativa di un risultato positivo.

NEGATIVO: compare una sola linea colorata nella zona della linea di controllo (C). Non compare alcuna linea nella zona della linea reattiva (T).

NON VALIDO: la linea di controllo non compare. Le cause più probabili dell’assenza della linea di controllo sono un volume insufficiente di campione o un errore nelle tecniche procedurali. Rivedere la procedura e ripetere il test con una nuova cassetta di test.
Se il problema persiste, interrompere immediatamente l’uso del kit e contattare il distributore locale.

Avvertenze
Esclusivamente per uso autodiagnostico in vitro.
Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Il test deve rimanere nella busta sigillata fino al momento dell’uso.
Non consumare alimenti o bevande e non fumare nell'area di manipolazione dei campioni o del kit.
Manipolare tutti i campioni come se contenessero agenti infettivi. Osservare le precauzioni accettate contro i rischi microbiologici per l’intera durata della procedura di test, e smaltire i campioni attenendosi alle procedure standard.
I test usati devono essere smaltiti secondo le norme locali.
L'umidità e la temperatura possono influire negativamente sui risultati.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il test indica unicamente la presenza di sangue occulto nelle feci; la presenza di sangue nelle feci non indica necessariamente un sanguinamento colorettale.
Come per tutti i test diagnostici, è indispensabile considerare tutti i risultati unitamente alle altre informazioni cliniche a disposizione del medico.
In caso di risultati dubbi, sono necessari altri test disponibili a livello clinico.

Conservazione
Conservare il kit a temperatura ambiente o in frigorifero (2-30 °C). Non congelare.
La cassetta di test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata. La cassetta di test deve rimanere nella busta sigillata fino al momento dell’uso. Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Formato
Il kit contiene:
- cassetta di test;
- raccoglitore per feci;
- provetta con tampone di estrazione;
- foglietto illustrativo.

Bibliografia
1. Simon JB. Occult Blood Screening for Colorectal Carcinoma: A Critical Review, Gastroenterology, Vol. 1985; 88: 820.
2. Blebea J, Mcpherson RA. False-Positive Guaiac Testing With Iodine, Arch Pathol Lab Med, 1985;109:437-40.

Cod. TFO-602H