Descrizione
Test per la rilevazione qualitativa in vitro dell'anticorpo totale SARS-CoV-2 e dell'anticorpo neutralizzante in campioni di siero, plasma o sangue intero.
Il test è solo per uso professionale e di laboratorio, non per uso domestico.

Modalità d'uso
Raccolta e preparazione dei campioni:
Il campione deve essere siero umano, plasma o sangue intero. Se vengono utilizzati altri fluidi corporei come campioni si possono verificare risultati errati o imprecisi.
Il sangue venoso deve essere raccolto in condizioni sterili.
Per risultati migliori, si consiglia di utilizzare campioni di siero o plasma.
Eparina, citrato di sodio ed EDTA possono essere usati come anticoagulanti per campioni di plasma e sangue intero.
I campioni di siero, plasma o sangue intero devono essere analizzati entro 4 ore dal prelievo di sangue, a temperatura ambiente. Se il test non viene eseguito immediatamente, il siero e il plasma possono essere conservati a 2-8 °C per 7 giorni. Tuttavia, per la conservazione a lungo termine, i campioni devono essere conservati a una temperatura inferiore a -20 °C per evitare cicli ripetuti di congelamento-scongelamento (i campioni di sangue intero possono essere conservati a 2-8 °C per 3 giorni).
Portare tutti i campioni a temperatura ambiente (15-30°C) prima dell'uso. I campioni refrigerati o congelati devono raggiungere la temperatura ambiente e l'uniformità prima del test.

Procedura di test:
Si prega di leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso e di operare secondo le istruzioni per evitare risultati errati.
Assicurarsi di raccogliere i campioni secondo il manuale di istruzioni. La scheda del test, i campioni e i reagenti devono raggiungere la temperatura ambiente (15-30 °C) prima del test.
Posizionare la scheda del test orizzontalmente su un tavolo pulito. Con la pipetta, aggiungere 100 mcL di campione nel pozzetto del campione sulla scheda del test (per i campioni di sangue intero, è necessario aggiungere una goccia di diluente di sangue intero dopo aver aggiunto i 100 mcL di campione sulla scheda di test).
Leggere i risultati dopo 10-15 minuti. Si prega di non leggere i risultati dopo 20 minuti. Per evitare confusione, scartare la scheda del test dopo aver interpretato i risultati.

Risultati del test:
• Anticorpo totale negativo/Anticorpo neutralizzante negativo: la linea di controllo (C) e la linea N sono di colore rosso, mentre la linea di test (T) non è presente.

• Anticorpo totale positivo/Anticorpo neutralizzante negativo: la linea di controllo (C), la linea N e anche la linea di test (T) sono di colore rosso.

• Anticorpo totale positivo/Anticorpo neutralizzante positivo: la linea di controllo (C) e la linea di test (T) sono di colore rosso, mentre la linea N è di colore chiaro oppure non compare.

• Non valido: la linea di controllo non compare oppure compare solo la linea di controllo.

Avvertenze
Questo test viene utilizzato solo per la diagnosi in vitro.
I risultati del test di questo kit sono solo di riferimento clinico. In situazioni reali, la diagnosi clinica e il trattamento del paziente devono essere considerati insieme ai sintomi/segni del paziente, all'anamnesi, ad altri test di laboratorio e alla risposta al trattamento.
Gli utenti non devono aprire la busta di imballaggio prima di essere pronti per l'esecuzione del test per evitare che la scheda del test venga esposta all'aria per troppo tempo e si inumidisca.
Indossare guanti monouso per manipolare i campioni o i reagenti.
Tutti i campioni, reagenti e potenziali contaminanti devono essere smaltiti in conformità alle normative locali pertinenti.

Conservazione
Conservare a 4-30 °C.
Dopo aver aperto la busta di alluminio utilizzare la scheda di test entro un'ora.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
Il kit contiene:
- 25 schede di test;
- 25 pipette usa e getta;
- 1 diluente di sangue intero;
- 1 manuale d'uso.

Cod. CG2062