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OY002 COVID-19 AG KIT TEST
- Marca: DISPOSITIVI ANTI-COVID
- Codice Prodotto: 983785078
- Disponibilità: Non disponibile
8,36€
- 9,50€
COVID-19 Ag
Rapid Test Cassette
Descrizione
Test rapido per effettuare diagnosi e/o autodiagnosi grazie all’utilizzo di un tampone da inserire nella regione nasale; il risultato arriverà dopo circa 15 minuti.
Il COVID-19 Ag Rapid Test Cassette è un kit di test immunocromatografico per la rilevazione qualitativa dell'antigene SARS-CoV-2 in tampone nasofaringeo, tampone orofaringeo e saliva umana, come ausilio per la diagnosi precoce dell'infezione da SARS-CoV-2 nel paziente con sintomi clinici con infezione da SARS-CoV-2. Fornisce solo un risultato iniziale del test di screening. Risultati negativi non escludono l'infezione da COVID-19 e non devono essere utilizzati come unica base per il trattamento e per altre decisioni di gestione dei pazienti.
Modalità d'uso
Lasciare che la cassetta del test, il campione, la soluzione del reagente di estrazione raggiungano la temperatura ambiente (15-30 °C) prima del test.
Tampone nasofaringeo o orofaringeo
1. Posizionare il tubo di estrazione nel banco di lavoro. Tenere il flacone del reagente di estrazione capovolto verticalmente. Spremere il flacone e lasciare che la soluzione scenda liberamente nel tubo di estrazione senza toccare il bordo del tubo. Aggiungere 10 gocce di reagente di estrazione (circa 400 mcl) alla provetta di estrazione.
2. Immergere il campione del tampone nella soluzione di estrazione, quindi, agitare il tampone 5-10 volte premendo la testa contro il fondo e il lato della provetta di estrazione per rilasciare l'antigene nel tampone.
3. Rimuovere il tampone premendone l'estremità contro l'interno del Buffer mentre lo si rimuove per espellere quanto più liquido possibile. Smaltirlo con la biosicurezza.
4. Montare il cappuccio dell'ugello sulla parte superiore del tubo di estrazione.
5. Rimuovere la cassetta del test dalla busta di alluminio sigillata e posizionare la cassetta su una superficie piana.
6. Capovolgere il tubo di estrazione e spremerlo per aspirare 3 gocce (circa 120 mcl) nella cavità per campioni (S) della cassetta.
7. Attendere che compaia la/le linea/e colorata/e. Leggere il risultato dopo 10-20 minuti. Non interpretare il risultato dopo più di 20 minuti.
Campione di saliva
1. Posizionare il tubo di estrazione nel banco di lavoro. Usa il contagocce per aggiungere 1 goccia di espettorato o saliva nel tubo di estrazione.
2. Tenere il flacone del reagente di estrazione capovolto verticalmente. Spremere il flacone e lasciare che la soluzione scenda liberamente nel tubo di estrazione senza toccare il bordo del tubo. Aggiungere 10 gocce di reagente di estrazione (circa 400 mcl) alla provetta di estrazione.
3. Montare il cappuccio dell'ugello sulla parte superiore del tubo di estrazione.
4. Agitare almeno 10 volte e lasciare riposare per 1 minuto per mantenere il maggior numero possibile di campioni nelle soluzioni dei reagenti di estrazione.
5. Rimuovere la cassetta del test dalla busta di alluminio sigillata e posizionare la cassetta su una superficie piana.
6. Capovolgere il tubo di estrazione e spremerlo per aspirare 3 gocce (circa 120 mcl) nella cavità per campioni (S) della cassetta.
7. Attendere che compaia la/le linea/e colorata/e. Leggere il risultato dopo 10-20 minuti. Non interpretare il risultato dopo più di 20 minuti.
Raccolta e conservazione dei campioni
1. I campioni da testare dovrebbero essere ottenuti e trattati con metodi standard per le loro raccolte.
2. Campione di tampone rinofaringeo
Per prelevare il campione nasofaringeo, inclinare leggermente la testa del paziente all'indietro. Inserire con cautela il tampone sterile nella narice che presenta la maggior secrezione all'ispezione visiva. Usando una leggera rotazione, spingere il tampone fino a incontrare resistenza a livello del turbinato (meno di un pollice nella narice). Ruotare più volte il tampone contro la parete nasale. Rimuovere il tampone assicurandosi che la punta del tampone sia bagnata.
3. Campione di tampone orofaringeo
Inserire lentamente il tampone dalla cavità orale nella faringe e prelevare il muco dalla membrana dell'epidermide, sfregando più volte la parete posteriore della faringe o la tonsilla. Una quantità sufficiente dell'antigene non può essere raccolto con il tratto respiratorio superiore. Raccogliere il campione lasciando che la sbarra sferica tocchi la parte vicino alla parete posteriore faringea in modo da strofinare la sezione delle basse vie respiratorie.
4. Campione di saliva
Sciacquare la bocca con acqua prima del campionamento per rimuovere i residui di cibo. Tossire profondamente, espettorare vigorosamente dalla gola per eliminare saliva orofaringea/muco. Rilasciare nel bicchiere di carta la saliva orofaringea/muco.
5. Tutti i campioni devono essere testati non appena preparati. Se necessario, possono essere conservati a 2-8°C per un massimo di 4 ore o a -20°C per periodi più lunghi.
Interpretazione dei risultati
Positivo: appare la linea colorata nell'area della linea di controllo (C) e una linea colorata appare nell'area della linea del test (T).
Negativo: appare la linea colorata nell'area della linea di controllo (C). Nessuna linea appare nelle regioni della linea di test (T). Non valido: non appare alcuna linea nella regione della linea di controllo (C).
Avvertenze
Precauzioni
1. Solo per uso diagnostico professionale in vitro. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
2. Kit monouso.
3. Il dispositivo è sensibile all'umidità e al calore. Eseguire il test immediatamente dopo aver rimosso il dispositivo dalla busta di alluminio.
4. Una corretta raccolta e conservazione dei campioni così come un trasporto appropriato degli stessi sono fondamentali per il corretto funzionamento di questo test.
5. Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e trattati allo stesso modo di un agente infettivo. I test usati devono essere smaltiti secondo le normative locali.
Limitazioni
1. L'accuratezza del test dipende dalla procedura di raccolta del campione.
2. Campioni visibilmente sanguinanti potrebbero non essere appropriati per l'uso nel test COVID-19 Ag.
3. Un risultato del test negativo può verificarsi se il livello di antigene estratto in un campione è inferiore alla sensibilità del test o se si ottiene un campione di scarsa qualità.
4. Un risultato negativo del test non esclude l'infezione da COVID-19. Pertanto, i risultati ottenuti con il COVID-19 Ag Test devono essere utilizzati insieme ai risultati clinici per effettuare una diagnosi accurata.
5. Limitato dai reagenti usati nel metodo del test dell'antigene, per risultati del test negativi, si consiglia di utilizzare metodi di rilevamento degli acidi nucleici o di identificazione di colture virali per la revisione e la conferma.
6. I risultati positivi dei test non escludono infezioni concomitanti da altri patogeni.
Conservazione
Conservare come confezionato a temperatura ambiente o refrigerato (2-30 °C). Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione esterna o sui contenitori. Il test deve rimanere nella confezione sigillata fino al momento dell'uso. Non congelare. Non utilizzare oltre la data di scadenza. La soluzione del reagente di estrazione deve essere richiusa in tempo dopo l'uso. Tenere al riparo dalla luce solare.
Formato
Test monouso, tampone di cotone idrofilo (swab), buffer di estrazione dell’antigene, provetta di estrazione dell’antigene e libretto delle istruzioni per l’uso.
Cod. OY002
Test rapido per effettuare diagnosi e/o autodiagnosi grazie all’utilizzo di un tampone da inserire nella regione nasale; il risultato arriverà dopo circa 15 minuti.
Il COVID-19 Ag Rapid Test Cassette è un kit di test immunocromatografico per la rilevazione qualitativa dell'antigene SARS-CoV-2 in tampone nasofaringeo, tampone orofaringeo e saliva umana, come ausilio per la diagnosi precoce dell'infezione da SARS-CoV-2 nel paziente con sintomi clinici con infezione da SARS-CoV-2. Fornisce solo un risultato iniziale del test di screening. Risultati negativi non escludono l'infezione da COVID-19 e non devono essere utilizzati come unica base per il trattamento e per altre decisioni di gestione dei pazienti.
Modalità d'uso
Lasciare che la cassetta del test, il campione, la soluzione del reagente di estrazione raggiungano la temperatura ambiente (15-30 °C) prima del test.
Tampone nasofaringeo o orofaringeo
1. Posizionare il tubo di estrazione nel banco di lavoro. Tenere il flacone del reagente di estrazione capovolto verticalmente. Spremere il flacone e lasciare che la soluzione scenda liberamente nel tubo di estrazione senza toccare il bordo del tubo. Aggiungere 10 gocce di reagente di estrazione (circa 400 mcl) alla provetta di estrazione.
2. Immergere il campione del tampone nella soluzione di estrazione, quindi, agitare il tampone 5-10 volte premendo la testa contro il fondo e il lato della provetta di estrazione per rilasciare l'antigene nel tampone.
3. Rimuovere il tampone premendone l'estremità contro l'interno del Buffer mentre lo si rimuove per espellere quanto più liquido possibile. Smaltirlo con la biosicurezza.
4. Montare il cappuccio dell'ugello sulla parte superiore del tubo di estrazione.
5. Rimuovere la cassetta del test dalla busta di alluminio sigillata e posizionare la cassetta su una superficie piana.
6. Capovolgere il tubo di estrazione e spremerlo per aspirare 3 gocce (circa 120 mcl) nella cavità per campioni (S) della cassetta.
7. Attendere che compaia la/le linea/e colorata/e. Leggere il risultato dopo 10-20 minuti. Non interpretare il risultato dopo più di 20 minuti.
Campione di saliva
1. Posizionare il tubo di estrazione nel banco di lavoro. Usa il contagocce per aggiungere 1 goccia di espettorato o saliva nel tubo di estrazione.
2. Tenere il flacone del reagente di estrazione capovolto verticalmente. Spremere il flacone e lasciare che la soluzione scenda liberamente nel tubo di estrazione senza toccare il bordo del tubo. Aggiungere 10 gocce di reagente di estrazione (circa 400 mcl) alla provetta di estrazione.
3. Montare il cappuccio dell'ugello sulla parte superiore del tubo di estrazione.
4. Agitare almeno 10 volte e lasciare riposare per 1 minuto per mantenere il maggior numero possibile di campioni nelle soluzioni dei reagenti di estrazione.
5. Rimuovere la cassetta del test dalla busta di alluminio sigillata e posizionare la cassetta su una superficie piana.
6. Capovolgere il tubo di estrazione e spremerlo per aspirare 3 gocce (circa 120 mcl) nella cavità per campioni (S) della cassetta.
7. Attendere che compaia la/le linea/e colorata/e. Leggere il risultato dopo 10-20 minuti. Non interpretare il risultato dopo più di 20 minuti.
Raccolta e conservazione dei campioni
1. I campioni da testare dovrebbero essere ottenuti e trattati con metodi standard per le loro raccolte.
2. Campione di tampone rinofaringeo
Per prelevare il campione nasofaringeo, inclinare leggermente la testa del paziente all'indietro. Inserire con cautela il tampone sterile nella narice che presenta la maggior secrezione all'ispezione visiva. Usando una leggera rotazione, spingere il tampone fino a incontrare resistenza a livello del turbinato (meno di un pollice nella narice). Ruotare più volte il tampone contro la parete nasale. Rimuovere il tampone assicurandosi che la punta del tampone sia bagnata.
3. Campione di tampone orofaringeo
Inserire lentamente il tampone dalla cavità orale nella faringe e prelevare il muco dalla membrana dell'epidermide, sfregando più volte la parete posteriore della faringe o la tonsilla. Una quantità sufficiente dell'antigene non può essere raccolto con il tratto respiratorio superiore. Raccogliere il campione lasciando che la sbarra sferica tocchi la parte vicino alla parete posteriore faringea in modo da strofinare la sezione delle basse vie respiratorie.
4. Campione di saliva
Sciacquare la bocca con acqua prima del campionamento per rimuovere i residui di cibo. Tossire profondamente, espettorare vigorosamente dalla gola per eliminare saliva orofaringea/muco. Rilasciare nel bicchiere di carta la saliva orofaringea/muco.
5. Tutti i campioni devono essere testati non appena preparati. Se necessario, possono essere conservati a 2-8°C per un massimo di 4 ore o a -20°C per periodi più lunghi.
Interpretazione dei risultati
Positivo: appare la linea colorata nell'area della linea di controllo (C) e una linea colorata appare nell'area della linea del test (T).
Negativo: appare la linea colorata nell'area della linea di controllo (C). Nessuna linea appare nelle regioni della linea di test (T). Non valido: non appare alcuna linea nella regione della linea di controllo (C).
Avvertenze
Precauzioni
1. Solo per uso diagnostico professionale in vitro. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
2. Kit monouso.
3. Il dispositivo è sensibile all'umidità e al calore. Eseguire il test immediatamente dopo aver rimosso il dispositivo dalla busta di alluminio.
4. Una corretta raccolta e conservazione dei campioni così come un trasporto appropriato degli stessi sono fondamentali per il corretto funzionamento di questo test.
5. Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e trattati allo stesso modo di un agente infettivo. I test usati devono essere smaltiti secondo le normative locali.
Limitazioni
1. L'accuratezza del test dipende dalla procedura di raccolta del campione.
2. Campioni visibilmente sanguinanti potrebbero non essere appropriati per l'uso nel test COVID-19 Ag.
3. Un risultato del test negativo può verificarsi se il livello di antigene estratto in un campione è inferiore alla sensibilità del test o se si ottiene un campione di scarsa qualità.
4. Un risultato negativo del test non esclude l'infezione da COVID-19. Pertanto, i risultati ottenuti con il COVID-19 Ag Test devono essere utilizzati insieme ai risultati clinici per effettuare una diagnosi accurata.
5. Limitato dai reagenti usati nel metodo del test dell'antigene, per risultati del test negativi, si consiglia di utilizzare metodi di rilevamento degli acidi nucleici o di identificazione di colture virali per la revisione e la conferma.
6. I risultati positivi dei test non escludono infezioni concomitanti da altri patogeni.
Conservazione
Conservare come confezionato a temperatura ambiente o refrigerato (2-30 °C). Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione esterna o sui contenitori. Il test deve rimanere nella confezione sigillata fino al momento dell'uso. Non congelare. Non utilizzare oltre la data di scadenza. La soluzione del reagente di estrazione deve essere richiusa in tempo dopo l'uso. Tenere al riparo dalla luce solare.
Formato
Test monouso, tampone di cotone idrofilo (swab), buffer di estrazione dell’antigene, provetta di estrazione dell’antigene e libretto delle istruzioni per l’uso.
Cod. OY002