Descrizione
Self-test per la rilevazione dell’Antigene Prostatico Specifico (PSA) in campioni di sangue intero.

Modalità d'uso
Lavare le mani con acqua calda e sapone, sciacquare con acqua pulita e asciugare oppure utilizzare la garza detergente fornita. L’uso dell’acqua calda facilita il prelievo di sangue capillare poiché induce vasodilatazione.
Predisporre il materiale necessario come segue: aprire la busta di alluminio, prendere solo la cassetta e buttare via la bustina essiccante. Aprire la bustina di plastica contenente la pipetta. Ruotare di 360° con cautela il tappo protettivo della lancetta pungidito senza tirarlo. Estrarre ed eliminare il tappo rilasciato.
Massaggiare con cura la falange scelta per la puntura (è consigliabile il lato dell’anulare). È importante che il massaggio avvenga dal palmo della mano alla falange, per migliorare il flusso sanguigno. Premere la lancetta, dalla parte da cui si è estratto il tappo, contro il polpastrello. La punta della lancetta pungidito si ritrae automaticamente in modo sicuro dopo l’uso. Se la lancetta non dovesse funzionare correttamente utilizzare la seconda fornita. Qualora invece quest’ultima non fosse necessaria, può essere smaltita senza particolari precauzioni. Mantenendo la mano rivolta verso il basso, massaggiare il dito finché si forma una grande goccia di sangue. È importante che il massaggio avvenga dal palmo della mano alla falange, per migliorare il flusso sanguigno.
Prendere la pipetta senza premere il bulbo. Sono suggeriti due metodi di prelievo:
- impugnare la pipetta orizzontalmente senza premere il bulbo e metterla in contatto con la goccia di sangue, esso entrerà autonomamente per capillarità. Allontanare la pipetta al raggiungimento della linea nera. Se il sangue non è abbastanza, continuare a massaggiare il dito fino al raggiungimento di tale linea.
- appoggiare la pipetta su una superficie piana e pulita facendone sporgere la punta, a questo punto mettere a contatto la goccia di sangue con la pipetta, esso entrerà autonomamente per capillarità. Allontanare il dito al raggiungimento della linea nera. Se il sangue non è abbastanza, continuare a massaggiare il dito fino al raggiungimento di tale linea.
Evitare, per quanto possibile, di interrompere il contatto tra il sangue e la pipetta per impedire la formazione di bolle d’aria.
Depositare il sangue raccolto con la pipetta nel pozzetto indicato (S) sulla cassetta, premendo il bulbo della pipetta.
Svitare il tappo blu dal flaconcino contagocce (lasciare il tappo bianco strettamente avvitato). Depositare 2 gocce nel pozzetto indicato sulla cassetta, attendendo circa 5 secondi tra la prima e la seconda goccia.
Attendere 5 minuti e leggere i risultati.

Interpretazione dei risultati
POSITIVO: due linee colorate appaiono nella finestra di lettura in corrispondenza della linea T (test) e della linea C (controllo). L’intensità della linea T può essere più chiara rispetto alla linea C. L’intensità del colore delle linee non ha nessuna importanza per l’interpretazione del risultato del test. Questo risultato indica che il valore di Antigene Prostatico Specifico (PSA) nel sangue è più alto del valore normale e quindi è necessario consultare un dottore.

NEGATIVO: appare solo una linea colorata in corrispondenza della linea C (controllo). Questo risultato indica che il valore di Antigene Prostatico Specifico (PSA) è nella norma. Un risultato negativo non esclude la possibilità di patologie prostatiche.

NON VALIDO: non appaiono linee o appare solo una linea in corrispondenza della linea T (test) e non in corrispondenza della linea C (controllo). In questo caso non è possibile interpretare il risultato del test che deve essere considerato non valido, si consiglia di effettuare un nuovo test con un nuovo campione di sangue.

Avvertenze
Leggere attentamente le presenti istruzioni per l’uso prima di effettuare il Test. Il Test è affidabile se le istruzioni sono attentamente rispettate.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il test dopo la data di scadenza o se la confezione è danneggiata.
Seguire esattamente la procedura rispettando le quantità indicate di sangue e diluente.
Utilizzare il test e la lancetta pungidito solamente una volta.
Il test è solo per uso esterno. Non ingerire.
Dispositivo diagnostico in vitro per l’utilizzo individuale.
Non consigliato l’utilizzo a persone che assumono medicinali che rendono il sangue più fluido (anticoagulanti) o persone che hanno problemi di emofilia. 10. Dopo l’uso, smaltire tutti i componenti secondo le vigenti norme locali, chiedere consiglio al vostro farmacista.

Conservazione
Conservare a temperatura da 4 °C a 30 °C. Non congelare.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
Il kit contiene:
- busta di alluminio contenente cassetta di test e bustina essiccante;
- lancette pungidito sterili;
- flaconcino contagocce contenente diluente per il test;
- pipetta per prelievo di sangue;
- garza detergente;
- istruzioni per l'uso.

Bibliografia
1. Catalona W.J., Southwick P.C., Slawin K.M., Partin A.W., Brawer M.K., Flanigan R.C., Patel A., Richie J.P., Walsh P.C., Scardino P.T., Lange P.H., Gasior G.H., Loveland K.G., Bray K.R.: Comparison of percent free PSA, PSA density, and age-specific PSA cutoffs for prostate cancer detection and staging. Urology. 2000 Aug 1;56(2):255-60.
2. Fritsche H.A., Babaian R.J.: Analytical performance goals for measuring prostate-specific antigen. Clin Chem. 1993 Jul;39(7):1525-29.
3. Catalona W.J. “Prostate Cancer Screening” Med Clin North Am. 2018 Mar;102(2):199-214.

Cod. 800080-1