COVID-19 ANTIGEN SELF-TEST

Descrizione
Test autodiagnostico rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni della proteina Nucleocapside di SARS-CoV-2 in campioni nasali umani.

Modalità d'uso
Lavare le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima di eseguire il test. Se non si hanno a disposizione acqua e sapone, usare un igienizzante per le mani con almeno il 60% di alcool.
1) Predisporre il materiale necessario come segue: aprire la busta di alluminio, prendere solo la cassetta e gettare via la bustina essiccante. Posizionare la cassetta su una superficie pulita e piana. Si otterranno risultati migliori se il test viene eseguito subito dopo l’apertura della busta di alluminio.
2) Rimuovere il tappo della provetta con il tampone di estrazione e mettere la provetta sull’apposito supporto nella scatola.
3) Rimuovere il tampone sterile dalla busta.
4) Inserire il tampone in una narice finché non si avverte una lieve resistenza (circa 2 cm verso l’alto nel naso). Ruotare lentamente il tampone, sfregandolo sulle pareti delle narici per 5-10 volte.
Nota: Ciò può risultare sgradevole. Non inserire il tampone più in profondità se si avverte una forte resistenza o dolore. Si sconsiglia di effettuare il prelievo di tamponi nasali in caso di danni o sanguinamento della mucosa nasale. Se si esegue il tampone su altre persone, indossare la mascherina. Nei bambini non è necessario introdurre il tampone altrettanto in profondità nella narice. In caso di bambini molto piccoli, potrebbe essere necessario chiedere ad un’altra persona di tenere loro ferma la testa durante il prelievo del campione.
5) Rimuovere delicatamente il tampone.
6) Utilizzando lo stesso tampone, ripetere la fase 4 nell’altra narice. Estrarre il tampone.
7) Mettere il tampone nella provetta di estrazione, assicurandosi di toccare il fondo e agitare per mescolarlo bene. Premere la testa del tampone contro la provetta e ruotare il tampone per 10-15 secondi.
8) Rimuovere il tampone spremendone al contempo la testa contro la parte interna della provetta di estrazione.
9) Mettere il tampone nel sacchetto per campioni a rischio biologico.
10) Chiudere il tappo o far entrare la punta della provetta sulla provetta.
11) Capovolgere la provetta di estrazione del campione e aggiungere 3 gocce del campione estratto nel pozzetto (S) del campione della cassetta per il test e avviare il timer. Non muovere la cassetta durante lo sviluppo del test.
12) Leggere il risultato non appena sono trascorsi 15 minuti. Non leggere il risultato dopo 20 minuti.
Nota: dopo il completamento del test, mettere tutti i componenti nel sacchetto di plastica per campioni a rischio biologico e smaltirlo secondo le normative locali.
Lettura dei risultati:
- positivo: nel campione sono presenti antigeni di SARS-CoV-2 e sono stati rilevati dal test. Un risultato positivo significa che è molto probabile aver contratto il COVID-19, ma tale risultato va confermato. Mettersi immediatamente in autoisolamento secondo le linee guida locali e contattare subito il proprio medico di base o l’azienda sanitaria locale secondo le istruzioni delle autorità locali. Il risultato del test va verificato con un test PCR di conferma, dopodiché verranno fornite informazioni sulle fasi successive;
- negativo: il test non ha rilevato la presenza di antigeni di SARS-CoV-2 nel campione. È molto improbabile avere contratto il COVID-19. Tuttavia, in alcune persone affette da COVID-19, questo test può dare un risultato negativo errato (un falso negativo). Ciò significa che si potrebbe avere il COVID-19, anche se il test è negativo. In caso di dubbi, ripetere il test dopo 1-2 giorni, poiché il coronavirus non può essere rilevato con esattezza in tutte le fasi dell’infezione. Anche in caso di un risultato negativo del test, si devono rispettare le norme di distanziamento e di igiene; ci si deve inoltre attenere alle linee guida/norme anti-COVID-19 locali in caso di viaggi e partecipazione ad eventi;
- non valido: rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo dispositivo o mettersi in contatto con un centro per test COVID-19. Un volume di campione insufficiente o un’esecuzione errata della procedura sono le ragioni più probabili per l’assenza della linea di controllo (risultato non valido).

Avvertenze
- Leggere attentamente queste istruzioni per l’uso prima di eseguire il test. Attenersi esattamente al tempo indicato.
- Aprire tutti i componenti sigillati (test, tampone di estrazione) solo prima di eseguire il test.
- Tenere il test fuori dalla portata dei bambini.
- Non utilizzare il test dopo la data di scadenza o se la confezione è stata danneggiata.
- Non utilizzare il test se la busta è danneggiata o aperta.
- Usare il test solo una volta. Tutti i componenti del kit sono monouso. Non smontare e toccare la finestra del test.
- Il test è solo per uso esterno.
- Lavare le mani a fondo prima e dopo aver eseguito il test.
- Dispositivo di test autodiagnostico in vitro per uso individuale.
- Non mangiare, bere o fumare nell’area in cui sono usati i campioni o i kit.
- Dopo l’uso, tutti i componenti possono essere smaltiti secondo le normative locali, tutti i campioni vanno considerati come potenzialmente pericolosi e gestiti nello stesso modo di un agente infettivo. Il test deve rimanere nella busta sigillata fino al momento dell’utilizzo Non congelare.
- Il test è destinato esclusivamente all’uso come test preliminare e risultati anomali ripetuti devono essere discussi con un medico o un professionista.
- Non ingerire il tampone. Maneggiare con attenzione il tampone ed evitare che entri a contatto con cute o occhi; nel caso ciò avvenisse, sciacquare subito con molta acqua corrente.
- I bambini devono eseguire il test sotto la supervisione di un adulto.
- Assicurarsi che per il test sia utilizzata una quantità adeguata di campione. Una quantità di campione eccessiva o troppo ridotta potrebbe determinare una deviazione dei risultati.

Conservazione
Conservare i componenti del kit confezionati nella busta sigillata in un luogo asciutto a una temperatura tra +2 °C e +30 °C, evitando zone molto umide.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
Confezione contenente: 5 sacchetti di alluminio sigillati ermeticamente contenenti: 1 cassetta COVID-19 ANTIGEN SELF-TEST e 1 busta essicante; 5 provette di prelievo campione con contagocce contenenti il buffer di estrazione COVID-19 ANTIGEN SELF-TEST; 5 tamponi nasali sterili; 5 sacchetti per campione a rischio biologico; 3 fogli di istruzioni per l’uso.

Cod. 200063-5