Descrizione
Test a flusso laterale per il rilevamento qualitativo dell'antigene nucleocapside SARS-CoV-2 in campioni di tamponi nasali umani.Il kit fornisce un rapido risultato in loco grazie alla possibile presenza di infezione da COVID-19 nell'individuo testato. Il kit di test e progettato per l'autotest e non richiede una formazione speciale per la raccolta, l'elaborazione o l'operazione di test del campione. Il test puo essere eseguito da soggetti di eta superiore a . 18 anni e gli utenti di eta compresa tra 4 e 18 anni richiedono la guida di un adulto. Questo kit non e adatto a bambini di eta inferiore a 4 anni. L'autotest viene utilizzato anche per monitorare una condizione esistente, adattando il trattamento solo se ha ricevuto una formazione adeguata per farlo.

Modalità d'uso
- Posizionare il flacone con la soluzione tampone di estrazione nel portaprovette della confezione e aprire lo sportello.
- Aprire la confezione del tampone e rimuovere i tampone (non toccare il tampone con la punta delle mani).
- Inserire delicatamente il tampone sterile di 2 cm nelle narici e ruotare il tampone tre volte vicino alla parete interna del naso. Ripetere l'operazione nell'altra narice.
- Quindi prendere la provetta tampone e mettere il tampone con il campione di tampone nel flacone e immergere il tampone di estrazione.
- Schiacciare la punta del tampone lungo la parete interna Schiacciare la bottiglia 5 volte per miscelare il liquido.
- Spezzare la metà superiore del tampone al punto di rottura predeterminato, lasciare la metà inferiore nel flacone e non chiuderlo con il tappo.
- Chiudere la bottiglia e mescolare.
- Estrarre la cassetta del test: aprire la busta di alluminio e posizionare la cassetta del test su una superficie piana e pulita.
- Il cappuccio contiene un'apertura, aprire la punta del cappuccio delicatamente con il pollice, in modo da poter utilizzare la provetta come un contagocce.
- Aggiungere 3 gocce del campione preparato nel pozzetto (S) della cassetta del test e avviare la misurazione del tempo. Leggere il risultato dopo 15 minuti.
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
Positivo: Se compaiono sia la C che la T, significa che è stato rilevato il gene del SARS-CoV-2 e il risultato è positivo.
Se il risultato del test è positivo, al momento c'è il sospetto di un'infezione da COVID-19.
Rivolgersi immediatamente al medico o al dipartimento sanitario locale.
Rispettare le attuali linee guida di auto quarantena applicabili.
Eseguire un test PCR per confermare.
Negativo: se appare solo una linea di controllo (C) e la linea del test (T) è incolore, indica che non è stato rilevato alcun gene del SARS-CoV-2 e il risultato è negativo.
Se il risultato del test è negativo: mantenere inoltre tutte le misure di contatto e di protezione attualmente applicabili.
ATTENZIONE: anche se il test è negativo, può essere presente un'infezione.
In caso di dubbio, ripetere il test dopo 1-2 giorni, poiché SARS-CoV-2 non può essere rilevato in tutte le fasi dell'infezione.
Non valido: se la linea di controllo (C) non è visibile, il test non è valido.
Se il risultato del test non è valido, può essere causato da un'operazione di test errata.
Ripetere il test, se il risultato del test non è ancora valido, contattare il medico o il centro di test COVID-19.
Lavarsi accuratamente le mani con sapone o idratare le mani dopo aver eseguito il test.

Avvertenze
Tutti i componenti devono essere portati a temperatura ambiente prima del test.
Mettere su una superficie piana e asciugare. Tenere pronto un orologio per misurare l'ora.
Per ottenere risultati accurati, una test card aperta ed esposta non deve essere utilizzata in un'area molto ventilata e umida.
Non conservare il kit di test alla luce diretta del sole.
Attenzione: la carta di prova è monouso e non può essere riutilizzata o utilizzata da più persone contemporaneamente.
Lavarsi le mani prima di eseguire il test.
Attenzione: i campioni devono essere utilizzati il prima possibile dopo la raccolta.
1. Il risultato del prodotto non deve essere considerato una diagnosi confermata. I risultati del test devono essere interpretati insieme ai risultati della RT-PCR,a i sintomi clinici, alle informazioni epidemiologiche e ad altri dati clinici.
2. Il contenuto dei kit è destinato alla rilevazione qualitativa di SARS-CoV-2 in campioni nasali Non è possibile misurare né la concentrazione di SARS-CoV-2 né l'aumento di concentrazione.
3. Questo test rileva antigeni vitali (vivi) e non vitali di SARS-CoV-2 vitale.
4. Le prestazioni del test dipendono dalla quantità di virus (antigene) nel campione e possono essere correlate o meno ai risultati di una coltura virale eseguita sullo stesso campione.
5. Un risultato del test negativo può verificarsi se la concentrazione dell'antigene in un campione è inferiore al limite di rilevamento del test o se il campione è stato raccolto o trasportato in modo improprio.
6. La mancata osservanza della procedura del test può influire negativamente sulle prestazioni del test e/o invalidare il risultato del test.
7. Un risultato negativo del test non esclude la possibilità di infezione da SARS-CoV-2 in qualsiasi momento. Risultati negativi possono verificarsi, ad esempio, quando la carica virale è bassa, come nel primo periodo di incubazione o dalla seconda settimana dopo l'insorgenza dei sintomi e negli individui asintomatici. Tuttavia, un risultato del test falso negativo può verificarsi anche se il campione è stato raccolto in modo non corretto o la quantità di virus è inferiore al limite di rilevamento del test. Si prega di osservare le norme igieniche e, se necessario, ripetere il test.
8.Se i sintomi persistono dopo che i risultati del test sono negativi, eseguire nuovamente il t est entro 1-2 giorni per eliminare i rischi elevati e, se il campione risulta positivo, contattare una struttura sanitaria. È necessario un test di conferma. Per ridurre il rischio di trasmissione, è necessario un nuovo isolamento dopo un risultato positivo del test. Contattando il medico/struttura sanitaria si procede poi all'inserimento nel sistema di refertazione in caso di esito del test confermato.
9. Un risultato positivo del test non esclude co-infezioni con altri agenti patogeni.
10. I risultati negativi del test non escludono infezioni virali o batteriche diverse dalla SARS.
11. I risultati negativi devono essere trattati come presunti e confermati con un test molecolare.
12. Quando le nuove varianti SARS-COV-2 che possono apparire nel campo di rilevamento possono influenzare il limite di rilevamento del test.

Conservazione
Conservare a temperature comprese tra 2°C e 30°C e al riparo dalla luce.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
Kit contenente: istruzioni per l'uso, imballaggio/prova N. cat, tampone, soluzione reagente e sacco dei rifiuti.
Disponibile in confezioni da 1 test e 5 test.

Cod. VSCD02ST01
Cod. VSCD02ST05