Ialuronato di sodio intra-articolare.

Fonte
Il prodotto è uno ialuronato di sodio ottenuto per fermentazione che serve a migliorare la viscosità intra-articolare ed è stato sottoposto a una sterilizzazione a vapore per prodotti iniettabili.

Composizione
1 ml di soluzione contiene 16 mg di ialuronato di sodio di origine fermentativa, una soluzione tampone a base di fosfato sterile, isotonica e apirogena, valore pH 7.2, e acqua per iniezioni.

Formula
1 ml contiene:
Ialuronato di sodio 16,000 mg
Cloruro di sodio 8,500 mg
Idrogenofosfato di disodio 2H₂O 0,563 mg
Diidrogenofosfato di sodio 2H₂O 0,045 mg
Acqua per iniezioni q.b.

Campi di applicazione
Dolori e limitazione della mobilità articolare in caso di cambiamenti degenerativi e traumatici dell'articolazione del ginocchio e di altre articolazioni sinoviali.

Controindicazioni
Il prodotto non deve essere usato in pazienti:
- con nota reazione di ipersensibilità ad un componente qualsiasi del prodotto;
- con artrite settica;
- con infezioni della pelle o malattie dermatologiche nel punto di iniezione;
- in trattamento con farmaci anticoagulanti, quali Marcumar.

Avvertenze
Poiché l'artrite settica è un effetto collaterale serio, si prega di adottare tutte le usuali precauzioni relative agli interventi chirurgici.
Il prodotto deve venire iniettato precisamente nella cavità dell'articolazione; si devono evitare iniezioni in vasi sanguigni o nei tessuti adiacenti.
Poiché non sono a disposizione dati clinici sull'applicazione di acido ialuronico su bambini, gestanti o donne durante l'allattamento, si consiglia di non applicare il prodotto su queste categorie di pazienti.
Non utilizzare il prodotto se la siringa preriempita o la confezione sterile è danneggiata. Osservare la data di scadenza indicata sulla scatola.

Possibili effetti collaterali
Negli studi di biocompatibilità con il prodotto non si sono osservati effetti indesiderati.
Sull'articolazione trattata si potrebbero presentare fenomeni come dolori, arrossamenti e gonfiori. Questi sintomi si ridurranno se si applicano degli impacchi freddi sulla zona trattata con una borsa del ghiaccio per 5 - 10 minuti.

Interazioni con farmaci
Finora non sono a disposizione dati relativi ad un'eventuale incompatibilità del prodotto con altre soluzioni impiegate a livello intra-articolare. Durante i primi giorni di trattamenti potrebbe essere utile una contemporanea somministrazione orale di antidolorifici e antinfiammatori.
Sussiste un’incompatibilità tra lo ialuronato di sodio e composti di ammonio quaternario come soluzioni contenenti cloruro di benzalconio. Per questo motivo si deve assolutamente impedire che venga a contatto con strumenti chirurgici che sono stati lavati con queste soluzioni o con composti di ammonio quaternario come prodotti contenenti composti di ammonio quaternario come conservante.

Somministrazione e dosaggio
La siringa è preriempita, la chiusura a vite (Luer Lock) viene rimossa e un adeguato ago sterile a punta affilata viene avvitato nella chiusura Luer Lock. Si raccomanda l'uso di un ago monouso. Se richiesto, gli aghi vengono inclusi. Prima di effettuare l'iniezione, rimuovere eventuali bolle d'aria presenti nella siringa.
La pelle viene disinfettata con un antisettico locale.
Il prodotto viene iniettato nell'articolazione, una volta alla settimana, per 1-5 volte. Gli effetti benefici derivanti da 1-5 trattamenti sequenziali vengono mantenuti per almeno 6 mesi. In caso di gonfiore intrarticolare con presenza di liquido, questo dev'essere rimosso mediante aspirazione prima di effettuare l'iniezione di acido ialuronico.
In funzione della dimensione dell'articolazione possono essere somministrate 1, 3 o 5 iniezioni da 1 ml o 2 ml per via intrarticolare.
La siringa preriempita da 2 ml corrisponde al volume adeguato al ginocchio, all'anca, alle spalle e alla caviglia.
L'acido ialuronico è contenuto fisiologicamente nel liquido sinoviale. È responsabile delle caratteristiche viscoelastiche rendendo possibile, grazie alle proprietà lubrificanti, il movimento indolore delle articolazioni. È coinvolto inoltre nel processo di nutrizione della cartilagine.
L'integrazione intrarticolare con iniezioni di acido ialuronico migliora le caratteristiche viscoelastiche del liquido sinoviale. Dopo 1-5 iniezioni intrarticolari, la mobilità articolare risulta migliorata ed il dolore dovuto a lesioni degenerative risulta alleviato.

Posologia
Astuccio contenente una siringa preriempita da 2 ml.
Su richiesta vengono forniti anche degli aghi.
Prodotto destinato esclusivamente all'uso da parte di un medico.

Cod. SYN-160-2ML