Descrizione
Defibrillatore esterno automatizzato (AED, Automatic External Defibrillator) utilizzato per terapie di defibrillazione tramite scarica elettrica funzionante a batterie.
Il DAE deve essere utilizzato per trattare pazienti sia pediatrici (neonati-bambini) che adulti, incoscienti, che non respirano e senza battito, in ambiente ospedaliero e preospedaliero, di pubblico accesso e strutture di medicina alternativa e di assistenza sanitaria domestica.
Il DAE è progettato per poter essere di semplice utilizzo.

Modalità d'uso
Fase 1
Rimuovere i vestiti per esporre il torace del paziente. Se il paziente ha un torace eccessivamente peloso, depilare l'area in cui gli elettrodi stanno per essere applicati. Assicurarsi che il torace del paziente sia asciutto. Ove necessario, asciugare l'area. Posizionare gli elettrodi e premerli saldamente sul torace nudo del paziente.

Fase 2
Se gli elettrodi vengono applicati correttamente sul paziente, il dispositivo emette il messaggio vocale:
• "Non toccare il paziente";
• "Analizzare e carica";
• "Scarica consigliata";
o
• "Non toccare il paziente";
• "Analizzare e carica";
• "Scarica non consigliata".
Quando il ritmo ECG cambia ad un ritmo non defibrillabile o quando gli elettrodi sono scollegati, il dispositivo emette il seguente messaggio vocale: "Scarica annullata".
Nel caso di "Scarica non consigliata", il DAE passerà alla fase 4 che dimostra direttamente il processo di RCP.
Il DAE esegue direttamente la fase 2 quando viene acceso dopo che il soccorritore ha collegato correttamente gli elettrodi al paziente. Inoltre, quando gli elettrodi sono collegati al paziente, la fase 2 verrebbe avviata anche nel caso in cui il DAE fosse in fase 1. Questo può ridurre il tempo di preparazione della scarica elettrica per il personale addestrato.
Seguire i comandi vocali. Non toccare il paziente né consentire ad altri di toccarlo durante l'analisi del DAE. Al completamento dell'analisi, il DAE consiglierà il trattamento raccomandato. Per mantenere il paziente fermo, è necessario prestare la dovuta attenzione. Un paziente in movimento potrebbe portare a una diagnosi e a una conseguente terapia non corrette, ritardate o meno efficaci.
Se l'annullamento della scarica elettrica di defibrillazione si verifica per 3 volte (quando il connettore degli elettrodi è scollegato oppure cambia l'ECG, l'impedenza paziente o la modalità), il DAE esegue la procedura di RPC dopo che viene emesso il messaggio "Scarica annullata".

Fase 3
Semi-automatica:
• "Premere ora il pulsante lampeggiante rosso";
• "Scarica erogata";
o
• "Premere ora il pulsante lampeggiante rosso";
• "Pulsante di scarica non premuto".
Quando il ritmo ECG cambia ad un ritmo non defibrillabile prima che venga premuto il pulsante di scarica o quando gli elettrodi sono scollegati, il dispositivo emette il seguente messaggio vocale: "Scarica annullata".
Se il pulsante di scarica non viene premuto per 10 secondi dopo il messaggio vocale "Premere ora il pulsante lampeggiante", la stessa istruzione verrà emessa un'altra volta. Se il pulsante di scarica non viene premuto per più di 20 secondi dopo il messaggio iniziale, il DAE esegue il processo di RCP dopo l'emissione del messaggio vocale "Scarica annullata".
Se l'annullamento della scarica elettrica di defibrillazione si verifica per 3 volte (quando il connettore degli elettrodi è scollegato oppure cambia l'ECG, l'impedenza paziente o la modalità), il DAE esegue la procedura di RPC dopo che viene emesso il messaggio "Scarica annullata".

Completamento automatico:
• "Scarica in corso";
• "Non toccare il paziente";
• "Tre, due, uno";
• "Scarica erogata" o "Scarica annullata".
Il DAE erogherà la scarica solo se necessario. Un messaggio vocale comunica quando premere il pulsante di scarica per somministrare la terapia di defibrillazione.
Se l'annullamento della scarica elettrica di defibrillazione si verifica per 3 volte (quando il connettore degli elettrodi è scollegato oppure cambia l'ECG, l'impedenza paziente o la modalità), il DAE esegue la procedura di RPC dopo che viene emesso il messaggio "Scarica annullata".

Fase 4
Quando viene erogata la scarica elettrica, viene emesso il seguente messaggio:
L'opzione Feedback RCP è disabilitata:
• "Il paziente può essere toccato in sicurezza";
• "Iniziare la RCP".
L'opzione feedback RCP è abilitata:
• "Il paziente può essere toccato in sicurezza";
• "Posizionare il dispositivo RCP al centro del torace del paziente e iniziare la RCP".

Se la scarica elettrica non viene erogata, viene emesso il seguente messaggio vocale:
L'opzione Feedback RCP è disabilitata:
• "Il paziente può essere toccato in sicurezza"; • "Se necessario, iniziare la rianimazione RCP".
L'opzione feedback RCP è abilitata: • "Il paziente può essere toccato in sicurezza";
• "Se necessario, posizionare il dispositivo RCP al centro del torace del paziente e iniziare la RCP".
Per ulteriori informazioni sull'esecuzione della RCP, fare riferimento a Esecuzione della RCP.

Esecuzione della RCP
Una volta erogata la scarica, il dispositivo emetterà il seguente messaggio vocale:
• "Il paziente può essere toccato in sicurezza".
L'opzione Feedback RCP è disabilitata:
• "Iniziare la RCP".
L'opzione feedback RCP è abilitata:
• "Posizionare il dispositivo RCP al centro del torace del paziente e iniziare la RCP".
Eseguire la RCP secondo le indicazioni vocali del DAE.

In caso di DAE con opzione Feedback RCP, a seconda della velocità e dell'intensità della pressione verranno emessi i seguenti messaggi vocali:
• "Premere più lentamente"
Feedback RCP: il ritmo di compressione è troppo veloce. Eseguire la compressione toracica secondo il segnale acustico.
• "Premere più velocemente"
Feedback RCP: il ritmo di compressione è troppo lento. Eseguire la compressione toracica secondo il segnale acustico.
• "Premere più delicatamente"
Feedback RCP: la compressione è troppo profonda. Diminuire la forza.
• "Premere più forte"
Feedback RCP: la profondità di compressione è troppo bassa. Aumentare la forza.

In caso di DAE con opzione Feedback RCP, a seconda della velocità e dell'intensità della pressione verranno emessi i seguenti messaggi vocali:
• "Premere più lentamente e più delicatamente"
Feedback RCP: il ritmo di compressione è troppo veloce e la compressione è troppo profonda. Eseguire la compressione toracica secondo il segnale acustico e diminuire la forza.
• "Premere più lentamente e più forte"
Feedback RCP: il ritmo di compressione è troppo veloce e la compressione è troppo debole. Eseguire la compressione toracica secondo il segnale acustico e aumentare la forza.
• "Premere più velocemente e più delicatamente"
Feedback RCP: il ritmo di compressione è troppo lento e la compressione è troppo profonda. Eseguire la compressione toracica secondo il segnale acustico e diminuire la forza.
• "Premere più veloce e più forte"
Feedback RCP: il ritmo di compressione è troppo lento e la compressione è troppo debole. Eseguire la compressione toracica secondo il segnale acustico e aumentare la forza.

In caso di DAE con opzione Feedback RCP, se il ritmo di compressione non è costante, verranno emessi i seguenti messaggi vocali:
• "Eseguire compressioni uniformi"
Feedback RCP: il ritmo di compressione non è costante e la profondità di compressione non è uniforme. Mantenere un ritmo e una forza di compressione costanti.

In caso di DAE con opzione Feedback RCP, se lo stato di compressione toracica è buono verranno emessi i seguenti messaggi vocali:
• "Compressioni buone" Feedback RCP: il ritmo di compressione è buono e la profondità di compressione è buona. Mantenere il ritmo e la forza di compressione.

In caso di DAE con opzione Feedback RCP, se l'utente non esegue la RCP utilizzando il modulo Feedback RCP, anche se il DAE lo prescrive, verranno emessi i seguenti messaggi vocali:
• "Posizionare il dispositivo RCP al centro del torace del paziente e iniziare la RCP"

Quando si esegue la RCP, utilizzare il segnale acustico del DAE per il ritmo di compressione - il DAE emette un suono a una frequenza di 100, 105, 110, 115 o 120 battiti al minuto a seconda dell'impostazione.
Il DAE prescrive l'esecuzione della RCP a seconda dell'impostazione.
• Eseguire 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, o 10 cicli di RCP, ogni ciclo comprende 15 o 30 compressioni toraciche e 1 o 2 cicli di respirazioni di soccorso.
• Eseguire la compressione toracica senza respirazione di soccorso per 30, 60, 90, 120, 150 o 180 secondi.
Il numero di compressioni, il ritmo di compressione, la velocità di compressione e il numero di respirazioni di soccorso possono essere impostati tramite la modalità di servizio.

Dopo aver emesso il seguente messaggio vocale, il DAE tornerà alla procedura di analisi dell'ECG. Continuare a seguire le istruzioni fino all'arrivo del medico di emergenza, poi lasciare che sia quest'ultimo a occuparsi del paziente.
• "Terminare RCP;
• "Modalità Adulto" o "Modalità Pediatrica".

In accordo con le linee guida AHA/ERC del 2015:
- il ritmo delle compressioni raccomandato è di 100-120 battiti per minuto;
- la profondità raccomandata delle compressioni deve essere compresa tra 5 cm e 6 cm;
- il rapporto compressione-ventilazione raccomandato è 30:2;
- la durata consigliata è 5 cicli (30:2 x 5 cicli).

Pulizia
Pulire il DAE con un panno morbido inumidito con una delle seguenti sostanze:
- Ammonio quaternario;
- Alcool isopropilico (soluzione al 70%);
- Soluzione di candeggina al 10% di cloro.
Per la pulizia dei cavi e degli elettrodi, seguire le seguenti istruzioni d'uso in allegato a questi componenti.
Evitare di versare liquidi sul DAE, soprattutto nelle zone dei connettori. Se accidentalmente vengono versati liquidi sul DAE, pulire e asciugare accuratamente prima di riutilizzarlo. Se si hanno dei dubbi sulla sicurezza del DAE, consultare il personale qualificato o il proprio fornitore locale per la verifica.

Manutenzione della batteria
La durata di utilizzo della nuova batteria può essere di almeno 10 ore di monitoraggio o 200 scariche (escluso il periodo di RCP tra la terapia di defibrillazione) o la combinazione di entrambi. La batteria in modalità standby (inserita nel DAE) ha una vita media (5 anni dalla data di produzione).
Se l'indicatore di stato della batteria mostra una barra, potrebbe essere necessario sostituire la batteria. Se la batteria non è inserita nel DAE, la durata della batteria corrisponde alla data di scadenza (2 anni dalla data di produzione).

Manutenzione degli elettrodi
Lo stato degli elettrodi riporta la seguente descrizione.
- Se gli elettrodi non sono scollegati dal DAE, viene visualizzato lo stato degli elettrodi.
- Per i DAE con la funzione di qualità degli elettrodi, lo stato sarà visualizzato in presenza di un problema con l'elettrodo collegato al DAE (scadenza degli elettrodi, elettrodi scaduti, elettrodi danneggiati o sostituzione consigliata degli elettrodi).

Gli elettrodi devono essere sostituiti se:
- La data di scadenza degli elettrodi è stata superata.
- Quando gli elettrodi sono stati utilizzati (si tratta di un dispositivo monouso e devono essere sostituiti).
- La confezione degli elettrodi nuovi è stata danneggiata precedentemente.
- Gli elettrodi sono stati esposti all'aria.
- Viene riprodotto il messaggio vocale: "Sostituire gli elettrodi".
- L'icona di stato degli elettrodi viene visualizzata anche se gli elettrodi sono collegati.

Estrarre gli elettrodi di ricambio dalla confezione protettiva. Scollegare il connettore degli elettrodi dal DAE.. Premere saldamente gli elettrodi per assicurarsi che siano inseriti completamente. Accendere il DAE.
Controllare l'indicatore di stato. Se gli elettrodi sono stati inseriti correttamente, l'Indicatore di stato mostrerà "O" dopo circa 6 secondi e verrà emesso il messaggio vocale "Unità ok".
Se l'indicatore di stato visualizza "X" o viene emesso il messaggio vocale "Unità non funzionante", informare il responsabile della sicurezza o la persona responsabile della manutenzione del DAE.
Aggiornare le informazioni pertinenti per indicare la data di sostituzione degli elettrodi e delle batterie.
Smaltire i vecchi elettrodi.

Avvertenze
Il DAE deve essere utilizzato da personale addestrato alle manovre di RCP e all'uso del DAE. La qualifica all'uso del DAE deve seguire le leggi locali.
Il DAE può fornire scariche elettriche terapeutiche. La scarica può causare gravi danni sia all'operatore che agli astanti. È necessario prestare attenzione per assicurarsi che né gli operatori né gli astanti tocchino il paziente prima di una scarica.
Il DAE non è stato concepito o approvato per l'uso in aree pericolose come specificato nel Codice Elettrico Nazionale americano (Articoli 500-503). In conformità ai requisiti delle Classificazioni IEC/EN 60601-1, il DAE non deve essere usato in presenza di sostanze/miscele d'aria infiammabili.
Il DAE è stato progettato per operare su pazienti incoscienti, che non respirano e senza battito (il controllo del battito è competenza del personale sanitario). Se il paziente è cosciente o respira e riprende battito cardiaco, non usare il DAE.
Toccare il paziente durante la fase di analisi del trattamento potrebbe causare interferenze con il processo diagnostico. Evitare il contatto con il paziente e mantenere il paziente il più immobile possibile mentre viene eseguito l'ECG. Il DAE indicherà quando è sicuro toccare il paziente.
Mantenersi sempre a distanza dal paziente quando si somministra il trattamento. L'energia di defibrillazione erogata al paziente può essere condotta attraverso il suo corpo e causare uno shock letale a chi lo tocca.
L'uso del DAE in combinazione le maschere per ossigeno è stato definito sicuro. Tuttavia, a causa del pericolo di esplosione, si raccomanda vivamente di non utilizzare il DAE in prossimità di gas esplosivi, come ad esempio anestetici infiammabili, ossigeno concentrato e benzina.
Possono essere utilizzati gli stessi elettrodi sia per pazienti adulti che pediatrici. La modalità adulto deve essere utilizzata per pazienti che abbiano più di 8 anni di età. La modalità pediatrica deve essere utilizzata per pazienti che abbiano da 1 a 8 anni di età o con peso inferiore a 25 kg Non usare il DAE su pazienti che abbiano meno di 1 anno.
Il corretto posizionamento degli elettrodi è fondamentale. È essenziale seguire attentamente le istruzioni di posizionamento degli elettrodi, come indicato sulle etichette e durante la formazione. È necessario accertarsi che gli elettrodi aderiscano bene alla pelle del paziente. È necessario eliminare eventuali sacche d'aria tra l'elettrodo e la pelle. Una mancata adesione degli elettrodi potrebbe ostacolare l'efficacia della terapia o causare ustioni cutanee eccessive al paziente in caso di erogazione di una scarica elettrica. Arrossamenti della pelle dopo il trattamento sono normali.
La batteria del DAE non è ricaricabile. Non provare a ricaricare, aprire, schiacciare o bruciare la batteria, poiché potrebbe esplodere o incendiarsi.
Evitare che gli elettrodi entrino in contatto con altri elettrodi o con parti metalliche a contatto con il paziente. Tale contatto potrebbe causare ustioni cutanee al paziente durante la defibrillazione e potrebbe deviare la corrente di defibrillazione dal cuore.
Fare attenzione al possibile contatto con la parte conduttiva dell'elettrodo, la linea del connettore, i connettori per cavi, o altre parti applicate sul paziente, per la sicurezza del paziente stesso.
Non utilizzare il DAE in prossimità o dentro pozze d'acqua. Non riutilizzare gli elettrodi su più pazienti. Utilizzare il DAE o gli accessori solo secondo le modalità descritte in questo manuale. L'uso improprio del DAE può causare morte o ferimento.
Non utilizzare o attivare il DAE se l'indicatore di stato indica "X". Contattare il distributore locale o il team di assistenza Tecno-Gaz.
Mantenere le batterie asciutte e lontane da fonti di calore (compresa la luce diretta del sole). Se sono visibili danneggiamenti o perdite, evitare che il liquido entri in contatto con la pelle o con gli occhi. Se c'è stato un contatto, sciacquare la parte interessata con abbondante acqua e rivolgersi immediatamente a un medico.
Il DAE è dotato di un dispositivo automatico per la disattivazione dell'energia accumulata. Se l'operatore non ha liberato l'energia sul paziente, un timer interno disattiverà l'energia accumulata. L'energia accumulata può causare morte o ferite se scaricata impropriamente. Seguire tutte le istruzioni riportate in questo manuale.
Controllare periodicamente l'Indicatore di stato. Quando l'indicatore di stato visualizza "X", significa che è stato rilevato un problema. Questo deve essere risolto per evitare possibili difficoltà in caso di emergenza.
Come per tutte le apparecchiature mediche, sistemare con cura i cavi per ridurre il rischio di impigliamento o strangolamento per il paziente.
Il DAE potrebbe non funzionare correttamente se attivato o conservato in condizioni diverse da quelle indicate nelle istruzioni d'uso.
Il DAE è resistente e affidabile in svariate condizioni di utilizzo. Tuttavia, un trattamento del DAE eccessivamente aggressivo può causare danni all'unità o agli accessori, invalidando la garanzia. Controllare regolarmente il DAE e gli accessori per eventuali danni, in base alle istruzioni.
Prima dell'erogazione di una scarica, è importante scollegare il paziente dalle altre apparecchiature mediche elettriche, quali emoflussimetri, che possono non prevedere una protezione di defibrillatori. Inoltre, accertarsi che gli elettrodi non siano a contatto con oggetti metallici quali strutture del letto o tenditori.
Aprire il sacchetto solo quando si è pronti a usare gli elettrodi.
Non utilizzare o attivare il DAE prima di aver letto il Manuale Operatore.
Non utilizzare il DAE né collegarlo con altre apparecchiature. Se il DAE viene utilizzato o collegato con altre apparecchiature, verificarne attentamente il funzionamento prima dell'uso.
Il trattamento o il trasporto del paziente durante l'analisi ECG potrebbe causare una diagnosi non corretta o ritardata. Se il DAE indica SCARICA CONSIGLIATA durante il trattamento o il trasporto, fermare il veicolo e mantenere il paziente il più possibile immobile per almeno 15 secondi prima di premere il pulsante Scarica, per permettere al DAE di riconfermare l'analisi del ritmo cardiaco.
È necessario eseguire controlli periodici di questo dispositivo per garantire, tra le altre cose, che il DAE non sia danneggiato in alcun modo.
Gli elettrodi sono un accessorio monouso e devono essere sostituiti dopo ogni utilizzo o in caso di danni/compromissioni di qualsiasi tipo. Se si sospetta la presenza di danni, gli elettrodi devono essere sostituiti immediatamente.
Non utilizzare elettrodi da addestramento con questo DAE.
Fare particolare attenzione con pazienti portatori di pacemaker. Per determinare la presenza del pacemaker è importante effettuare un esame fisico ed esaminare l'anamnesi del paziente. Con pazienti portatori di pacemaker, il DAE potrebbe manifestare una ridotta sensibilità e non rilevare tutti i ritmi indicati per la defibrillazione.
Se gli elettrodi aderiscono correttamente al torace del paziente, il DAE può analizzare l'ECG preciso ed evitare ustioni cutanee. Se invece gli elettrodi sono sovrapposti sul torace del paziente, non erogheranno correttamente l'energia di defibrillazione.
In caso di incidente che coinvolga la sicurezza informatica, richiedere assistenza a personale qualificato o al proprio fornitore locale e attendere l'intervento dell'amministratore.

Formato
1 pezzo

Cod. AE010Z12