SOLUZIONI DI CONTROLLO

Descrizione
Le soluzioni di controllo Aria si utilizzano solo con le strisce e con lo strumento Aria per verificare che lo strumento e le strisce stiano lavorando insieme come sistema e che si stia eseguendo il test correttamente, senza la necessità di utilizzare il proprio sangue. È molto importante usare le soluzioni di controllo periodicamente per verificare che i risultati siano accurati. Lo strumento, le strisce reattive e le soluzioni di controllo sono destinati all’uso esterno per l’autoanalisi (uso diagnostico in vitro) da persone affette da diabete, in ambiente domestico, o da professionisti del settore sanitario, in ambiente clinico, come aiuto per il monitoraggio del diabete. Non sono da utilizzare per la diagnosi o-lo-screening del diabete mellito.
Le soluzioni di controllo Aria contengono una quantità nota di glucosio che reagisce con le strisce reattive della glicemia Aria. Il test con la soluzione di controllo è del tutto simile ad un test effettuato con il sangue, ad eccezione del fatto che si utilizza la soluzione di controllo Aria, invece di una goccia di sangue. Il risultato del test effettuato utilizzando la soluzione di controllo Aria dovrebbe rientrare nell’intervallo dei risultati stampati sull’etichetta del flacone di strisce Aria.
Generalmente il controllo qualità cOn le soluzioni di controllo deve essere eseguito nei seguenti casi:
- si utilizza lo strumento per la prima volta e si vuole fare pratica del test senza dover utilizzare il pr0prio sangue;
- quando si ha la sensazione che lo strumento e le strisce non funzionino correttamente;
- quando si ha la sensazione che i risultati siano anomali;
- quando si inizia ad usare un nuovo flacone di strisce;
- in caso di caduta o danneggiamento dello strumento.

Modalità d'uso
Quantità: 3,5 ml di soluzione di controllo per flacone (circa 350 misurazioni per flacone).
Per eseguire una misura con la soluzione di controllo di glucosio, agitare prima il flacone, quindi seguire le istruzioni qui sotto riportate o stampate nel manuale fornito con lo strumento.
È fortemente raccomandato contrassegnare il risultato ottenuto con le soluzioni di controllo con il simbolo corrispondente per non considerarlo nella media dei risultati ottenuti.
Risultati accurati si ottengono seguendo attentamente le istruzioni. Si raccomanda che lo strumento Aria, le soluzioni di controllo Aria e le strisce reattive della glicemia Aria siano a temperatura ambiente (19°C-25°C) (66,2-77°F) prima del test.
1° PASSAGGIO: lavarsi le mani
Lavarsi le mani con acqua e sapone neutro prima di eseguire qualsiasi test. Assicurarsi di asciugarle accuratamente.
2° PASSAGGIO: inserire la striscia reattiva
Inserire l’estremità della striscia reattiva con le barre di contatto, all’interno della fessura. Spingere la striscia reattiva fino in fondo senza piegarla. Lo strumento si accenderà automaticamente.
3° PASSAGGIO: contrassegnare il test come test eseguito con la soluzione di controllo
Dopo che il simbolo appare sul display, premere il pulsante principale “M” e il simbolo apparirà sul display.
Quando il simbolo è presente sul display, lo strumento non memorizzerà il risultato del test ottenuto.
Se si decide di non eseguire un test con la soluzione di controllo, premere di nuovo il pulsante principale “M” e il simbolo scomparirà.
4° PASSAGGIO: come applicare la soluzione di controllo
a. Controllare la data di scadenza e la data di prima apertura sul flacone della soluzione di controllo e sul flacone delle strisce reattive.
b. Agitare bene il flacone della soluzione di controllo, quindi rimuovere il tappo.
c. Premere il flacone e scartare la prima goccia, quindi pulire la punta dell’erogatore con un panno di carta o cotone pulito.
d. Premere nuovamente il flacone per ottenere una seconda goccia e applicarla su una superficie non assorbente pulita (ad esempio il tappo della soluzione di controllo pulito con carta assorbente inumidita con acqua).
e. Far aspirare la soluzione di controllo alla striscia reattiva inserita nello strumento fino a quando lo strumento non emetterà un segnale acustico e tutto il canale sarà riempito completamente.
5° PASSAGGIO: verificare se il risultato del test ricade nell’intervallo consentito.
Dopo cinque secondi, il risultato del test effettuato con la soluzione di controllo apparirà sul display. Confrontare il risultato del test con i valori dell’intervallo stampato sul flacone delle strisce reattive.
Una volta eseguito il test con le soluzioni di controllo Aria, se i risultati ottenuti rientrano nel range stampato sul flacone delle strisce reattive della glicemia Aria utilizzate, allora il funzionamento del sistema e la procedura sono corretti. Se i risultati non rientrano nel range stampato sul flacone, si prega di ripetere il test. Se vengono ancora mostrati risultati anomali, si prega di contattare il numero verde.
Il funzionamento del sistema Aria è assicurato solo quando il risultato ottenuto con le soluzioni di controllo Aria cade nell’intervallo stampato sull’etichetta del flacone di strisce Aria.

Componenti
Ogni soluzione di controllo Aria è fornita come una soluzione acquosa tamponata e stabilizzata di D-glucosio, contenente un conservante e altri ingredienti non reattivi.

Avvertenze
L'intervallo stampato sul flacone della soluzione di controllo si riferisce esclusivamente a test con soluzione di controllo e non è un intervallo consigliato per il livello della glicemia.
Le soluzioni di controllo Aria sono per uso esterno (diagnostico in vitro) per l’autoanalisi. Questo significa che devono essere utilizzate solo per le misure al di fuori del corpo.
- Le soluzioni di controllo Aria sono esclusive per il sistema di monitoraggio della glicemia Aria. Non usare nessun altro tipo di soluzione di controllo.
- Agitare il flacone, scartando la prima goccia di soluzione di controllo e pulire la punta del flacone per garantire un buon campione e risultati accurati.
- Controllare la data di scadenza riportata sul flacone delle soluzioni di controllo e delle strisce. Non utilizzare strisce reattive o soluzioni di controllo scadute, oppure oltre il limite consentito dalla data di prima apertura o che abbiano subito dei danni. I risultati ottenuti potrebbero essere non accurati.
- Utilizzare solo per 90 giorni dopo l’apertura. Scrivere la data di scadenza sul flaconcino. Gettare dopo 90 giorni.
- Non ingerire. Non sono per consumo umano o animale.
- Consultate il vostro medico se avete qualche domanda sul trattamento. Non cambiare il trattamento solo sulla base di un risultato. Non prendere alcuna decisione di rilevanza medica senza aver prima consultato il proprio medico.
- Se il sistema di monitoraggio della glicemia Aria viene utilizzato per il monitoraggio di una malattia esistente, il paziente deve adattare il trattamento solo dopo aver ricevuto l’appropriata formazione per farlo.
- Una stretta supervisione è necessaria se il sistema viene utilizzato da persone portatrici di handicap, invalidi o minori.
Risultati che ricadono al di fuori dell’intervallo previsto possono indicare:
- misura non eseguita a temperatura ambiente;
- un errore nel modo in cui si sta facendo il test;
- soluzione di controllo contaminata o scaduta;
- un problema con lo strumento;
- soluzione di controllo troppo calda o fredda;
- mancato scarto della prima goccia di soluzione di controllo e mancata pulizia della punta del flacone;
- mancata agitazione della soluzione di controllo in modo adeguato.

Conservazione
Le soluzioni di controllo Aria devono essere equilibrate a temperatura ambiente tra i 19 e i 25°C (66,2-77°F) prima di essere utilizzate.
Se la soluzione di controllo è fredda, non usare fino a quando la soluzione non è a temperatura ambiente.
Per la conservazione, assicurarsi che il flacone della soluzione di controllo sia ben chiuso e conservare a temperatura compresa tra 4° e 40°C (39,2-104°F).
Validità post-apertura: 3 mesi.

Formato
Cod. 3880020