Sacca da gamba 500 cc a basso profilo, a tre camere (sistema antisciabordìo), lato pelle in TNT, tubo di raccordo, rubinetto di scarico sul lato inferiore per svuotamento dell'urina (riutilizzabile), valvola antireflusso. Presenza di n° 2 laccetti in velcro con sistema antiscivolamento in silicone in ogni confezione da 10 pezzi. Dotata di scala graduata facilmente leggibile, tubo realizzato con materiale anti-inginocchiamento, con raccordo universale per essere connesso a cateteri e CONDOM (cateteri esterni, guaine); con valvola di non ritorno, scarico sul fondo.

Indicazioni per l'uso
Presidio per raccolta urina - sacca urina.

Presenza di lattice, ftalati (DEHP), farmaci, sostanze, tessuti biologici

DESCRIZIONE	SI	NO
Lattice		X
DEHP	X
Farmaci		X
Sostanze		X
Tessuti Biologici		X

Modalità di impiego e controindicazioni
Pregasi fare riferimento alle istruzioni per l'uso del prodotto.

Materiale utilizzato per la confezione primaria
Il prodotto viene confezionato mediante un imballo realizzato da un sacchetto di PVC e una scatola di cartone a nido d'ape, garantendo un'ottima resistenza all'urto o alla trazione.

Incompatibilità chimico - fisiche dei materiali
Incompatibilità chimico - fisiche dei materiali verso sostanze con le quali potenzialmente possono venire a contatto: - grassi e oli, come vasellina ed olio di paraffina;
- solventi organici come benzolo ed etere;
- materiali ossidanti come acqua ossigenata, zolfo ipoclorite;
- disinfettanti contenenti fenolo o similari.

Controlli di Qualità
I dispositivi sono progettati e fabbricati in modo che la loro utilizzazione non comprometta lo stato clinico e la sicurezza dei pazienti, né la sicurezza e la salute degli utilizzatori ed eventualmente di terzi, quando siano utilizzati alle condizioni e per i fini previsti.
Il controllo qualità, realizzato secondo le Normative Internazionali, prevede una serie di verifiche ad ogni stadio della produzione. Ogni lotto di produzione subisce un costante controllo tecnico-chimico-biologico dal momento dell'utilizzo della materia prima sino alla sterilizzazione.
L'azienda certificata opera secondo un Sistema di Qualità in accordo alle G.M.P., EN ISO 14001, ISO 13485, EN 550 e secondo le M.D.D. 93/42.

Modalità di conservazione
Conservare a temperatura ambiente, lontano dall'esposizione diretta alla luce. Un'esposizione prolungata a luce fluorescente, luce del sole o calore danneggiano il dispositivo.

Modalità di confezionamento
La confezione del prodotto è stata studiata per consentire una buona conservazione della stessa e il facile immagazzinamento per sovrapposizione. Ogni confezione riporta in modo chiaro e ben leggibile, in lingua italiana, la descrizione qualitativa e quantitativa del contenuto, il nome del produttore e ogni altra informazione utile all'immediato riconoscimento del prodotto stesso.
Le singole confezioni sono di facile apertura, tali da non permettere che il materiale aderisca alla confezione, facilitando il prelievo del prodotto.

Specifiche di sterilizzazione
Validità prodotto: 5 anni dalla data di fabbricazione.
Prodotto monouso non sterile e non risterilizzabile.

Modalità di smaltimento
Verificare le indicazioni dettate dalle normative Italiane inerenti lo smaltimento dei dispositivi medici.

Quantità per confezione secondaria: uso domiciliare/territoriale
La confezione secondaria consiste in un'unica busta contenente 10 pezzi.

Gamma Prodotto

Codice Prodotto	Tubo	Capacità cc	Diametro Tubo
850357-000000	Diritto 45 cm	500	6x9 mm