Descrizione
Test immunocromatografico rapido per la rilevazione degli antigeni di Candida albicans nelle urine.
Si tratta di un test autodiagnostico che può essere d'aiuto per scoprire la causa di disturbi nell'area genitale.

Modalità d'uso
Raccolta e preparazione dei campioni
Il kit per il test rapido dell'antigene Candida albicans si esegue su urina. È preferibile utilizzare la prima urina della giornata, perché il livello di batteri e sostanze chimiche è più elevato.
L'urina può essere conservata a temperatura ambiente se viene analizzata entro 24 ore dalla raccolta.
Lasciare che tutti i campioni e i reagenti del test raggiungano la temperatura ambiente prima di eseguire il test.
La donna deve evitare di eseguire il test quando arrivano le mestruazioni. La presenza di sangue nelle urine può produrre risultati imprecisi.

Esecuzione del test
L'urina raccolta deve essere aggiunta alla provetta contenente la soluzione diluente del campione con il contagocce fornito nel kit.
Dopo la raccolta, il campione di urina viene trasferito nel tampone per estrarre le proteine della candida albicans. Successivamente, 4 gocce di campione estratto vengono applicate ai pozzetti rotondi del dispositivo di analisi.

Interpretazione dei risultati
POSITIVO: appare la linea di test (T) e la linea di controllo (C).

NEGATIVO: appare solamente la linea di controllo (C). Non appare la linea di test (T).

NON VALIDO: la linea di controllo (C) non appare.

Avvertenze
Solo per uso diagnostico in vitro.
Leggere le istruzioni prima di eseguire il test. Seguire tutte le istruzioni per ottenere risultati accurati.
Non mangiare o fumare mentre si maneggiano i campioni.
Lavarsi accuratamente le mani prima e dopo aver completato il test.
Smaltire tutti i campioni usati, i kit di reazione e i materiali potenzialmente contaminati (contenitore per le urine, provetta di soluzione diluente del campione, dispositivo per il test) secondo le norme vigenti.
Utilizzare solo il liquido della provetta di tampone del campione fornita nel kit. L'uso di altri liquidi può portare a risultati imprecisi.
Tenere il kit di analisi fuori dalla portata dei bambini.
Per evitare contaminazioni, toccare solo i lati del dispositivo di test.
Ogni singolo dispositivo per il test, il contenitore per le urine, la provetta di soluzione diluente del campione e il contagocce sono monouso. Non riutilizzare i singoli componenti.
La provetta di soluzione diluente del campione fornita contiene <0,1% di sodio azide come conservante che può essere tossico se ingerito.
Se la soluzione diluente del campione entra negli occhi, sciacquare per almeno 15 minuti con acqua corrente. Se l'irritazione persiste, rivolgersi a un medico.
Se il kit è stato conservato in frigorifero, conservarlo a temperatura ambiente (da 15 a 30 °C) per 30 minuti prima dell'uso.
Non utilizzare il kit di analisi se la busta è danneggiata o il sigillo è rotto.
Il campione di urina deve essere analizzato entro 24 ore dopo la raccolta.
Il contenuto di questo kit deve essere utilizzato per la rilevazione qualitativa dell'antigene della Candida albicans.
La mancata osservanza delle istruzioni per la procedura di test e l'interpretazione dei risultati può influire negativamente sulle prestazioni del prodotto e/o produrre risultati non validi.
La conferma della diagnosi deve essere fatta dal medico solo dopo che tutti gli esami clinici e di laboratorio sono stati valutati.
Un risultato negativo può verificarsi se il campione è stato raccolto, estratto o trasportato in modo non corretto. Se i sintomi persistono, è necessario ripetere il test.
Si consiglia inoltre di continuare a seguire le linee guida e le precauzioni indicate dal proprio medico.
La lettura dei risultati del test prima di 15 minuti o dopo 30 minuti può dare risultati errati.
I test e l'interpretazione devono essere eseguiti in un luogo illuminato.
Una volta aperta la confezione del dispositivo, eseguire il test entro 1 ora. Un tempo superiore a 1 ora potrebbe portare a un risultato inesatto.

Conservazione
Conservare il prodotto in un luogo fresco e asciutto. Non congelare. Non conservare il kit alla luce diretta del sole.
Validità a confezionamento integro: 18 mesi.

Formato
Il kit contiene:
- dispositivo di test;
- provetta contenente 0,5 ml di soluzione diluente del campione;
- contagocce;
- contenitore per la raccolta delle urine.

Bibliografia
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2. Willems HME, Ahmed SS, Liu J, Xu Z, Peters BM. Candidiasi vulvovaginale: Una comprensione attuale e le domande più scottanti. J Fungi (Basilea). 2020

Cod. JCAAG-H