Descrizione
Kit per la rilevazione qualitativa dell'antigene SARS-CoV-2.
Rilevazione precoce del SARS-CoV-2 già nella prima settimana.
Campionamento mediante easy test salivare.
Test immunocromatografico a sandwich per la ricerca qualitativa della proteina antigenica del nucleocapside del virus SARS-CoV-2. Il test è per esclusivo uso professionale di laboratorio e destinato a personale medico. Non è inteso per autoanalisi. Il test è un ausilio diagnostico e non può essere usato come esclusione delle polmoniti da COVID-19. Un risultato negativo non esclude la possibilità di infezione.
Sensibilità: 93,91% (95%CI: 87,97%-97,02%)
Specificità: 99,15% (95%CI: 95,32%-99,85%)
Accuratezza: 96,55% (95%CI: 93,34%-98,24%)
- Metodo comparativo RT-PCR
Concordanza positiva Ct ≤25: 98,57%
Concordanza positiva Ct >25: 86,67%
- Limite di rilevamento
I risultati sperimentali mostrano che per la concentrazione di coltura virale superiore a 100 TCID₅₀/ml, il tasso positivo di rivelazione è maggiore o uguale al 95%. Per la concentrazione di coltura virale di 50 TCID₅₀/ml e inferiore, il tasso positivo di rilevazione è inferiore al 95%. Quindi, il limite di rilevamento del test è 100 TCID₅₀/ml.

Modalità d'uso
Prima del test, leggere attentamente le istruzioni.
Non mangiare, non bere e non fumare nei 30 minuti precedenti il test.
1. Equilibrare la temperatura ambiente.
2. Aprire la bustina in alluminio ed estrarre il fischietto “easy test”.
3. Inserire la punta del fischietto “easy test” con la spugna assorbente in bocca ed assicurarsi che il fischietto sia posizionato orizzontalmente.
4. Tamponare la spugna con la lingua per raccogliere la saliva.
5. Togliere il fischietto dalla bocca quando il colore viola si posiziona al centro della finestrella.
6. Attendere 10 minuti e leggere i risultati.
Risultato positivo: compaiono due linee, una nell'area T e una nell'area C.
Risultato negativo: compare una sola linea nell'area C.
Risultato invalido: non compare alcuna linea o compare una linea solo nell'area T.

Avvertenze
Solo per scopi diagnostici in vitro: il test è per uso professionale ed è limitato alle istruzioni mediche. Seguire le istruzioni per la corretta conservazione e l'uso del kit, altrimenti i risultati del test potrebbero essere influenzati. Proteggere i reagenti dalla contaminazione. Il kit contiene materiale proteico di origine animale, quindi deve essere trattato come un rifiuto organico. I materiali utilizzati nel processo potrebbero essere infettivi e, pertanto, devono essere trattati in conformità con i requisiti di biosicurezza del laboratorio per le sostanze biologicamente pericolose. Non utilizzare il dispositivo di prova se la busta è danneggiata o se il sigillo è rotto. Monouso; non riutilizzare. Non utilizzare oltre la data di scadenza. Non congelare.

Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 2°C e 30°C, in luogo asciutto, lontano dalla luce solare.
Validità a confezione integra: 24 mesi.

Formato
Scatola da 20 pezzi.

Cod. 0674C4 020