Descrizione
Dispositivo medico di diagnosi in vitro.
Autotest di depistaggio del morbo celiaco con un campione di sangue ottenuto sulla punta del dito.
In caso di morbo celiaco, un anticorpo specifico è trovato nel sangue del paziente: l’anticorpo anti-transglutaminasi IgA. È questo marcatore che viene rilevato nel test.
Il test è un buon metodo per il controllo del rispetto della dieta senza glutine.

Modalità d'uso
Aprite la bustina e tirare fuori la cassetta del test. Posarla sopra una superficie piana e pulita. Svitare il tappo del flacone del diluente, aprire il tubo di plastica e tenere il tubo capillare a portata di mano.
Lavarsi le mani con sapone e acqua calda, poi asciugarle. Prendere una salviettina disinfettante e disinfettare la punta del dito.
Prendere il dispositivo per digitopuntura e rimuovere il cappuccio trasparente. Applicare il lato rosso sul dito e premere forte fino a sentire la penetrazione dell'ago. Premere la punta del dito in modo da formare una grossa goccia di sangue per il prelievo. Prendere il tubo capillare e intingerlo orizzontalmente nella goccia di sangue, per fare in modo che si riempia completamente. Rimettere il tubo capillare riempito nel flacone del diluente e chiuderlo con il tappo.
Agitare il flacone del diluente, ribaltandolo parecchie volte fino a che il sangue contenuto nel tubo capillare sia completamente mischiato con il diluente. Togliere nuovamente il tappo dal flacone del diluente e prelevare il campione diluito tramite la pipetta.
Mettere la pipetta in posizione verticale e aggiungere 3 gocce del campione diluito nel pozzetto del campione (S) presente sulla cassetta di test. Aspettare 5 minuti prima di leggere il risultato, non leggere i risultati dopo 10 minuti.
Applicare il cerotto sul dito.

Interpretazione dei risultati
Negativo: compare una linea colorata nell'area della linea di controllo (C), mentre non compare alcuna linea colorata nell'area della linea di test (T).
Il risultato indica che non sono stati rilevati anticorpi anti-transglutaminasi IgA nel campione di sangue esaminato.

Positivo: compare una linea colorata nell'area della linea di controllo (C) e una linea colorata nell'area della linea di test (T).
Il risultato indica che è stato rilevato l'anticorpo anti-transglutaminasi IgA nel campione; consultare il proprio medico il prima possibile ed informarlo del risultato del test, il quale dovrà essere confermato da un ulteriore test di laboratorio. Non cominciare la dieta senza glutine prima che il medico abbia ricevuto il risultato dei test di conferma. Il medico confermerà la diagnosi e prescriverà o meno la dieta senza glutine.

Non valido: non compare alcuna linea colorata né nell'area della linea di controllo (C) né nell'area della linea di test (T). Il risultato non è valido: è probabile che sia stato eseguito il test in maniera imprecisa o sia stato commesso qualche errore durante l'esecuzione del test.

Avvertenze
Seguire attentamente le istruzioni per l'uso, altrimenti i risultati del test potrebbero essere falsi.
Se è già in corso una dieta senza glutine, il test può dare risultati falsi negativi.
Una diagnosi definitva deve essere fatta soltanto da un medico, in combinazione con l'analisi dei sintomi clinici.
L'incidenza del deficit degli IgA totali è all'incirca del 2% nei pazienti colpiti dalla malattia. I pazienti che hanno un deficit degli IgA totali non possono essere diagnosticati con l'autotest GLUTEN.
Non cominciare une dieta senza glutine senza consultare un medico.
Non utilizzare il test se la confezione in alluminio è danneggiata.
Non utilizzare accessori danneggiati.
Una volta aperta la busta contenente il test, eseguire il test entro 1 ora.
Il flacone del diluente contiene il 0,09% di azoturo di sodio. Evitare il contatto con la pelle. Non ingoiare.
Tutti i componenti del test sono previsti per l'uso solo ed esclusivamente con questo test. Non riutilizzare il test o gli accessori.
Non mischiare i componenti provenienti da lotti diversi.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservazione
Conservare ad una temperatura tra 10 °C e 27 °C.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
La confezione contiene:
- cassetta di test;
- flacone del diluente;
- tubo di plastica;
- tubo capillare;
- salvietta disinfettante;
- dispositivo per digitopuntura;
- pipetta;
- cerotto;
- foglietto illustrativo.

Cod. AS-GLU-001