Descrizione
Test immunocromatografico che rileva la presenza di antigeni specifici di Streptococco A grazie ad anticorpi coniugati con oro ed incorporati nella striscia reattiva.
Aiuta a sapere rapidamente se un mal di gola è causato da Streptococco A o da altri germi che non richiedono un trattamento antibiotico.

Modalità d'uso
Raccolta del campione
Aprire la confezione contenente l’abbassalingua, mantenendolo all’interno di essa senza sfilarlo e posizionarlo di fianco a sé.
Aprire la confezione contenente il tampone sterile evitando di toccare la punta di cotone e rimuoverlo afferrando l’impugnatura di plastica.
Posizionarsi di fronte allo specchio, inclinare la testa all’indietro e aprire la bocca il più ampiamente possibile. Con una mano afferrare l’abbassalingua e utilizzarlo per appiattire la lingua verso il basso. Con l’altra mano, avvicinare il tampone alla gola e toccare, con la punta di cotone, la zona posteriore della gola, quella attorno alle tonsille e qualunque area arrossata o dolente (palato molle, ugola). È consigliato ruotare il tampone per aumentare la quantità di campione prelevato. In caso di difficoltà, chiedere aiuto a qualcuno per la fase di prelievo.

Procedura di test
Lavare le mani con acqua calda e sapone, sciacquare con acqua pulita e asciugare.
Posizionare la provetta di plastica vuota nel foro presente sul retro della confezione.
Dopo aver raccolto il campione, inserire la punta di cotone del tampone nella provetta di plastica fornita. Aprire il flaconcino STREP A TEST - R1 svitando solamente il tappo blu (lasciando la parte bianca strettamente avvitata), quindi depositare 4 gocce all’interno della provetta e chiudere il tappo. Successivamente, aprire il flaconcino STREP A TEST - R2 svitando solamente il tappo verde (lasciando la parte bianca strettamente avvitata), quindi depositare 4 gocce all’interno della provetta e chiudere il tappo. L'aggiunta di R2 ad R1 porta alla formazione di una soluzione. Non ingerire le soluzioni R1 e R2. Se questi vengono ingerite, chiedere immediatamente consiglio al medico. Se i liquidi entrano in contatto con gli occhi, la pelle o altre mucose, sciacquare immediatamente e accuratamente con acqua e contattare un medico.
Tenendo il tampone dall’impugnatura in plastica, farlo ruotare a fondo contro le pareti della provetta per circa 10 volte per mischiare la soluzione. Lasciarvi il tampone per un tempo di incubazione di 2-5 minuti. Finito il periodo di incubazione, rimuovere la provetta dal foro sulla confezione (con il tampone ed il liquido di estrazione ancora all’interno) e, usando il pollice e l’indice, premere le pareti della provetta per spremere la punta in cotone del tampone al fine di raccogliere quanto più liquido possibile all’interno del tubo, rimuovendo il tampone stesso.
Smaltire il tampone in un contenitore per rifiuti secondo le disposizioni locali e riposizionare la provetta all’interno del foro di supporto posto sul retro della confezione test.
Aggiungere alla provetta in plastica il contagocce fornito. Dispensare 1 goccia nel pozzetto della cassetta. Se la goccia dispensata contiene bolle d’aria, si prega di dispensare una seconda goccia nel pozzetto.
Leggere i risultati dopo 5 minuti (alcuni risultati positivi possono essere già evidenti dopo 1 minuto). Non leggere dopo 10 minuti.

Interpretazione dei risultati
POSITIVO: due linee colorate appaiono nella finestra di lettura in corrispondenza dei segni T (test) e C (controllo).
L’intensità della linea T può essere più chiara rispetto alla linea C.
Questo risultato indica che il test ha individuato la presenza di antigeni specifi ci di Streptococco A all’interno del campione. È consigliato consultare un medico.

NEGATIVO: appare solo una linea colorata sotto il segno C (controllo).
Questo risultato è negativo e significa che gli antigeni di Streptococco A non sono stati rilevati nel campione faringeo o non sono presenti in quantità tali da essere rilevati.

NON VALIDO: non appaiono linee o appare solo una linea sotto il segno T (test) e non sotto il segno C (controllo).
In questo caso non è possibile interpretare il risultato del test che deve essere considerato non valido, si consiglia di e ffettuare un nuovo test con un nuovo campione.

Avvertenze
Dispositivo diagnostico in vitro per l’utilizzo individuale.
Leggere attentamente le presenti istruzioni per l’uso prima di e ettuare il test. Il test è affidabile se le istruzioni sono correttamente rispettate (tempi di reazione, la modalità di raccolta del campione e le istruzioni d’estrazione indicate).
Tenere il test lontano dalla portata dei bambini.
Non adatto all’utilizzo su bambini al di sotto dei 2 anni d’età.
Non utilizzare il test dopo la data di scadenza o se la confezione è danneggiata.
Utilizzare il singolo test solamente una volta.
Il test è solo per uso esterno.
Non ingerire le soluzioni R1 e R2 ed altre componenti della scatola. Se questi vengono ingeriti, chiedere immediatamente consiglio al medico e portare con sé le parti rimanenti della scatola, insieme alle istruzioni per l’uso e alla confezione.
Se i liquidi entrano in contatto con gli occhi, la pelle o altre mucose, sciacquare immediatamente e accuratamente con acqua e contattare un medico mostrando l’etichetta dei flaconi.
Dopo l’uso, smaltire tutti i componenti secondo le vigenti norme locali. I rifiuti liquidi non devono essere smaltiti nelle fognature.
Aprire tutte le componenti sigillate (cassetta, tampone e abbassalingua) solo prima dell’esecuzione del test, prestare attenzione ai segni di apertura.
Non scambiare i cappucci dei flaconi dei reagenti.
Tutti i componenti del kit sono monouso tranne la confezione del test, che può essere riutilizzata come supporto per la provetta test, le istruzioni per l’uso e le soluzioni R1 e R2.

Conservazione
Conservare i componenti del test a temperatura tra +4 °C e +30 °C. Non congelare.
Validità a confezionamento integro: 30 mesi.

Formato
Il kit contiene:
- cassetta di test;
- tampone sterile;
- abbassalingua in legno sterile;
- provetta in plastica vuota per la campionatura con contagocce;
- istruzioni per l'uso;
- flaconcino contagocce con soluzione R1;
- flaconcino contagocce con soluzione R2.

Bibliografia
1. Banerjee S, Ford C. “Rapid Tests for the Diagnosis of Group A Streptococcal Infection: A Review of Diagnostic Test Accuracy, Clinical Utility, Safety, and Cost-Effectiveness “. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2018 May. CADTH Rapid Response Reports.
2. Centers for Disease Control and Prevention. Adult appropriate antibiotic use summary. http://www.cdc.gov/getsmart/community/materials-references/ print-materials/hcp/adult-approp-summary.pdf 2016.
3. Llor C., Bjerrum L., Munck A., Cots JM., Hernández S., Moragas A.; HAPPY AUDIT Investigators. “Access to point-of- care tests reduces the prescription of antibiotics among antibiotic-requesting subjects with respiratory tract infections.” Respir Care. 2014 Dec.

Cod. 800060-1ML