Descrizione
Self-test rapido per il rilevamento semi-quantitativo di vitamina D nel sangue umano intero.
Immunodosaggio basato sul principio del legame proteico competitivo. Durante il test, la miscela migra cromatograficamente verso l’alto sulla membrana per azione capillare. La membrana è pre-rivestita con antigeni 25-(OH)-D sulla regione della linea di test della striscia.

Modalità d'uso
Lavare le mani con acqua calda e sapone, sciacquare con acqua pulita e asciugare oppure utilizzare la garza detergente fornita. L’uso dell’acqua calda facilita il prelievo di sangue capillare poiché induce vasodilatazione.
Predisporre il materiale necessario come segue: aprire la busta di alluminio, prendere solo la cassetta di test e smaltire la bustina essiccante. Aprire la bustina di plastica contenente la pipetta.
Ruotare di 360° con cautela il tappo protettivo della lancetta pungidito senza tirarlo. Estrarre e smaltire il tappo della lancetta pungidito. Massaggiare con cura la falange scelta per la puntura (è consigliabile il lato dell’anulare). È importante che il massaggio avvenga dal palmo della mano alla falange, per migliorare il flusso sanguigno. Premere la lancetta, dalla parte da cui si è estratto il tappo, contro il polpastrello. La punta della lancetta pungidito si ritrae automaticamente in modo sicuro dopo l’uso. Se la lancetta non dovesse funzionare correttamente utilizzare la seconda fornita. Qualora invece quest’ultima non fosse necessaria, può essere smaltita senza particolari precauzioni.
Mantenendo la mano rivolta verso il basso, massaggiare il dito finché si forma una grande goccia di sangue. È importante che il massaggio avvenga dal palmo della mano alla falange, per migliorare il flusso sanguigno. Prendere la pipetta senza premere il bulbo. Sono suggeriti due metodi di prelievo:
1. impugnare la pipetta orizzontalmente senza premere il bulbo e metterla in contatto con la goccia di sangue, esso entrerà autonomamente nella pipetta per capillarità. Allontanare la pipetta al raggiungimento della linea nera. Se il sangue non è abbastanza, continuare a massaggiare il dito fino al raggiungimento di tale linea.
2. appoggiare la pipetta su una superficie piana e pulita facendone sporgere la punta, a questo punto mettere a contatto la goccia di sangue con la pipetta, esso entrerà autonomamente nella pipetta per capillarità. Allontanare il dito al raggiungimento della linea nera. Se il sangue non è abbastanza, continuare a massaggiare il dito fino al raggiungimento di tale linea.
Evitare, per quanto possibile, di interrompere il contatto tra il sangue e la pipetta per impedire la formazione di bolle d’aria.
Dispensare il sangue raccolto nel pozzetto dei campioni (S) della cassetta spremendo il bulbo del contagocce capillare. Attendere che il sangue venga distribuito tutto nel pozzetto. Svitare il cappuccio del flaconcino di tampone e aggiungere 2 gocce di diluente nel pozzetto del diluente (B) della cassetta di test e avviare il timer.
Attendere che compaia la/e linea colorata/e. Leggere i risultati dopo 10 minuti. Confrontare l’intensità della linea T con la “Vitamin D color card” fornita con il kit per ottenere il livello di vitamina D nel sangue. Non interpretare i risultati dopo 20 minuti.

Interpretazione dei risultati
Fare riferimento all’illustrazione e confrontare l’intensità della linea T con la “Vitamin D color card” fornita nel kit.

DEFICIT 0-10 (ng/mL) 0-25 (nmol/L): compariranno due linee colorate ben distinte. Una linea compare nella regione di controllo (C) e l’altra deve comparire nella regione di test (T). L’intensità della linea nella regione di test (T) è pari o più scura della linea dei 10 ng/mL illustrata sulla Vitamin D color card fornita con il kit.

INSUFFICIENTE 10-30 (ng/mL) 25-75 (nmol/L): compariranno due linee colorate. Una linea compare nella regione di controllo (C) e l’altra deve comparire nella regione di test (T). L’intensità di colore della linea nella regione di test (T) è più scura della linea dei 30 ng/mL illustrata sulla Vitamin D color card fornita con il kit e più chiara di quella dei 10 ng/mL illustrata sulla Vitamin D color card fornita con il kit.

SUFFICIENTE 30-100 (ng/mL) 75-250 (nmol/L): compariranno due linee colorate. Una linea deve sempre essere presente nella regione di controllo (C); nella regione di test (T) comparirà una linea molto chiara. L’intensità della linea nella regione (T) è pari o inferiore a quella dei 30 ng/mL illustrata sulla Vitamin D color card.

ECCESSIVO >100 (ng/mL) >250 (nmol/L): compare una linea colorata nella regione della linea di controllo (C). Nella regione della linea di test non compare alcuna linea colorata evidente (T). Se il risultato del test è Eccessivo, si raccomanda di consultare un medico.

NON VALIDO: la linea di controllo non compare. I motivi più probabili di mancata comparsa della linea di controllo sono volume del campione insufficiente o tecniche di test errate. Ricontrollare la procedura e ripetere l’analisi con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l’uso del kit di analisi e contattare il distributore locale.

Avvertenze
Solo per l'autotest diagnostico in vitro.
Non consumare cibo o bevande e non fumare nell'area di preparazione dei campioni o dei kit.
Non usare il kit se il sacchetto di alluminio risulta danneggiato o aperto.
Il test deve restare nell’involucro sigillato fino al suo utilizzo. Non utilizzare oltre la data di scadenza.
Questo kit di test è inteso per l'uso unicamente come test preliminare e risultati anomali ripetuti devono essere discussi con un medico o uno specialista.
Seguire rigorosamente le tempistiche indicate, rispettando le quantità indicate di sangue e diluente.
Usare il test una sola volta. Non smontare e toccare la finestra di test della cassetta.
Il kit non deve essere congelato o utilizzato dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Il test è solo per uso esterno. Non ingerire.
Non consigliato l’utilizzo a persone che assumono medicinali che rendono il sangue più fluido (anticoagulanti) o persone che hanno problemi di emofilia.
Dopo l’uso, smaltire tutti i componenti secondo le vigenti norme locali.
Nel caso in cui si stia effettuando il test ad un’altra persona, manipolare i campioni di sangue come potenzialmente in grado di trasmettere malattie infettive, indossare guanti monouso durante l’utilizzo.
Il test offre solo un risultato analitico semi-quantitativo. Per confermare il risultato è necessario effettuare altri test analitici.
È possibile che sia errori tecnici o procedurali, sia altre sostanze che interferiscono con il campione di sangue intero, possano causare errori nei risultati.
Come avviene per tutti i test diagnostici, tutti i risultati devono essere interpretati unitamente alle altre informazioni cliniche disponibili al medico curante.
In caso di risultati dubbi è necessario effettuare altre analisi cliniche.

Conservazione
Conservare in luogo asciutto a una temperatura compresa tra 2 °C e 30 °C, evitare le aree eccessivamente umide. Non congelare.
Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sull’involucro sigillato o sull’etichetta dell’astuccio esterno.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
Il kit contiene:
- 1 busta di alluminio contenente 1 cassetta di test e 1 bustina essiccante;
- 1 bustina di plastica contenente 1 pipetta per il prelievo di sangue;
- 2 lancette pungidito sterili;
- 1 flaconcino contagocce contenente diluente;
- 1 garza detergente;
- 1 Vitamin D color card;
- 1 foglio di istruzioni per l'uso.

Cod. 100066-1AC