PROSTA-CHECK VEDA LAB - DISPOSITIVO MEDICO

Test rapido per la determinazione del PSA (Prostate Specific Antigen) nel sangue intero (Prosta-Check®) campione: sangue intero cut off: 4 ng/ml.

Nell'uomo, l'antigene prostatico (PSA) è prodotto dalla prostata. Questa ghiandola, situata nell'addome sotto la vescica, avvolge la parte iniziale dell'uretra e gioca un ruolo importante nella produzione di sperma. Il livello di antigene prostatico dà informazioni sulla condizione fisiologica della prostata. Livelli superiori alla norma possono indicare una patologia della prostata (ipertrofia benigna, prostatite, cancro, ecc.). Il test del PSA può essere eseguito almeno una volta all'anno negli uomini oltre i 50 anni o che hanno famigliari con problemi alla prostata. In caso di problemi alla prostata, lo screening precoce permette di aumentare notevolmente le possibilità di recupero.

Come funziona PROSTA-Check®?

L'antigene specifico della prostata è una proteina secreta nello sperma dalla prostata. Una parte di questa proteina si trova nel sangue. Il livello di PSA nel sangue permette una stima della condizione fisiologica della prostata. Un valore superiore alla norma indica un'ipertrofia della prostata. Questa ipertrofia può essere benigna, può essere dovuta a prostatite o può essere cancerosa in caso di adenocarcinoma. Lo screening della patologia prostatica è per gli uomini sopra i 50 anni e viene eseguito fino ai 75 anni. Il test PROSTA-Check® utilizza una coppia di anticorpi che rilevano specificamente il PSA producendo una linea di test colorata sotto la T sulla cassetta. Una linea di controllo che cattura gli anticorpi in eccesso appare come una linea colorata sotto la C sulla cassetta. Il test PROSTA-Check® permette di determinare un livello ematico elevato, superiore a 4 ng/mL (determinato rispetto al riferimento OMS*), di antigene specifico della prostata che potrebbe mostrare un'ipertrofia prostatica benigna o maligna. *Organizzazione Mondiale della Sanità

Quando dovrebbe essere eseguito questo test?

Il test PROSTA-Check® può essere eseguito in qualsiasi momento della giornata. Tuttavia, nei seguenti casi, consigliamo di aspettare il tempo indicato prima di utilizzare il test, per evitare falsi risultati positivi: quanto aspettare - Ciclismo/Ergometria 24 ore - Eiaculazione 24 ore - Massaggio prostatico 2-3 giorni - Ecografia transrettale 2-3 giorni - Cistoscopia 1 settimana - Prostata transuretrale 4-6 settimane resezione/biopsia I risultati sono accurati se si seguono attentamente le istruzioni. Tuttavia, il risultato può essere errato se il test PROSTA-Check® si bagna prima di eseguire il test o se la quantità di sangue del campione non è corretta. La pipetta di plastica fornita nella scatola assicura che il volume di sangue raccolto sia corretto.

Come interpretare il test se il colore e l'intensità delle linee sono diversi?

Il colore e l'intensità delle linee non hanno importanza per l'interpretazione del risultato. Le linee dovrebbero essere solo omogenee e complete. Il test dovrebbe essere considerato positivo indipendentemente dall'intensità del colore della linea del test (T), anche se debole.

A cosa serve la linea che appare sotto la C (Controllo)?

Quando appare questa linea, significa solo che il test è stato eseguito bene.

Se leggo il risultato dopo 15 minuti, il risultato sarà affidabile?

No. Il test dovrebbe essere letto entro 10 minuti dall'aggiunta del diluente. I risultati sono affidabili fino a 15 minuti.

Cosa devo fare se il risultato è positivo?

Se il risultato è positivo, significa che il livello di PSA presente nel tuo sangue è superiore alla norma (4 ng/mL) e che dovresti consultare un medico per mostrargli i risultati del test. Poi il medico deciderà cosa devi fare. Cosa devo fare se il risultato è negativo? Se il risultato è negativo, significa che il livello di PSA nel tuo sangue è inferiore a 4 ng/mL. Per i pazienti di età compresa tra i 50 e i 75 anni o che hanno parenti affetti da cancro alla prostata, consigliamo di eseguire un test regolarmente.

Qual è la precisione del PROSTA-Check®?

Il test PROSTA-Check® è accurato ed è stato utilizzato per più di 10 anni da professionisti (ospedali, laboratori) nel settore. I rapporti di valutazione mostrano un accordo complessivo superiore all'87% [81.82 - 92.33**] con metodi di riferimento. Anche se questo test è affidabile, si potrebbero ottenere risultati falsi positivi o falsi negativi. **CI 95%: Intervallo di confidenza 95%

Formato

La scatola contiene tutto il materiale necessario per eseguire un test:

- 1 busta di alluminio sigillata contenente:

• 1 dispositivo di test, 1 pipetta di plastica, 1 sacchetto di essiccante.
  Apri il sacchetto solo quando sei pronto ad utilizzare il test. Il sacchetto essiccante non dovrebbe essere utilizzato.

- 1 flacone contagocce contenente 1 mL di diluente

- 1 ago sterile per il prelievo di sangue

- 1 foglio di istruzioni.