Descrizione
Dispositivo Medico di Classe I non sterile.
Sistema per irrigazione transanale.
Contiene 15 cateteri rettali, 1 tubo click, 1 Unità di Controllo con pompa e fascetta di fissaggio, 1 Sacca per l’acqua, 1 gancio a ventosa, 1 astuccio di cortesia.
Connessione facilitata con attacco click al catetere e al selettore.
La scala graduata stampata sulla sacca fornisce un'indicazione del quantitativo di acqua utilizzato.
L'Unità di Controllo con le posizioni numerate è intuitiva e facile da usare.
Le quattro posizioni di stop contrassegnate dai punti permettono di controllare l'irrigazione in qualsiasi momento.
La pompa manuale contiene una valvola di sicurezza per impedire che sulle pareti del retto venga esercitata una pressione eccessiva.
La base del catetere ne facilita l'inserimento e impedisce che il venga spinto troppo in profondità.
Il palloncino in silicone del catetere si riempie con acqua e si adatta perfettamente alle pareti del retto.
Il rivestimento del catetere monouso si attiva immediatamente una volta immerso in acqua.
Le fascette di fissaggio e la forma dell'unita di controllo permettono di assicurarla facilmente alla coscia del paziente o alla sedia a rotelle.
Standard: DS/EN ISO 13485:2016 MDR 2017/745.

Componenti
Catetere a palloncino

	Materiale
Catetere	TPE
Palloncino	Silicone
Connettore	ABS
Rivestimento idrofilo	PVP

Tubo Click

	Materiale
Tubo coassiale	PVC privo di ftalati Plastificante: DOTP
Connettore	ABS
Attacco click	ABS, POM, TPE

Unità di Controllo

	Materiali
Coperchio e tappo	ABS
Guarnizione ad O	Nitrile
Molletta di plastica	POM
Guarnizione principale	TPE
Supporto	Nitrile
Tubo traslucido	PVC privo di ftalati Plastificante: DOTP
Pompa	PVC privo di ftalati Plastificante: TOTM
Valvola di non ritorno	PVC rigido
Supporto per valvola	PVC rigido
Sfera nera della valvola	Nitrile
Molla	Acciaio

Sacca per l'acqua

	Materiali
Film plastico	PVC privo di ftalati Plastificante: DOTP
Rubinetto e tappo a vite	PVC/PE Plastificante: DOTP
Rubinetto	PP (parte bianca) HDPE (parte porpora)
Tubo traslucido	PVC privo di ftalati Plastificante: DOTP

Conservazione
Conservare in luogo asciutto, a temperatura compresa tra 0° e 25°C, al riparo dalla luce diretta del sole e lontano dalla portata dei bambini.
Validità a confezionamento integro: 60 mesi.

Formato
Il kit contiene:
- 15 cateteri rettali: lunghezza 12 cm, diametro 11 cm;
- 1 Tubo Click: lunghezza 100 cm, diametro 12 cm;
- 1 Unità di Controllo con pompa e fascetta di fissaggio;
- Sacca per l'acqua 1.500 ml: lunghezza 34 cm, larghezza 19 cm;
- 1 gancio a ventosa;
- 1 astuccio di cortesia.

Cod. 59101-015