Descrizione
Dispositivo Medico diagnostico in vitro.
L'astina (test) rapida BAR è un immunodosaggio cromatografico a flusso laterale per il rilevamento di barbiturici nelle urine ad una concentrazione limite di 300 ng/ml. Questo test rileverà altri composti correlati. Questo test fornisce solo un risultato qualitativo preliminare del test analitico. È necessario utilizzare un metodo chimico alternativo piu specifico per ottenere un risultato analitico confermato. Gas cromatografia/spettrometria di massa (GC/MS) è il metodo di conferma preferito. Considerazione clinica e giudizio professionale dovrebbero essere applicati a qualsiasi risultato del test di abuso di droga, in particolare quando vengono utilizzati risultati preliminari positivi.
I barbiturici sono depressivi del sistema nervoso centrale. Sono utilizzati terapeuticamente come sedativi, ipnotici e anticonvulsivanti. I barbiturici sono quasi sempre assunti per via orale sotto forma di capsule o compresse. Gli effetti assomigliano a quelli di intossicazione con l'alcol. L'uso cronico dei barbiturici porta alla tolleranza e alla dipendenza fisica. Barbiturici a breve azione assunti a 400 mg/die per 2-3 mesi producono un grado clinicamente significativo di dipendenza fisica. I sintomi di astinenza sperimentati durante i periodi di astinenza da farmaci possono essere abbastanza gravi da causare la morte. Solo una piccola quantità (meno del 5%) della maggior parte dei barbiturici viene escreta inalterata nelle urine. Il periodo di rilevamento per i barbiturici nelle urine è di 4-7 giorni. L'asta di prova rapida BAR (Urina) è un test rapido di screening delle urine che può essere eseguito senza l'uso di uno strumento. Il test utilizza un anticorpo monoclonale per rilevare selettivamente elevati livelli di barbiturici nelle urine. L'asta di prova rapida BAR (Urina) produce un risultato positivo quando i barbiturici nelle urine superano il livello di cut-off.
Questo dispositivo è un test immunologico basato sul principio del legame competitivo. I farmaci che possono essere presenti nel campione di urina competono contro il coniugato della droga per i siti di legame sull'anticorpo. Durante il test, un campione di urina migra verso l'alto per azione capillare. I barbiturici, se presenti nel campione di urina al di sotto del livello di cut-off, non satureranno i siti di legame dell'anticorpo nel test. Le particelle rivestite di anticorpi verranno quindi catturate dal coniugato di proteina barbiturato immobilizzato e una linea colorata visibile apparirà nella zona della linea di test. La linea colorata non si formerà nella zona della linea di test se il livello di barbiturico supera il livello di cut-off perché saturerà tutti i siti di legame degli anticorpi anti-barbiturici. Un campione di urina farmaco-positiva non genererà una linea colorata nella zona della linea di test a causa della competizione tra farmaci, mentre un campione di urina farmaco-negativa o un campione contenente una concentrazione di farmaco inferiore al cut-off genererà una linea nella linea di test. Per servire come controllo procedurale, una linea colorata apparirà sempre nella zona della linea di controllo indicando che è stato aggiunto il volume corretto di campione e che si è verificata l'eliminazione della membrana.
Il test contiene particelle accoppiate all'anticorpo monoclonale anti-Barbiturici di topo e coniugato di proteine barbituriche. Un anticorpo di capra viene impiegato nel sistema della linea di controllo.
Questo risultato negativo indica che la concentrazione di Barbiturici è inferiore al livello rilevabile di 300 ng/ml. Risultato positivo significa che la concentrazione di Barbiturici è superiore al livello di 300 ng/ml. L'astina di prova rapida BAR ha una sensibilità di 300 ng/ml.

Modalità d'uso
Il campione di urina deve essere raccolto in un contenitore pulito e asciutto. È possibile utilizzare l'urina raccolta in qualsiasi momento della giornata. I campioni di urina che mostrano particelle visibili devono essere centrifugati, filtrati o lasciati depositare per ottenere un campione chiaro per il test. Conservazione dei campioni I campioni di urina possono essere conservati a 2°C-8°C fino a 48 ore prima del test. Per una conservazione prolungata, i campioni possono essere congelati e conservati a temperature inferiori a -20°C. I campioni congelati devono essere scongelati e miscelati prima del test.
Lasciare che il test, il campione di urina e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente (15°C-30°C) prima del test. Portare la busta a temperatura ambiente prima di aprirla. Rimuovere l'astina di test rapido dalla confezione sigillata e usarla entro un'ora. Con le frecce rivolte verso il campione di urina, immergere l'astina di test rapido verticalmente nel campione di urina per almeno 10-15 secondi. Non superare la linea massima (MAX) sull'astina di prova rapida quando si immerge la striscia. Posizionare l’astina del test su una superficie piana non assorbente, avviare il timer e attendere la comparsa della/e banda/e colorata/e. Leggi i risultati a 5 minuti. Non interpretare il risultato dopo 10 minuti.
Interpretazione dei risultati
Negativo*: vengono visualizzate due linee. Una linea colorata dovrebbe trovarsi nella zona della linea di controllo e un'altra linea colorata apparente dovrebbe essere nella zona della linea di test. Questo risultato negativo indica che la concentrazione di barbiturici è inferiore al livello di soglia rilevabile.
Positivo: una linea colorata appare nella zona della linea di controllo. Nessuna linea appare nell'area della linea di test. Questo risultato positivo indica che la concentrazione di barbiturici supera il livello di soglia rilevabile.
Non valido: la linea di controllo non viene visualizzata. Il volume di campione insufficiente o le tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili per il fallimento della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit e contattare il proprio distributore locale.
*La tonalità del colore nella zona della linea di test può variare, ma dovrebbe essere considerata negativa ogni volta che c'è anche una debole linea colorata.

Avvertenze
Solo per uso medico e altro uso diagnostico in vitro professionale. Non usare dopo la data di scadenza. Il test deve rimanere nella confezione sigillata fino al momento dell'uso. Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e manipolati allo stesso modo di un agente infettivo. Il test utilizzato deve essere scartato in base alle normative locali.
L'asta di prova rapida BAR (Urina) fornisce solo un risultato analitico preliminare qualitativo. Per ottenere un risultato confermato è necessario utilizzare un metodo analitico secondario. Gas cromatografia/spettrometria di massa (GC/MS) è il metodo di conferma preferito. È possibile che errori tecnici o procedurali, così come altre sostanze interferenti nel campione di urina possano causare risultati errati. Gli adulteranti, come candeggina e/o allume, nei campioni di urina possono produrre risultati errati indipendentemente dal metodo analitico utilizzato. Se si sospetta l'adulterazione, il test deve essere ripetuto con un altro campione di urina. Un risultato positivo indica la presenza del farmaco o dei suoi metaboliti ma non indica il livello di intossicazione, la via di somministrazione o la concentrazione nelle urine. Un risultato negativo potrebbe non indicare necessariamente l'urina senza farmaco. Risultati negativi possono essere ottenuti quando il farmaco è presente ma al di sotto del livello limite del test. Il test non distingue tra droghe d'abuso e determinati farmaci.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente o refrigerata (2°C-30°C).
Validità a confezione integra: 18 mesi.

Formato
1 pezzo.

Cod. DBA-114