Descrizione
Test rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni di Helicobacter pylori (H. pylori) nelle feci umane.
Test immunologico cromatografico rapido, fornisce risultati in 10 minuti. Il test utilizza anticorpi specifici per gli antigeni H. pylori per rilevare selettivamente gli antigeni H. pylori nei campioni di feci umane.
Solo per auto-test in vitro per uso diagnostico.

Modalità d'uso
Prima di eseguire il test, i campioni di feci devono essere raccolti seguendo le istruzioni seguenti.
Lavarsi le mani con sapone e risciacquare con acqua pulita.
Per raccogliere campioni fecali: Il campione di feci deve essere raccolto nella carta per la raccolta delle feci o in contenitori di raccolta puliti. Utilizzare la carta per la raccolta delle feci, evitando la contaminazione del campione prendendo precauzioni affinché il campione o il lato della carta contenente il campione non venga a contatto con oggetti contaminanti, compresi i detergenti per WC.
Per elaborare campioni fecali: Svitare il tappo della provetta di raccolta del campione,quindi infilare in modo casuale l'applicatore di raccolta del campione nel campione fecale in almeno 3 diversi siti. Non raccogliere il campione fecale. Avvitare e serrare il tappo sulla provetta di raccolta del campione, quindi agitare vigorosamente la provetta di raccolta del campione per miscelare il campione e il tampone di estrazione.
Portare la busta a temperatura ambiente prima di aprirla. Rimuovere la card test dalla busta di alluminio e utilizzarla il prima possibile. I migliori risultati si ottengono se il test viene eseguito immediatamente dopo aver aperto la busta di alluminio. Aprire il tappo della provetta di raccolta del campione e rompere la punta. Capovolgere la provetta di raccolta del campione e trasferire 2 gocce piene del campione estratto nel pozzetto del campione (S) della card del test, quindi avviare il timer. Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzetto del campione (S). Leggere i risultati a 10 minuti. Non leggere i risultati dopo 20 minuti.

Lettura dei risultati:
- POSITIVO: *Vengono visualizzate due linee. Vengono visualizzate sia la linea T (test) che la linea C (controllo). Questo risultato significa che c'è la presenza dell'antigene H. pylori nelle feci e che dovresti consultare un medico.
- NEGATIVO: Viene visualizzata una linea colorata nell'area della linea di controllo (C). Nessuna linea appare nella zona della linea di test (T). Questo risultato significa che la presenza dell'antigene H. pylori nelle feci non era rilevabile.
- NON VALIDO: La linea di controllo non viene visualizzata. Un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili del guasto della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di test e contattare il distributore locale.

*NOTA: L'intensità del colore nella regione della linea del test (T) varierà a seconda della concentrazione dell'antigene H. pylori presente nel campione. Pertanto, qualsiasi sfumatura di colore nella zona della linea del test (T) dovrebbe essere considerata positiva.

Avvertenze
Leggere tutte le informazioni in questo foglietto illustrativo prima di eseguire il test.
Solo per auto-test in vitro per uso diagnostico.
Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono manipolati i campioni o i kit.
Se la confezione in alluminio è danneggiata o è stata aperta, non utilizzarla.
Utilizzare un contenitore pulito per raccogliere il tuo campione fecale.
Seguire rigorosamente il tempo indicato.
Usare il test solo una volta. Non smontare e toccare la finestra del test della card del test.
Il test utilizzato deve essere smaltito secondo le normative locali.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La card per il test dell'antigene H. pylori (feci) è solo per uso diagnostico in vitro. Il test deve essere utilizzato per la rilevazione degli antigeni H. pylori solo nei campioni di feci. Né il valore quantitativo né il tasso di aumento della concentrazione di antigeni H. pylori possono essere determinati da questo test qualitativo.
La card del test per l'antigene H. pylori (feci) indicherà solo la presenza di H. pylori nel campione e non deve essere utilizzata come unico criterio affinché H. pylori sia un agente eziologico per l'ulcera peptica o duodenale. Come per tutti i test diagnostici, tutti i risultati devono essere interpretati insieme ad altre informazioni cliniche a disposizione del medico.
Se il risultato del test è negativo e i sintomi clinici persistono, si consigliano ulteriori test utilizzando altri metodi clinici. Un risultato negativo non preclude mai la possibilità di infezione da H. pylori.
A seguito di alcuni trattamenti antibiotici, la concentrazione di antigeni H. pylori può diminuire fino a una concentrazione inferiore al livello minimo di rilevamento del test. Pertanto, la diagnosi deve essere fatta con cautela durante il trattamento antibiotico.

Conservazione
Il kit può essere conservato a temperatura ambiente o refrigerato (2-30°C).
Non congelare.
La card del test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata. La card del test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso. Non utilizzare oltre la data di scadenza.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
La confezione contiene:
- Card del test
- Provetta di raccolta del campione con tampone di estrazione
- Foglietto illustrativo
- Carta per la raccolta delle feci

Cod. IHP-602H