COVID-19 Nel dicembre 2019 è stato segnalato a Wuhan (Provincia di Hubei, Cina) un focolaio di polmoniti di eziologia sconosciuta. Ad inizio di gennaio 2020 un nuovo coronavirus, denominato SARS-Cov-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2), appartenente al genere ß, è stato identificato come l’agente infettivo che ha causato questa prima epidemia e la patologia associata è stata definita COVID-19 (Coronavirus Disease 2019). Il periodo di incubazione è tra 1 e 14 giorni, con prevalenza tra 3 e 7 giorni. I sintomi più comuni sono febbre, stanchezza, tosse, perdita dell’olfatto e del gusto, difficoltà respiratorie ma in alcuni casi vengono riportati anche congestione nasale, mal di gola, mialgia e diarrea. Nei casi più gravi l’infezione causa polmonite, sindrome respiratoria acuta grave, insufficienza renale e persino morte. Le raccomandazioni generali per prevenire la diffusione dell’infezione includono il lavaggio regolare delle mani, la copertura della bocca e del naso quando si tossisce e si starnutisce, evitare il contatto ravvicinato con chiunque mostri sintomi di malattie respiratorie come tosse e starnuti. PRINCIPIO DEL TEST Il COVID-19 IgG/IgM Rapid Test è un test rapido immunocromatografico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa degli anticorpi IgG e IgM contro SARS-CoV-2 in campioni di sangue intero, siero o plasma umano. PERCHÉ UTILIZZARE IL TEST - BENEFICI Assistere i dottori nella diagnosi di COVID-19: - Elevata Sensibilità e Specificità; - Test rapido (10 minuti); - Di facile utilizzo e interpretazione; - Sicuro e affidabile. UTILIZZATORI FINALI Il COVID-19 IgG/IgM Rapid Test è destinato ad essere utilizzato da professionisti sanitari per la diagnosi di COVID-19. SPECIFICHE TECNICHE ll COVID-19 IgG/IgM Rapid Test è stato valutato presso l’Ospedale Luigi Sacco, il Policlinico di Milano, il Policlinico di Monza, l’Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri e l’Ospedale San Raffaele Turro, confrontandolo contro un test molecolare PCR di riferimento. I risultati ottenuti con campioni raccolti da pazienti positivi alla PCR dopo più di 11 giorni dalla comparsa dei sintomi mostrano elevati valori, tra i quali: Sensibilità: 100%; Specificità: 99.2% per IgG3 . I risultati combinati su 550 campioni per le IgG e IgM sono riportati nella tabella sottostante. Risultati combinati IgG/IgM SPECIFICITÀ SENSIBILITÀ ACCURATEZZA 97.8% (95% CI: 96.4%-99.2%) 95.7% (95% CI: 92.3%-99.1%) 97.3% (95% CI: 95.9%-98.6%) BIBLIOGRAFIA 1. Weiss SR, Leibowitz JL. Coronavirus pathogenesis. Adv Virus Res 2011; 81:85-164. PMID:22094080 DOI: 10.1016/ B978-0-12-385885-6.00009-2 2. Su S, Wong G, Shi W, et al. Epidemiology, genetic recombination, and pathogenesis of coronaviruses. Trends Microbiol 2016; 24:490-502. PMID:27012512 DOI: 10.1016/j. tim.2016.03.003 3. Valenti L et al. SARS-CoV-2 seroprevalence trends in healthy blood donors during the COVID-19 Milan outbreak. Submitted to Eurosurveillance, 2020, medRxiv preprint doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.11.20098442