Principi attivi

MuscoRil 0,25 % unguento 100 g di unguento contengono 250 mg di tiocolchicoside MuscoRil 0,25 % crema 100 g di crema contengono 250 mg di tiocolchicoside MuscoRil 0,25 % schiuma cutanea 100 ml come soluzione contengono 250 mg di tiocolchicoside Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

Eccipienti

MuscoRil 0,25 % unguento polisorbato 80, sodio laurilsolfato, cetile palmitato, miscela di alcoli grassi e idrocarburi, lanolina idrogenata, acido stearico, sodio alginato, olio di dimetilsilicone, paraffina liquida, metil para–idrossibenzoato, etil para–idrossibenzoato, propil para–idrossibenzoato, lavanda essenza, acqua depurata. MuscoRil 0,25 % crema polisorbato 80, sodio laurilsolfato, cetile palmitato, miscela di alcoli grassi e idrocarburi, lanolina idrogenata, acido stearico, sodio alginato, metil para–idrossibenzoato, etil para–idrossibenzoato, propil para–idrossibenzoato, lavanda essenza, acqua depurata. MuscoRil 0,25 % schiuma cutanea polisorbato 80, glicole propilenico, alcol etilico, glicole propilenico dipelargonato, alcol benzilico, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, lavanda nerolene, acqua depurata. Ogni contenitore sotto pressione contiene 27,3 ml di soluzione e 2,7 ml di gas propellente.

Indicazioni terapeutiche

Lombo–sciatalgie acute e croniche, nevralgie cervico–brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post–traumatiche e post–operatorie.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Paralisi flaccida, ipotonie muscolari. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza (vedere 4.6). Generalmente controindicato durante l’allattamento (vedere 4.6).

Posologia

2–3 applicazioni al giorno di una quantità di prodotto in base alle dimensioni della zona interessata. Il trattamento con l’unguento e con la schiuma può essere associato alle abituali manovre masso–kinesi–terapiche. Per somministrare la schiuma: agitare prima dell’uso e premere il dispenser tenendo il contenitore sotto pressione capovolto.

Conservazione

unguento e crema: nessuna schiuma cutanea: conservare al riparo dal calore. Contiene propellente infiammabile. Non esporre a temperature superiori a 50°C.

Avvertenze

La posologia va opportunamente ridotta in caso di comparsa di effetti indesiderati. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea. La schiuma cutanea contiene alcol etilico: con applicazioni frequenti produce irritazione e secchezza della pelle. La crema e l’unguento contengono paraidrossibenzoati. Queste sostanze possono causare reazioni allergiche, generalmente di tipo ritardato, come dermatiti da contatto, raramente reazioni di tipo immediato, accompagnate da orticaria e broncospasmo.

Interazioni

Nessuna nota.

Effetti indesiderati

Rari casi di reazioni allergiche cutanee che includono angioedema. Si veda, inoltre, la sezione 4.4 Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

Non sono noti o sono stati riportati in letteratura casi di sovradosaggio in seguito a somministrazione topica.

Gravidanza e allattamento

Nell’uomo non esistono dati relativi all’uso di tiocolchicoside durante la gravidanza. Pertanto non sono noti i rischi potenziali a livello di embrione e feto. In relazione a ciò tiocolchicoside non deve essere impiegato durante la gravidanza (vedere 4.3). Poiché il farmaco passa nel latte materno è necessario decidere se interrompere l’allattamento o il trattamento con il medicinale, tenendo in considerazione l’importanza del farmaco per la madre.