Principi attivi

Ogni capsula vaginale contiene: Principio attivo: Lactobacillus plantarum P 17630 almeno 10⁸ UFCPer l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Eccipienti

Ogni capsula vaginale contiene: Etile p–ossibenzoato sodico; propile p–ossibenzoato sodico; trigliceridi a media catena; silice (Aerosil 300); gelatina; glicerolo; dimetilpolisilossano; titanio biossido (E 171).

Indicazioni terapeutiche

SOFTIGYN^® capsule molli vaginali trova indicazione nelle "vaginiti e vulvo–vaginiti" in genere, in quanto i lattobacilli in esse presenti, impiantandosi e moltiplicandosi sulla mucosa vaginale, oltre a riportare all’equilibrio la flora batterica autoctona, antagonizzano, indirettamente per competizione, la colonizzazione da parte dei germi patogeni. SOFTIGYN^® viene quindi utilizzato, a partire dall’età fertile, nella terapia topica delle infezioni vaginali sostenute da germi patogeni. In particolare in vaginiti associate ad insufficienza ovarica, leucorrea ipofollicolinica, vaginiti senili, pruriti vulvari, distrofia vaginale. SOFTIGYN^® viene usato anche come coadiuvante nel trattamento chemioterapico ed antibiotico nelle vaginiti da Trichomonas.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Una capsula vaginale al giorno. Modalità d’uso: introdurre una capsula profondamente in vagina, in posizione supina, la sera prima di coricarsi.

Conservazione

Conservare il medicinale ad una temperatura compresa tra + 2 °C e + 8 °C.

Avvertenze

L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione e produrre effetti indesiderati. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il proprio medico. SOFTIGYN^® non sostituisce la terapia antibiotica o chemioterapica, ma ne rappresenta un utile complemento ripristinando, specie al termine del trattamento specifico, le condizioni fisiologiche dell’ambiente vaginale. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione.

Effetti indesiderati

Non sono stati segnalati effetti indesiderati correlati all’uso del medicinale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Gravidanza e allattamento

Il Lactobacillus plantarum è ospite abituale non patogeno della vagina, pertanto SOFTIGYN^® può essere utilizzato in gravidanza e/o durante l’allattamento.