Indicazioni
Artosyal è un sostituto del liquido sinoviale che, grazie alle sue proprietà viscoelastiche e lubrificanti, favorisce il ripristino delle condizioni reologiche delle articolazioni, alterate in caso di affezioni degenerative o post-traumatiche.
Il prodotto, migliorando le caratteristiche del liquido sinoviale, esercita un'azione protettiva delle articolazioni e favorisce il miglioramento della funzionalità articolare e la riduzione della sintomatologia dolorosa.
Artosyal agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica.

Descrizione
Artosyal è un gel sterile iniettabile, biodegradabile e isotonico, per uso intrarticolare.
Artosyal consiste in un acido ialuronico a medio peso molecolare (3.0 x 10⁶ Dalton), prodotto da batteri Streptococcus equi, formulato ad una concentrazione di 20 mg/ml in un tampone fisiologico.
Artosyal è caratterizzato da proprietà viscoelastiche, pertanto consente di favorire la normalizzazione della viscosità del liquido sinoviale presente nella cavità intra-articolare.
Ciascuna confezione contiene una fiala-siringa di Artosyal e un foglio illustrativo.
Sono presenti due etichette che riportano il numero del lotto e la data di scadenza.
Una di queste etichette va applicata sulla cartellina clinica del paziente e l'altra va consegnata al paziente per garantire la tracciabilità.

Composizione
Sodio ialuronato (20 mg/ml), sodio fosfato monobasico biidrato, sodio fosfato bifasico dodecaidrato, acqua p.p.i.
Una siringa contiene 2,0 ml di soluzione apirogena, sterilizzato con calore umido.

Metodi d'uso
Rimuovere l'eventuale versamento articolare prima di iniettare Artosyal; per la rimozione dell'effusione e l'iniezione di Artosyal deve essere utilizzato lo stesso ago.
Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l'apertura.
Avvitare saldamente l'ago di diametro compreso tra i 18 e 22 G al colletto di chiusura di tipo Luer seguendo le indicazioni sotto riportate. Prima dell'iniezione trattare il sito con disinfettante adeguato.
Iniettare Artosyal adottando una tecnica asettica.
Iniettare solamente nella cavità articolare.
Si consiglia di effettuare un ciclo iniziale di tre-cinque sedute di trattamento, ad intervalli di una settimana l'una dall'altra, seguito eventualmente da sedute di mantenimento, secondo la prescrizione medica.

Istruzioni per l'assemblaggio dell'ago sulla siringa
A. Svitare con cautela il cappuccio dalla punta della siringa, prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l'apertura.
B. Afferrare con delicatezza la protezione dell'ago e montare l'ago sull'attacco luer-lock, avvitando saldamente fino ad avvertire una leggera contropressione per assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del gel durante la somministrazione.

Avvertenze - Precauzioni per l'uso
Artosyal è indicato solo per iniezioni intrarticolari e deve essere somministrato esclusivamente da un medico.
Prima dell'uso, verificare l'integrità della siringa e la data di scadenza.
Non utilizzare aghi diversi da quelli indicati.
Il prodotto non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata.
L'infiltrazione deve essere evitata in caso di infezioni in atto o condizioni infiammatorie della cute in prossimità della sede dell'infiltrazione.
Si consiglia di raccomandare al paziente, dopo l'iniezione intra-articolare, di evitare le attività fisiche impegnative per l'articolazione e di riprendere le normali attività dopo un paio di giorni.
Artosyal non è stato testato nelle donne in gravidanza o in fase di allattamento.
Artosyal è un prodotto monouso, la qualità e la sterilità sono garantite soltanto se la siringa è sigillata.
L'eventuale residuo deve quindi essere smaltito e non riutilizzato neppure a seguito di nuova sterilizzazione.
Non utilizzare il prodotto se l'imballaggio risulta già aperto o danneggiato.
Dopo l'uso, smaltire l'ago in idoneo contenitore.

Effetti indesiderati
Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in seguito all'iniezione di Artosyal, quali dolore, rigidità, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore.
Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata.
Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo.
Qualora i sintomi persistano, rivolgersi ad un medico.
Eventuali altri effetti collaterali indesiderati associati all'iniezione di Artosyal devono essere riferiti al medico.

Incompatibilità
Esistono incompatibilità tra il sodio ialuronato e i composti di ammonio quaternario, quali le soluzioni di benzalconico doruro.
Evitare quindi il contatto tra Artosyal e queste sostanze.

Conservazione
Conservare Artosyal a 2-25°C (36-77°F) in un luogo asciutto nella scatola originale.
Proteggere dalla luce, dal calore e dal gelo.
Tenere fuori della portata dei bambini.

Artosyal viene venduto solo su prescrizione medica. L'iniezione intra-articolare deve essere effettuata solo da un medico.

Formato
2 ml