GEL INIETTABILE
V.A.

Descrizione
Gel ai polinucleotidi e acido ialuronico che, grazie alla sua naturale funzione idratante, consente di reidratare e migliorare turgore e trofismo degli strati superficiali della pelle e della mucosa delle zone genitali.
L'infiltrazione intradermica e/o intramucosa di LILITH GEL INIETTABILE V.A. gel ai polinucleotidi e acido ialuronico, a livello delle grandi labbra contribuisce a contrastare la sintomatologia correlata a deidratazione, quale secchezza, irritazione, prurito e dispareunia.

Modalità d'uso
Somministrato mediante un ago sottile (generalmente 30 G) iniettando la soluzione a livello delle grandi labbra, nel derma e nella mucosa superficiale, dopo aver deterso e disinfettato l'area da trattare. In funzione della valutazione medica è possibile utilizzare tecniche iniettive differenti quali: lineare, a microponfi, a reticolo (cross-linked), a ventaglio o miste.
Si consiglia di effettuare programmi di trattamento personalizzati a seconda della cute e dell'esigenza del paziente, in genere da 3 a 6 sedute di trattamento a distanza di 7-30 giorni.
Dopo l'impianto è possibile massaggiare delicatamente la zona trattata per una migliore distribuzione del prodotto. L'area trattata può presentare reazioni comunemente associate al trauma iniettivo, quali gonfiore ed eritema, con risoluzione spontanea entro poche ore dall'impianto. Possono verificarsi ecchimosi che si risolvono spontaneamente entro alcuni giorni dall'impianto. Per una migliore compliance del paziente, a metà trattamento è consigliabile sostituire l'ago con quello supplementare presente nella confezione.
La siringa pre-riempita è pronta all'uso, basta inserire l'ago sull'attacco Luer-Lock dopo aver tolto il cappuccio della siringa. Per facilitare il corretto assemblaggio spingere e ruotare contemporaneamente l'ago sull' attacco Luer-Lock. È importante che l'ago sia montato correttamente sulla siringa, un montaggio scorretto può determinare il distacco dell'ago dalla siringa durante l'iniezione.

Componenti
Ogni fiala siringa pre-riempita contiene gel isotonico costituito da: polinucleotidi (10 mg/ml), acido ialuronico sale sodico (10 mg/ml), mannitolo, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato bibasico diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze
L'uso del gel è controindicato nei soggetti con ipersensibilità individuale accertata verso i componenti del prodotto o con anamnesi positiva per allergia ai prodotti di origine ittica. In pazienti con patologie autoimmuni, in donne in gravidanza e allattamento e in soggetti di età inferiore ai diciotto anni, il trattamento con il gel viene sconsigliato.
Non è indicato per iniezioni diverse da quelle intradermica o intra mucosa. Non iniettare nel clitoride e nelle piccole labbra, poiché molto vascolarizzati. Utilizzare le normali precauzioni d'uso per le infiltrazioni: non infiltrare in siti anatomici in cui siano presenti infezioni, dermatiti o processi infiammatori. Come ogni trattamento percutaneo, l'impianto può comportare rischi di infezione, pertanto si raccomanda la massima cura nella detersione e disinfezione dell'area da trattare. Come per ogni trattamento percutaneo si consiglia di evitare l'assunzione di farmaci che inibiscano l'aggregazione piastrinica (ad es. anticoagulanti, antinfiammatori, aspirina) nei giorni pre e post trattamento. Effettuare sempre un'accurata anamnesi prima del trattamento, accertandosi che, in pazienti che abbiano effettuato in passato trattamenti riempitivi, lo stato della cute sia tornato alle condizioni fisiologiche. Informare la paziente di evitare luoghi quali ad esempio piscina, palestra, bagno turco, idromassaggio per almeno 5 giorni dopo il trattamento. Informare la paziente di evitare rapporti sessuali ed attività che preveda sfregamento/pressione dell'area trattata per almeno 5 giorni (ad esempio, equitazione, ciclismo).
L'azione meccanica dell'ago può comportare la formazione di piccoli versamenti ematici, ematomi. I ponfi nei punti di applicazione generalmente scompaiono in un breve arco di tempo (qualche ora), ma in funzione di particolari caratteristiche soggettive del paziente, delle aree e della tecnica di somministrazione la scomparsa può avvenire anche in tempi più lunghi, i ponfi possono essere ancora visibili o palpabili anche dopo alcuni giorni. Raramente l'area trattata può presentare reazioni comuni a tutte le iniezioni quali gonfiore, eritema e sensazione di calore, generalmente con risoluzione spontanea entro poche ore dall'impianto. Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali reazioni indesiderate avvenute dopo il trattamento, affinché possano essere trattati nella maniera adeguata. Nei trattamenti infiltrativi sono stati documentati anche sintomi infiammatori tra cui una combinazione di eritema, dolore, dolore alla palpazione, indurimento nella sede di impianto, comparsa di ponfi nella sede di iniezione. Queste reazioni possono iniziare poco tempo dopo l'iniezione, o con un ritardo di 2-6 settimane. In caso di reazioni infiammatorie inspiegate, le infezioni devono essere escluse o adeguatamente trattate, in quanto se trattate in modo inadeguato possono dar luogo a complicanze. Per i pazienti che hanno manifestato reazioni clinicamente significative a prodotti per infiltrazione intradermica, valutare la causa e la significatività delle precedenti, al momento di decidere la ripetizione del trattamento.
Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non mescolare il gel con altri prodotti. Una volta aperto, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente e l'eventuale residuo deve essere eliminato. Il dispositivo è monouso. Non sterilizzare nuovamente. Non disperdere nell'ambiente dopo l'uso, smaltire il prodotto secondo la prassi medica accettata e le vigenti direttive. Deve essere somministrato solo dal medico specialista o da personale autorizzato in conformità alla legislazione locale.

Conservazione
Conservare in luogo chiuso, al riparo dalla luce diretta e dal calore, a temperatura ambiente.

Formato
Siringa pre-riempita da 2 ml.

Cod. 1783