Principi attivi

15 mg/2 ml - Soluzione da nebulizzare Una fiala contiene: Principio attivo: ambroxol cloridrato 15 mg 15 mg/5 ml - Sciroppo per uso orale 100 ml di sciroppo contengono: Principio attivo: ambroxol cloridrato 0,300 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.

Eccipienti

Amobronc “15 mg/2 ml - Soluzione da nebulizzare” Una fiala contiene: Eccipienti: Sodio fosfato monobasico, Sodio fosfato bibasico, Acqua per preparazioni iniettabili. Amobronc “15 mg/5 ml - Sciroppo per uso orale” 100 ml di sciroppo contengono: Eccipienti: Metile p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato, Glicerolo, Sorbitolo soluzione 70%, Aroma di frutta, Acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento delle turbe della secrezione dell’apparato respiratorio.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

•  Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (per uso orale e rettale). •  Ipersensibilità al farmaco o ai suoi componenti. •  Gravi alterazioni epatiche e/o renali.

Posologia

Somministrazione per via inalatoria Fiale 15 mg. Si diluisce il contenuto di una fiala con altrettanta acqua (2 ml) nell’apparecchio erogatore. Adulti: 2-3 fiale al giorno. Bambini oltre i 5 anni: 2-3 fiale al giorno. Bambini fino a 5 anni: 1-2 fiale una volta al giorno. Per la terapia di mantenimento, da instaurare 8/10 giorni dall’inizio del trattamento, usare i dosaggi consigliati più bassi. Somministrazione per via orale Sciroppo. Ogni ml di sciroppo equivale a mg 3 di ambroxol cloridrato. Alla confezione di sciroppo è annesso un misurino dosatore con tacche corrispondenti a 2,5 - 5 - 10 ml. Adulti: 10 ml 2-3 volte al giorno. Bambini oltre i 5 anni: 5 ml 2-3 volte al giorno. Il farmaco va assunto preferibilmente durante o dopo i pasti.

Conservazione

Nessuna.

Avvertenze

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3). Nei pazienti portatori di ulcera peptica il medicamento va somministrato con cautela. Nei casi di asma bronchiale, ricorrere ad uno spasmolitico prima dell’inalazione.

Interazioni

L’ambroxol non interferisce con altri farmaci quali cardioglicosidi, corticosteroidi, broncodilatatori, antibiotici, farmaci che hanno frequente impiego concomitante nelle pneumopatie. Non è incompatibile con anticoagulanti o antidiabetici.

Effetti indesiderati

Alle dosi consigliate il farmaco è normalmente ben tollerato. Raramente osservati nausea, cefalea, disturbi gastrointestinali.Frequenza non nota: ostruzione bronchiale.

Sovradosaggio

Non sono stati segnalati casi di avvelenamento da ambroxol. Nel caso di ingestione esagerata applicare la normale terapia di emergenza (eliminazione del farmaco per vomito o lavanda gastrica e aumento della diuresi).

Gravidanza e allattamento

Gli studi di teratogenesi e di tossicità fetale su animali non hanno messo in evidenza alcun effetto nocivo dell’Amobronc, anche a dosi elevate. Non è comunque consigliabile, come per tutti i farmaci di recente istituzione, l’impiego durante i primi tre mesi di gravidanza; nell’ulteriore periodo andrà somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.