Descrizione
Test rapido che si basa su un principio chimico per la determinazione semiquantitativa del pH vaginale in campioni prelevati mediante un tampone vaginale come ausilio alla diagnosi di vaginosi batterica.
La rilevazione dei valori di pH in campioni ottenuti mediante un tampone vaginale avviene attraverso una cartina tornasole (indicatore di pH). Non appena il tampone con il campione vaginale entra in contatto con la cartina tornasole presente sul dispositivo test, avviene un cambio di colore. Differenti valori di pH possono corrispondere a differenti gradi e sfumature di colore del test; ogni grado e sfumatura di colore è specificatamente associato ad un livello particolare di pH sulla scala colorimetrica.
Il colore ottenuto sulla cartina tornasole, dopo il contatto con il tampone, viene quindi confrontato con la scala di colore presente sulla bustina di alluminio contenente il test stesso. Il risultato è da considerarsi equivalente al valore numerico associato al colore che si avvicina di più al risultato del test.

Modalità d'uso
Il test deve essere effettuato utilizzando campioni di muco vaginale prelevato mediante il tampone.
Permettere al test e al campione di raggiungere la temperatura ambiente (15-30 °C) prima di effettuare il test.
Lavarsi le mani prima di effettuare il test.
Aprire il kit, estrarre il tampone dalla bustina sigillata, non toccare la punta del tampone (punta in poliestere). Separare le labbra vaginali in modo da esporre la vagina. Inserire delicatamente la punta del tampone dentro la vagina (circa 5 cm) e premerla con delicatezza contro un punto della parete vaginale per 10 secondi. Un intervallo di 10 secondi è importante per assicurare che la testa del tampone assorba bene il campione, in modo da essere sufficientemente umida. Un sufficiente livello di umidità è molto importante per la corretta elaborazione del risultato. Estrarre il tampone dalla vagina.
Mettere in contatto la punta del tampone con la cartina tornasole per almeno 5 volte, assicurandosi di applicare una quantità sufficiente di campione.
Leggere i risultati immediatamente, mentre l’area test è ancora umida. Confrontare il colore ottenuto con la scala colorimetrica presente sulla bustina sigillata e annotare il colore che più si avvicina a quello ottenuto.
Dopo il test, smaltire sia il tampone che il test.

Interpretazione dei risultati
INTERVALLO NORMALE: i valori del pH vaginale sono compresi tra 3.8 e 4.4. Il colore ottenuto è giallo-verde.

INTERVALLO ANORMALE: valori del pH vaginale superiori a 4.4 o inferiori a 3.8 sono al di fuori del range considerato fisiologico. Se il pH è oltre 4.4, il colore dell’indicatore è verde-blu, mentre se è inferiore a 3.8, il colore è giallo acceso.

Avvertenze
Test autodiagnostico in vitro.
Non consumare cibo, bevande e non fumare nell’area dove il campione e il test vengono maneggiati.
Dopo l’uso, gettare tutti i componenti secondo le vigenti norme locali; tutti i campioni devono essere considerati come potenzialmente infettivi ed essere maneggiati con le precauzioni d’uso riservate ai campioni infetti.
Umidità e temperatura possono influenzare negativamente il risultato.
Non utilizzare il test se la bustina risulta danneggiata.
Utilizzare il test sono una volta.
Utilizzare solo il tampone contenuto nel kit.
Aprire la bustina contenente il tampone solo appena prima della raccolta del campione.
Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla bustina sigillata.
Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all’utilizzo. Non usare oltre la data di scadenza.
Estrarre il tampone dalla bustina e utilizzarlo entro un’ora. I risultati più precisi si ottengono se si utilizza il tampone immediatamente dopo averlo estratto dalla bustina.
Posizionare il dispositivo di test su un tavolo piano pulito o maneggiarlo con la mano libera.
Test solo per l’uso esterno. Non ingerire.
In caso di difficoltà nell’identificare i colori (come per le persone daltoniche) richiedere aiuto per l’interpretazione del risultato.
Non utilizzare il test prima di 72 ore dall’utilizzo di prodotti vaginali come creme contraccettive o prodotti medicali vaginali (agenti antifungini, ovuli, creme, gel, lavande vaginali, etc.).
Non usare il test prima di 48 ore dall’ultimo rapporto sessuale.
Non utilizzare il test prima di 5 giorni dalla fine delle mestruazioni.
Alcune donne in menopausa possono avere un valore di pH vaginale elevato, e quindi ottenere un risultato anomalo con il test anche se non soffrono di un’infezione batterica o parassitica.
Alcune circostanze (mestruazioni, rapporti sessuali, uso di prodotti medicinali vaginali) possono alterare temporaneamente il livello di pH vaginale e possono portare a risultati inaffidabili. Tenere in considerazione i seguenti aspetti:
- non lavare le zone intime o effettuare una doccia immediatamente prima di effettuare il test;
- tenere in considerazione che l’urina può portare a risultati invalidi;
- Non intraprendere nessuna terapia prima di aver consultato un dottore.
In caso di uso improprio si può incorrere nella rottura dell’imene (possibile conseguenza dell’uso di tamponi).
Il test non è indicato per la rilevazione di malattie sessualmente trasmissibili come l’HIV, la clamidia, l’herpes, la gonorrea o la sifilide.

Conservazione
Conservare il prodotto nella sua confezione a temperatura ambiente o refrigerata (2-30 °C). Non congelare.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
Il kit contiene:
- 5 bustine di alluminio, su cui è stampata la scala colorimetrica, contenenti ciascuna 1 test;
- 5 tamponi vaginali sterili,
- 1 foglio di istruzioni per l’uso.

Bibliografia
1. Pavletic, A. J., Hawes, S. E., Geske, J. A., Bringe, K., & Polack, S. H. (2004). Experience with routine vaginal pH testing in a family practice setting. Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology, 12(2), 63–68.
2. Huppert, J. S., Hesse, E. A., Bernard, M. C., Bates, J. R., Gaydos, C. A., & Kahn, J. A. (2012). ACCURACY AND TRUST OF SELF-TESTING FOR BACTERIAL VAGINOSIS. The Journal of Adolescent Health : Official Publication of the Society for Adolescent Medicine, 51(4), 400–405.

Cod. 100013-5AC