Descrizione
Mascherine lavabili e disinfettabili con filtri intercambiabili, destinate ad essere utilizzate da personale medico ed infermieristico per proteggere il paziente durante operazioni che li espongono a rischi.
È una barriera meccanica contro materiali e sostanze.
Serve per evitare contaminazioni verso il paziente durante un’attività medica.
La mascherina è bidirezionale, protegge l’utilizzatore anche in entrata.
Il dispositivo medico non è sterile ed è riutilizzabile.
La mascherina è unisex e disponibile nelle taglie:
- Holly by Pasini (tg. L) per adulti;
- Holly Small (tg. M);
- Holly Kids (tg. S) per bambini da 6 a 8 anni.

Dati tecnici:

Dimensioni	Holly by Pasini: 180x60x75 mm Holly Small: 155x60x50 mm Holly Kids: 140x50x50 mm
Tipo in conformità alla norma UNI EN 14683:2019	Tipo II
Efficienza di filtrazione batterica (BFE)	≥98%
Pressione differenziale	16,9 Pa/cm2
Pulizia microbica	30 ufc/g

Componenti
- Struttura principale: 100% E.V.A. espansa (morbida e confortevole, anallergica, atossica, impermeabile e inattaccabile da batteri e funghi);
- Filtro in TNT 100% polipropilene - Tessuto Non Tessuto (idrorepellente, impermeabile ma traspirante, atossico, ipoallergenico, morbido al tatto e non abrasivo): per comporre un filtro prelevare dalla confezione tre strati di TNT;
- Bande elastiche h 7 mm, composizione lattice rivestito da filato in poliestere;
- Bottoni a pressione diametro 12 mm in ottone.

Modalità d'uso
Rimuovere la mascherina dalla confezione e procedere alla pulizia e disinfezione (nel caso del primo utilizzo).
Verificare che la mascherina sia pulita prima dell’applicazione. Igienizzare le mani lavandole abbondantemente con acqua e sapone o con una soluzione disinfettante idroalcolica. Indossare la mascherina posizionando uno alla volta le bande elastiche dietro alla testa. Sistemare la mascherina sul viso in modo da coprire completamente naso, bocca e mento.

Pulizia e manutenzione:
- Lavaggio: rimuovere il filtro a tre strati, strofinare delicatamente la cover della mascherina con un panno inumidito in acqua tiepida e con detergenti neutri e non aggressivi. Si consiglia di disinfettare il prodotto subito dopo l’acquisto.
- Disinfezione: attenersi alle indicazioni del fornitore del sistema disinfettante; irrorazione in superficie con soluzioni disinfettanti diluite con acqua calda e attenderne l’asciugatura.

Avvertenze
Non è previsto alcun uso differente da quelli indicati.
È vietato:
- L’utilizzo della mascherina come dispositivo di protezione individuale (è un DM, non è un DPI).
- L’utilizzo del dispositivo medico da soggetti che non hanno letto attentamente il manuale.
- L’utilizzo da parte di soggetti allergici alle sostanze cui è composto il prodotto.
- L’utilizzo da parte di bambini di età inferiore ai 6 anni.
- Applicare la mascherina sulla pelle lesa o su una ferita.
- Applicare il dispositivo medico su parti del corpo diverse dal viso.
Le mascherine non curano alcuna malattia.
È assolutamente vietato apportare qualsiasi modifica al dispositivo medico. Qualsiasi danno derivante dall’utilizzo del dispositivo, modificato impropriamente da un operatore non autorizzato, solleva la ditta produttrice da ogni responsabilità.
Nel caso la struttura del dispositivo presenti deformazioni a seguito di un urto accidentale, quale potrebbe essere uno sfregamento contro un materiale abrasivo, tali da renderlo o presupporlo pericoloso e/o inutilizzabile, è necessario contattare l’assistenza autorizzata e seguire le indicazioni.
Il dispositivo medico potrebbe provocare irritazioni su soggetti particolarmente sensibili od allergici ai materiali con cui è realizzato. Non utilizzare se si è allergici ad uno dei materiali con cui è realizzato.

Conservazione
Prima di conservare il dispositivo medico, verificare che sia pulito.
Conservare il dispositivo medico in ambienti interni freschi, lontano da agenti atmosferici e getti di vapore, lontano da fonti di calore, fiamme libere e dal diretto irraggiamento del sole.
Dopo l’utilizzo, riporre la mascherina lavata e completamente asciugata all’interno di un contenitore, al riparo dalla luce solare diretta, da agenti atmosferici, fonti di calore, dalla polvere, liquidi ed umidità.

Formato
La confezione contiene:
- Mascherina filtrante riutilizzabile;
- 30 filtri di ricambio.