Principi attivi

LOPERAMIDE HEXAL 2 mg capsule rigide Ogni capsula contiene: Principio attivo: loperamide cloridrato 2 mg pari a loperamide1,8 mg LOPERAMIDE HEXAL 2mg compresse effervescenti Ogni compressa effervescente contiene: Principio attivo: loperamide cloridrato 2 mg pari a loperamide1,8 mg LOPERAMIDE HEXAL 2mg/ml soluzione orale Ogni ml di soluzione orale contiene: Principio attivo: loperamide cloridrato 2 mg pari a loperamide1,8 mg

Eccipienti

LOPERAMIDE HEXAL 2 mg capsule rigide Eccipienti: lattosio, amido di mais, magnesio stearato, talco Corpo della capsula: gelatina, ossido di ferro nero (E172), titanio diossido (E171) Coperchio: gelatina, ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro giallo (E172), blu patent (E131), titanio diossido (E171) LOPERAMIDE HEXAL 2 mg compresse effervescenti ipromellosa ftalato – gligole propilenico –gliceridi semisintetici solidi –silice idrata – acido citrico anidro – saccarina sodica – sodio ciclamato – sodio citrato – sodio bicarbonato – calcio lattato monoidrato – trimagnesio dicitrato – potassio bicarbonato – sodio carbonato - sodio cloruro – glucosio anidro – aroma limone LOPERAMIDE HEXAL 2 mg/ml soluzione orale metile paraidrossibenzoato - glicole propilenico - saccarina sodica - acqua depurata, aroma contramarum – aroma lampone.

Indicazioni terapeutiche

LOPERAMIDE HEXAL è indicata per il trattamento delle diarree acute e croniche. Dopo ileostomia esso permette di diminuire il numero e il volume delle scariche e di aumentarne la consistenza.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.LOPERAMIDE HEXAL non deve essere impiegata quando bisogna evitare qualsiasi inibizione della peristalsi intestinale. Controindicato al di sotto dei 12 anni.

Posologia

Per quanto riguarda la soluzione: 2 mg = 30 gocce. Diarrea acuta Adulti: la dose iniziale è di 4 mg (2 capsule o 2 compresse effervescenti o 60 gocce); in seguito 2 mg (1 capsula o 1 compressa effervescente o 30 gocce) dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). Dose massima giornaliera: 16 mg. Diarrea cronica Si può ottenere quasi sempre una defecazione normale con una dose adattata a ciascun paziente. Adulti: la dose iniziale è di 4 mg al giorno (2 capsule o 2 compresse effervescenti o 60 gocce). Questa dose iniziale viene adattata fino all’ottenimento di 1 o 2 evacuazioni di feci formate al giorno, il che generalmente è possibile con una dose di mantenimento da 1 - 6 capsule o compresse effervescenti al giorno. Diminuire la dose appena ottenuta la normalizzazione delle feci; interrompere il trattamento in caso di stipsi. Le compresse effervescenti vanno disciolte in un bicchiere d’acqua.

Conservazione

Nessuna.

Avvertenze

Il farmaco non va impiegato nei bambini al di sotto di 4 anni di età per la possibilità di superdosaggio relativo, come conseguenza di una possibile immaturità della funzione epatica, essenziale per il metabolismo della loperamide. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Interazioni

Non sono note interazioni con altri farmaci.

Effetti indesiderati

Se si eccettua qualche raro caso di modesta dolorabilità addominale e di secchezza delle fauci, non sono stati osservati effetti indesiderati anche dopo il trattamento prolungato.

Sovradosaggio

In casi di erronea somministrazione nei bambini al di sotto dei 4 anni di età, per sovradosaggio assoluto (assunzione accidentale di dosi eccessive) o relativo ( per accumulo nel sangue di farmaco non metabolizzato, pur somministrato alle dosi corrette), si potrebbero manifestare stipsi e, come per molti altri farmaci (es. sulfamidici), nel caso di immaturità della barriera emato-encefalica, effetti indesiderati quali depressione del sistema nervoso centrale, accompagnata da sonnolenza e bradipnea. In tal caso il paziente va tenuto sotto attenta osservazione per 48 ore al fine di evidenziare una eventuale depressione del sistema nervoso centrale. In caso di necessità il trattamento sarà sintomatico; non è richiesto un antidoto specifico.

Gravidanza e allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza, specialmente nel primo trimestre, il prodotto deve essere usato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.