100 g di Nix 1% emulsione cutanea contengono: principio attivo: permetrina 1 g; eccipienti con effetti noti: alcool cetilico, glicole propilenico, metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216).

Alcool isopropilico; stearalconio cloruro, alcool cetilico, poliossile eterecetilico, idrossietilcellulosa, idrolizzato di proteine animali, metile paraidrossibenzoato (E218), balsamo di abete canada, propile paraidrossibenzoato (E216), profumo 06,070, glicole propilenico, giallo tramonto (E110), acido citrico anidro e acqua purificata.

Trattamento delle infestazioni del capo sostenute da Pediculus humanus varietà capitis.

Ipersensibilità nota al principio attivo, ad altri piretroidi o piretrine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia Adulti e bambini al di sopra di 6 mesi di età La quantità di crema necessaria per il trattamento varia ovviamente in relazione allo spessore ed alla lunghezza dei capelli. In genere, nei soggetti con capigliatura normale, un flacone di Nix è sufficiente per un trattamento individuale nella maggior parte dei soggetti. Modo di somministrazione Uso cutaneo. Istruzioni per l’uso di NIX: § Lavare i capelli con uno shampoo adeguato seguendo le istruzioni. § Dopo il risciacquo finale, asciugarli in modo che rimangano umidi. § Agitare bene il flacone di NIX prima dell’uso. § Applicare il NIX alla cute ed ai capelli in quantità sufficiente a far sì che entrambi ne siano ben ricoperti. Prestare particolare cura alla zona dietro alle orecchie ed alla nuca. § Lasciar agire il NIX sui capelli per 10 minuti, poi risciacquarli bene ed asciugarli. Nella maggioranza dei casi è di norma sufficiente una singola applicazione per eliminare i pidocchi dal capo. È consigliabile eseguire un accurato controllo anche al resto dei componenti della famiglia ed a coloro che sono stati in stretto contatto con il paziente infestato ed eventualmente estendere il trattamento anche a questi. Le uova dei parassiti rimangono aderenti ai capelli anche dopo essere state distrutte e ciò, pertanto, non costituisce un segno di inefficacia del trattamento. Pettinare i capelli al fine di rimuovere le uova ed i parassiti morti, non è necessario per l’efficacia terapeutica ma può essere fatto per ragioni estetiche. Non superare le dosi e i tempi consigliati. Popolazione pediatrica In bambini di età compresa tra 6 mesi e 2 anni, il NIX va applicato dopo una valutazione medica. Popolazioni speciali Anziani Non sono disponibili dati specifici circa l’uso del NIX negli anziani, tuttavia si ritiene che le stesse condizioni siano applicabili a tale categoria di pazienti e che quindi il Nix sia indicato anche per l’uso negli anziani.

Conservare al riparo dalla luce ed a temperatura non superiore a 25°C.

Solo per uso esterno. È bene, per il personale infermieristico coinvolto in applicazioni multiple di NIX, indossare dei guanti protettivi. In caso di affezioni cutanee concomitanti è necessaria una valutazione medica prima di utilizzare Nix. Nix contiene: § alcool cetilico: può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto); § glicole propilenico: può causare irritazione cutanea; § metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216): può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Non vi sono interazioni note di Nix con altri medicinali.

Sono costituiti più comunemente da prurito, che peraltro è presente nella maggioranza dei casi anche prima del trattamento, e più raramente da arrossamento, gonfiore o sensazioni trafittive di moderata entità al cuoio capelluto.Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Non vi sono segnalazioni di sovradosaggio del NIX. Sulla base degli studi condotti sugli animali e sulla specie umana, è estremamente improbabile, anche a seguito di un uso non corretto e di applicazioni eccessive, che possa essere raggiunta la quantità di permetrina necessaria a produrre effetti tossici clinicamente rilevanti. I sintomi e segni più probabili, a seguito di applicazioni ripetute ed eccessive, sarebbero quelli simile ad una reazione di ipersensibilità. Non sono segnalati casi di ingestione accidentale di NIX. Ove ciò avvenga è opportuno un’attenta valutazione del quadro clinico. È possibile che, nel caso di ingestione accidentale da parte di bambini in tenera età, si verifichi un’intossicazione alcoolica dovuta alla presenza, nel NIX, di alcool isopropilico. In tali casi potrebbe rendersi necessaria l’esecuzione di un lavaggio gastrico entro 2 ore dall’ingestione e l’adozione della terapia indicata per le intossicazioni alcooliche. Il NIX è privo di potere irritante per gli occhi. Tuttavia si dovrebbe evitare un contatto diretto con questi ultimi durante l’applicazione. Nel caso ciò si verifichi accidentalmente, gli occhi dovrebbero essere sciacquati immediatamente con abbondante acqua. Sebbene la permetrina sia stabile al calore ed il NIX possieda uno scarso potenziale di infiammabilità, non è noto se l’uso di un asciuga–capelli possa influenzare negativamente l’efficacia del Nix nel trattamento delle infestazioni da pidocchi del capo. Durante gli studi clinici, dimostranti l’efficacia del NIX, sono stati impiegati normali lavaggi dei capelli che, pertanto, non si ritiene possano influire significativamente sull’efficacia del farmaco nella terapia delle infestazioni suddette.

L’uso di Nix va evitato in gravidanza ed allattamento.