Indicazioni
Dolori o mobilità ridotta dovuti ad affezioni degenerative, post-traumatiche o ad alterazioni dell'articolazione e dei tendini.
Yaral Forte è un sostituto del liquido sinoviale, che permette di ripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche.
Quest'azione terapeutica è esplicata dalle particolari caratteristiche dell'acido ialuronico utilizzato.
L'acido ialuronico contenuto in Yaral Forte, ottenuto per via fermentativa e non modificato chimicamente, presenta un'eccellente tollerabilità.
Ripristinando le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, Yaral Forte riduce il dolore e ripristina la mobilità articolare e tendinea.
Yaral Forte agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica.
Iniettare Yaral Forte ad intervalli settimanali per un totale di 3 settimane.
Se necessario, possono essere eseguite ulteriori iniezioni.
L'opportunità e la frequenza con cui si può ripetere il ciclo di trattamento deve essere valutata dal medico per ogni singolo paziente, considerando in ogni caso il rapporto rischio/beneficio del trattamento.

Descrizione del prodotto
Yaral Forte è costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico sale sOdico dalla proprietà viscoelastiche.
Yaral Forte contiene l'1,6% di acido ialuronico sale sodico altamente purificato con un peso molecolare compreso tra gli 800 a 1200 kDalton.
Gli altri componenti del prodotto sono: cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.
L'acido ialuronico sala sedico (hyaluronan) è formato da catene ripetute di unità disaccaridiche di N-acetilglucosamina e glucuronato di sodio, rappresenta una componente fondamentale del liquido sinoviale, cui conferisca le particolari proprietà viscoelastiche.
L'acido ialuronico sale sodico di Yaral Forte è ottenuto per via fermentativa e non ha subito processi chimici di modifica.
Yaral Forte si presenta sotto forma di siringa di vetro da 2,25 mi contenente 2 ml di soluzione.
Il contenuto dalla siringa è sterile e apirogeno.

Istruzioni per l'uso
- Aspirare l'eventuale versamento articolare prima di procedere all'iniezione di Yaral Forte.
- Estrarre il cappuccio dalla siringa prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l'apertura.
- Inserire l'ago di diametro da 21 G incluso nella confezione.
- Avvitare saldamente l'ago al colletto di chiusura del tipo Luar della siringa per assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuori uscita del liquido durante la somministrazione.
- Iniettare Yaral Forte a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi.
- Iniettare Yaral Forte solamente all'interno dello spazio sinoviale.

Avvertenze
- Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile. La siringa e l'ago sono confezionati in un blister sigillato.
- La superficie esterna dalla siringa non è sterile.
- Non utilizzare Yaral Forte dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
- Non utilizzare Yaral Forte se l'imballaggio è aperto o danneggiato.
- Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
- Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare.
- Non somministrare Yaral Forte in presenza di un abbondante versamento intrarticolare.
- Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso.
- Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
- Conservare a temperatura ambiente e comunque sotto i 25°C e lontano da fonti di calore. Non congelare.
- Una volta aperto Yarale Forte deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso.
- Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
- Dopo l'iniezione intrarticolare, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno.
- L'eventuale presenza di una bolla d'aria non pregiudica la caratteristiche del prodotto.

Precauzioni per l'uso
Non mescolare Yaral Forte con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato.

Interazioni
Ad oggi non sono note interazioni tra Yaral Forte ed altri farmaci.

Effetti collaterali
L'infiltrazione extra-articolare di Yaral Forte può causare localmente affetti indesiderati.
Durante l'impiego di Yaral Forte possono comparire nel punto d'iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore.
Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata.
Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo.
Il medico deva assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.

Controindicazioni
Yaral Forte non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un'affezione cutanea o un'infezione nell'area del punto d'iniezione.

Formato
3 siringhe pre-riempite (32,0 mg di acido ialuronico sale sodico in 2 ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio) e 3 aghi 21 G x ½" (0,8 x 40 mm).
Fiala-siringa sterilizzata al calore umido.
Ago sterilizzato con ossido di etilene.